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Lenacapavir

Sunlenca, Yeytuo · ATC-Code J05AX

Steckbrief
Wirkstoff
Lenacapavir
ATC-Code
J05AX
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Sunlenca 464 mg Injektionslösung · Sunlenca 300 mg Filmtabletten · Yeytuo 464 mg Injektionslösung · Yeytuo 300 mg Filmtabletten
Zulassungsinhaber
Gilead Sciences Ireland Unlimited Company
Stand der Information
2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Lenacapavir ist ein langwirksamer HIV-1-Kapsidinhibitor. Er wird zur Behandlung multiresistenter HIV-1-Infektionen (Sunlenca) und zur Präexpositionsprophylaxe gegen HIV-1 (Yeytuo) eingesetzt.

Anwendung

  • Sunlenca: multiresistente HIV-1-Infektion bei Erwachsenen, wenn kein anderes suppressives Regime möglich ist, in Kombination mit anderen antiretroviralen Mitteln
  • Yeytuo: Präexpositionsprophylaxe (PrEP) gegen sexuell erworbenes HIV-1 bei Erwachsenen und Jugendlichen mit mindestens 35 kg, zusammen mit Safer-Sex-Praktiken

Dosierung

  • Sunlenca: Tag 1 und 2 je 600 mg oral, Tag 8 300 mg oral, Tag 15 927 mg subkutan.
  • Sunlenca, Erhaltung: 927 mg subkutan alle 6 Monate (26 Wochen) ± 2 Wochen.
  • Yeytuo: Tag 1 927 mg subkutan plus 600 mg oral, Tag 2 600 mg oral; danach 927 mg subkutan alle 6 Monate.
  • Yeytuo: bei absehbar verspäteter Injektion orale Überbrückung mit 300 mg einmal alle 7 Tage möglich.
  • Mehr als 28 Wochen seit der letzten Injektion: Schema ab Tag 1 neu beginnen.
  • Keine Anpassung bei älteren Patienten und bei CrCl ≥ 15 ml/min.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
  • Gleichzeitige Gabe starker Induktoren von CYP3A, P-gp und UGT1A1 (z. B. Rifampicin, Carbamazepin, Phenytoin, Johanniskraut)
  • Yeytuo: unbekannter HIV-1-Status

Wichtige Warnhinweise

  • Yeytuo nur bei bestätigt HIV-negativen Personen; vor jeder Injektion erneut testen
  • Resistenzrisiko: nach Absetzen spätestens 28 Wochen nach der letzten Injektion ein vollständig suppressives Regime beginnen (Sunlenca)
  • Restspiegel können noch Monate nach Absetzen andere CYP3A-Substrate beeinflussen
  • Immunrekonstitutionssyndrom und Autoimmunerkrankungen möglich (Sunlenca)
  • Mäßige CYP3A- und P-gp-Induktoren (z. B. Efavirenz) nicht empfohlen

Nebenwirkungen

  • Sunlenca: Reaktionen an der Injektionsstelle (76 %) und Übelkeit (6 %)
  • Yeytuo: Reaktionen an der Injektionsstelle (71 % bzw. 85 % in den Studien)
  • Injektionsstellen-Reaktionen umfassen Knoten, Schmerzen, Verhärtung, Rötung und Schwellung
  • Yeytuo-Tabletten: keine Nebenwirkungen der oralen Gabe identifiziert

Wechselwirkungen

  • Starke Induktoren von CYP3A, P-gp und UGT1A1: kontraindiziert (Wirkverlust, Resistenz)
  • Mäßige Induktoren von CYP3A und P-gp (z. B. Efavirenz): nicht empfohlen
  • Starke Hemmer aller drei Wege (z. B. Atazanavir/Cobicistat): nicht empfohlen
  • Lenacapavir kann die Exposition gegenüber empfindlichen CYP3A-Substraten erhöhen

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Sunlenca: in der Schwangerschaft vorsorglich vermeiden, außer wenn klinisch erforderlich; Frauen mit HIV sollen nicht stillen.
  • Yeytuo: begrenzte Daten (130 Geburtsausgänge); Anwendung möglich, wenn der Nutzen das Risiko für den Fötus überwiegt.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • SunlencaGilead Sciences Ireland Unlimited Company · EMEA/H/C/005638
  • YeytuoGilead Sciences Ireland Unlimited Company · EMEA/H/C/006658

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Island
Sunlenca, Yeytuo
Liechtenstein
Sunlenca, Yeytuo
Norwegen
Sunlenca, Yeytuo

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Sunlenca – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/sunlenca-epar-product-information_de.pdf
  2. European Medicines Agency. Yeytuo – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/yeytuo-epar-product-information_de.pdf

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.