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Teduglutid

Revestive · ATC-Code A16AX08

Auch bekannt als: teduglutide

Steckbrief
Wirkstoff
Teduglutid (INN: teduglutide)
ATC-Code
A16AX08
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Revestive 1,25 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung · Revestive 5 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.
Zulassungsinhaber
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland
Stand der Information
2026-10-28

Das Wichtigste in Kürze

Teduglutid (Revestive) ist ein GLP-2-Analogon zur subkutanen Injektion. Es wird bei Kurzdarmsyndrom eingesetzt, um die Darmresorption zu verbessern.

Anwendung

  • Patienten ab einem korrigierten Gestationsalter von 4 Monaten mit Kurzdarmsyndrom, die nach einer Phase der intestinalen Adaptation nach Operation stabil sind.

Dosierung

  • Kinder, Jugendliche und Erwachsene: 0,05 mg/kg Körpergewicht einmal täglich subkutan.
  • Revestive 1,25 mg für Kinder bis 20 kg (Injektionsvolumen nach Gewichtstabelle); bei Kindern über 20 kg und bei Erwachsenen die 5-mg-Stärke verwenden.
  • Mäßige bis schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 50 ml/min) und terminale Niereninsuffizienz: Tagesdosis um 50 % reduzieren.
  • Bei Kindern Wirkung nach 6 Monaten beurteilen, unter zwei Jahren nach 12 Wochen; ohne Gesamtbesserung absetzen.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, einen der sonstigen Bestandteile oder Tetracyclin-Spuren.
  • Aktive oder vermutete Malignität.
  • Malignome des Gastrointestinaltrakts einschließlich Leber, Gallenwege und Pankreas in den letzten fünf Jahren.

Wichtige Warnhinweise

  • Kolorektale Polypen: Koloskopie mit Polypentfernung bei Behandlungsbeginn, in den ersten 2 Jahren jährlich, danach mindestens alle fünf Jahre; bei Malignität absetzen.
  • Darmverschluss, Erkrankungen von Gallenblase, Gallenwegen und Pankreas wurden berichtet.
  • Flüssigkeitsüberladung oder Dehydratation: parenterale Ernährung sorgfältig anpassen, Elektrolyte überwachen.
  • Erhöhte Resorption gleichzeitig eingenommener Arzneimittel möglich.

Nebenwirkungen

  • Sehr häufig: Bauchschmerzen und Blähungen (45 %), Atemwegsinfektionen (28 %), Übelkeit (26 %), Reaktionen an der Injektionsstelle (26 %), Kopfschmerzen (16 %), Erbrechen (14 %).
  • Bei Stoma etwa 38 % Stomakomplikationen; meist leicht oder mäßig.

Wechselwirkungen

  • Keine klinischen Interaktionsstudien; keine Hemmung von Cytochrom-P450-Enzymen.
  • Möglicherweise erhöhte Resorption anderer Arzneimittel, besonders solcher mit enger therapeutischer Breite.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Vorsichtshalber Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit vermeiden.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • RevestiveTakeda Pharmaceuticals International AG Ireland · EMEA/H/C/002345
  • Teduglutide Viatris · GenerikumViatris Limited · EMEA/H/C/006564

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Österreich

  • TidonalleAdalvo Limited · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

Handelsnamen in 6 weiteren europäischen Ländern
Frankreich
Teduglutide Adalvo, Téduglutide
Island
Revestive, Teduglutide Viatris
Liechtenstein
Revestive, Teduglutide Viatris
Norwegen
Niletto, Revestive, Teduglutide Viatris
Schweden
Nilleto, Teduglutid Cipla, Teduglutide Adalvo, Tidonalle
Spanien
Teduglutida Cipla

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Revestive – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/revestive-epar-product-information_de.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.