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Tecovirimat Monohydrate

Tecovirimat SIGA · ATC-Code J05AX24

Auch bekannt als: Tekovirimat

Steckbrief
Wirkstoff
Tecovirimat Monohydrate
ATC-Code
J05AX24
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Tecovirimat SIGA 200 mg Hartkapseln
Zulassungsinhaber
SIGA Technologies Netherlands B.V.
Stand der Information
2026-10-29

Das Wichtigste in Kürze

Tecovirimat (Tecovirimat SIGA, als Monohydrat) ist ein orales Virostatikum gegen Orthopockenviren, das bei Pocken, Kuhpocken und Komplikationen nach Pockenimpfung eingesetzt wird.

Anwendung

  • Behandlung von Pocken und Kuhpocken bei Erwachsenen und Kindern mit mindestens 13 kg Körpergewicht.
  • Behandlung von Komplikationen durch Replikation des Vacciniavirus nach Pockenimpfung bei Erwachsenen und Kindern ab 13 kg.
  • Anwendung gemäß offiziellen Empfehlungen.

Dosierung

  • Beginn so früh wie möglich nach der Diagnose; Behandlungsdauer 14 Tage, Einnahme innerhalb von 30 Minuten nach einer mäßig oder stark fetthaltigen Mahlzeit.
  • 13 kg bis unter 25 kg: 200 mg (eine Kapsel) alle 12 Stunden; 25 kg bis unter 40 kg: 400 mg alle 12 Stunden; 40 kg bis unter 120 kg: 600 mg alle 12 Stunden; ab 120 kg: 600 mg alle 8 Stunden.
  • Erbrechen innerhalb von 30 Minuten: Dosis sofort wiederholen; später kein Nachholen.
  • Keine Dosisanpassung bei älteren Patienten, Nieren- oder Leberfunktionsstörung. Nicht bei Kindern unter 13 kg.
  • Kapseln können geöffnet und mit etwa 30 ml Flüssigkeit oder weicher Nahrung eingenommen werden.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Wichtige Warnhinweise

  • Mit Repaglinid leichte bis mäßige Hypoglykämie möglich – Blutzucker überwachen.
  • Kann die Wirksamkeit von Midazolam verringern.
  • Vorsicht bei schwerer Nieren- oder Leberfunktionsstörung (begrenzte Daten).
  • Bei immungeschwächten Personen nicht untersucht; möglicherweise verringerte Wirksamkeit.
  • Enthält Lactose.

Nebenwirkungen

  • Am häufigsten: Kopfschmerzen (12,3 %) und Übelkeit (4,5 %).
  • Häufig außerdem: Schwindel, Oberbauchschmerzen, Bauchbeschwerden, Durchfall, Erbrechen.
  • Gelegentlich u. a. Blutbildveränderungen, erhöhte Leberwerte, Angst, Depression, Schlaflosigkeit, Herzklopfen.

Wechselwirkungen

  • Phosphatbinder können die Tecovirimat-Exposition leicht erhöhen (Calciumacetat: AUC um 16 % erhöht) – auf Nebenwirkungen achten.
  • Repaglinid (Hypoglykämie) und Midazolam (verminderte Wirkung) überwachen.
  • Gleichzeitige Gabe mit lebendem Pockenimpfstoff könnte im Tierversuch die Impfantwort verringern.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • In der Schwangerschaft nicht empfohlen; Stillen während der Behandlung beenden.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Tecovirimat SIGA – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/tecovirimat-siga-epar-product-information_de.pdf

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.