MedeliX
Jetzt fragen

Trastuzumab

Herceptin, Tuznue · ATC-Code L01FD01

Handelsnamen: Herceptin, Tuznue, Canhera, Herzuma, Teruvia, Trazimera

Steckbrief
Wirkstoff
Trastuzumab
ATC-Code
L01FD01
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Herceptin 150 mg Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats · Herceptin 600 mg Injektionslösung in einer Durchstechflasche · Tuznue 150 mg Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats / Tuznue 420 mg Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats
Zulassungsinhaber
Roche Registration GmbH, Prestige Biopharma Belgium
Stand der Information
2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Trastuzumab (z. B. Herceptin, Tuznue) ist ein gegen HER2 gerichteter monoklonaler Antikörper zur Behandlung von HER2-positivem Brustkrebs und HER2-positivem metastasiertem Magenkarzinom bei Erwachsenen.

Anwendung

  • HER2-positiver metastasierter Brustkrebs: als Monotherapie nach mindestens zwei Chemotherapien oder in Kombination mit Paclitaxel, Docetaxel oder einem Aromatasehemmer
  • HER2-positiver früher Brustkrebs: nach Operation und Chemotherapie bzw. in Kombination mit adjuvanter oder neoadjuvanter Chemotherapie
  • HER2-positives metastasiertes Adenokarzinom des Magens oder gastroösophagealen Übergangs mit Capecitabin oder 5-Fluorouracil und Cisplatin

Dosierung

  • HER2-Test vor Therapiebeginn zwingend erforderlich
  • Intravenös, dreiwöchentlich: Initialdosis 8 mg/kg, dann 6 mg/kg alle drei Wochen
  • Intravenös, wöchentlich (metastasierter Brustkrebs): Initialdosis 4 mg/kg, dann 2 mg/kg wöchentlich
  • Herceptin subkutan: 600 mg unabhängig vom Körpergewicht alle drei Wochen über 2–5 Minuten, ohne Initialdosis
  • Früher Brustkrebs: 1 Jahr oder bis zum Rezidiv; metastasierte Erkrankung: bis zur Progression
  • Keine Dosisreduktion; bei LVEF-Abfall Therapie unterbrechen (Kriterien im Volltext)

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen Trastuzumab, Mausproteine oder einen Bestandteil (subkutan auch Hyaluronidase)
  • Schwere Ruhedyspnoe durch fortgeschrittene Tumorerkrankung oder Sauerstoffbedarf

Wichtige Warnhinweise

  • Kardiale Dysfunktion und Herzinsuffizienz; LVEF vor und während der Behandlung überwachen
  • Schwere infusionsbedingte und Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Anaphylaxie
  • Pulmonale Nebenwirkungen
  • Verwechslung mit Trastuzumab-Emtansin oder -Deruxtecan vermeiden; intravenöse und subkutane Form nicht verwechseln

Nebenwirkungen

  • Zu den schwersten bzw. häufigsten gehören kardiale Dysfunktion, infusionsbedingte Reaktionen, Hämatotoxizität (v. a. Neutropenie), Infektionen und pulmonale Nebenwirkungen

Wechselwirkungen

  • Keine formalen Interaktionsstudien; keine klinisch relevanten Wechselwirkungen in Studien beobachtet
  • Kann die Exposition eines Doxorubicin-Metaboliten erhöhen

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Wirksame Verhütung während und 7 Monate nach der Behandlung
  • In der Schwangerschaft Fälle von Oligohydramnion mit fetaler Nierenschädigung, teils mit tödlicher Lungenhypoplasie

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

Vollständige Fachinformation im Wortlaut →

Häufige Fragen – direkt an Medelix

Für Patientinnen und Patienten

Packungsbeilage (Gebrauchsinformation) im Wortlaut

Packungsbeilage für Patientinnen und Patienten →

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • Dazublys · BiosimilarCuraTeQ Biologics (Malta) Limited · EMEA/H/C/006219
  • HerceptinRoche Registration GmbH · EMEA/H/C/000278
  • Herwenda · BiosimilarSandoz GmbH · EMEA/H/C/005769
  • Herzuma · BiosimilarCelltrion Healthcare Hungary Kft. · EMEA/H/C/002575
  • Kanjinti · BiosimilarAmgen Europe B.V. · EMEA/H/C/004361
  • Ogivri · BiosimilarBiosimilar Collaborations Ireland Limited · EMEA/H/C/004916
  • Ontruzant · BiosimilarSamsung Bioepis NL B.V. · EMEA/H/C/004323
  • Trazimera · BiosimilarPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/004463
  • TuznuePrestige Biopharma Belgium · EMEA/H/C/006252
  • Zercepac · BiosimilarAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/005209

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Türkei

  • CanheraABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • HerceptinROCHE MÜSTAHZARLARI SAN.A.Ş. · 2 Registereinträge
  • HerzumaCELLTRİON HEALTHCARE İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
  • TeruviaYERLİKA BİOPHARMA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ · 1 Registereintrag
  • TrazimeraPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 1 Registereintrag

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Island
Dazublys, Herceptin, Herwenda, Herzuma, Kanjinti, Ogivri, Trazimera, Tuznue, Zercepac
Liechtenstein
Dazublys, Herceptin, Herwenda, Herzuma, Ogivri, Trazimera, Tuznue, Zercepac
Norwegen
Dazublys, Herceptin, Herwenda, Herzuma, Kanjinti, Ogivri, Trazimera, Tuznue, Zercepac

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.

Weitere Wirkstoffe derselben Gruppe

Noch eine Frage zu diesem Wirkstoff?

Medelix beantwortet klinische Fragen aus Leitlinien, Studien und Produktinformationen – jede Aussage mit Quelle.

Quellen

  1. European Medicines Agency. Herceptin – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/herceptin-epar-product-information_de.pdf
  2. European Medicines Agency. Tuznue – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/tuznue-epar-product-information_de.pdf
  3. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.