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Sofosbuvir

Sovaldi · ATC-Code J05AX15

Steckbrief
Wirkstoff
Sofosbuvir
ATC-Code
J05AX15
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Sovaldi 400 mg Filmtabletten / Sovaldi 200 mg Filmtabletten · Sovaldi 150 mg befilmtes Granulat im Beutel / Sovaldi 200 mg befilmtes Granulat im Beutel
Zulassungsinhaber
Gilead Sciences Ireland UC
Stand der Information
2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Sofosbuvir ist ein Nukleotid-Prodrug, das die HCV-NS5B-Polymerase hemmt (direkt wirkendes antivirales Mittel). Es wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der chronischen Hepatitis C eingesetzt.

Anwendung

  • Chronische Hepatitis C bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Jahren, immer in Kombination mit anderen Arzneimitteln

Dosierung

  • Erwachsene: eine 400-mg-Tablette einmal täglich zu einer Mahlzeit
  • Kinder ab 3 Jahren: Dosis nach Körpergewicht; Granulat für Kinder mit Schluckbeschwerden
  • Kombinationspartner (z. B. Ribavirin, Peginterferon alfa) und Dauer je nach Genotyp, z. B. 12 oder 24 Wochen; Schemata im Volltext
  • Keine Monotherapie; bei dauerhaftem Absetzen der Kombinationspartner auch Sofosbuvir absetzen
  • Leichte bis mäßige Nierenfunktionsstörung: keine Anpassung; schwere Niereninsuffizienz: begrenzte Daten

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder sonstige Bestandteile
  • Starke P-gp-Induktoren im Darm (Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Rifampicin, Johanniskraut)

Wichtige Warnhinweise

  • Lebensbedrohliche schwere Bradykardie und Herzblock in Kombination mit Amiodaron; nur, wenn Alternativen nicht möglich sind, mit Herzüberwachung
  • Hepatitis-B-Reaktivierung, teils tödlich; vor Therapiebeginn auf HBV testen
  • Fachinformationen der Kombinationspartner beachten

Nebenwirkungen

  • Am häufigsten in Kombination mit Ribavirin (± Peginterferon): Müdigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Schlaflosigkeit
  • Für Sofosbuvir selbst keine spezifischen Nebenwirkungen identifiziert

Wechselwirkungen

  • Amiodaron: Risiko schwerer Bradykardie
  • Starke P-gp-Induktoren: kontraindiziert (Wirkverlust)

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Mit Ribavirin: Schwangerschaft bei Patientinnen und Partnerinnen von Patienten unbedingt verhindern; wirksame Verhütung
  • Nicht in der Stillzeit anwenden

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • SovaldiGilead Sciences Ireland UC · EMEA/H/C/002798

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Türkei

  • SovaldiGİLEAD SCİENCES İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 2 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Island
Sovaldi
Liechtenstein
Sovaldi
Norwegen
Sovaldi

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Sovaldi – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/sovaldi-epar-product-information_de.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.