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Sertralin

Adjuvin, Sertralin, Tresleen · ATC-Code N06AB06

Auch bekannt als: Sertraline · Handelsnamen: Adjuvin, Tresleen, Sertralon, Zoloft, As-Sertral, Lustec, Lustral, Misol, Olinar, Selectra, Serotop

Steckbrief
Wirkstoff
Sertralin (INN: sertraline)
Wirkstoffgruppe
Serotonin-Wiederaufnahmehemmer
ATC-Code
N06AB06
Zulassung
national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
Stand der Information
2026-10-27

Wichtigster Warnhinweis (Boxed Warning)

Antidepressiva erhöhten in Kurzzeitstudien das Risiko für suizidale Gedanken und suizidales Verhalten bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen. Alle mit Antidepressiva behandelten Patienten sind engmaschig auf eine klinische Verschlechterung und das Auftreten suizidaler Gedanken und Verhaltensweisen zu überwachen [siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen (5.1)].

Englisches Original anzeigen

Antidepressants increased the risk of suicidal thoughts and behavior in pediatric and young adult patients in short-term studies. Closely monitor all antidepressant-treated patients for clinical worsening, and for emergence of suicidal thoughts and behaviors [See Warnings and Precautions (5.1)].

Das Wichtigste in Kürze

Sertralin ist ein selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI). Laut US-Fachinformation wird es bei Depression, Zwangsstörung, Panikstörung, PTBS, sozialer Angststörung und prämenstrueller dysphorischer Störung eingesetzt.

Anwendung

  • Major Depression (MDD)
  • Zwangsstörung (OCD), auch bei Kindern und Jugendlichen ab 6 Jahren
  • Panikstörung, posttraumatische Belastungsstörung (PTBS), soziale Angststörung
  • Prämenstruelle dysphorische Störung (PMDD)

Dosierung

  • Erwachsene: Startdosis 50 mg/Tag bei MDD und OCD, 25 mg/Tag bei Panikstörung, PTBS und sozialer Angststörung
  • Steigerung bei Bedarf um 25 bis 50 mg pro Tag in wöchentlichen Abständen bis maximal 200 mg pro Tag
  • OCD bei Kindern: 6 bis 12 Jahre Beginn mit 25 mg, 13 bis 17 Jahre mit 50 mg
  • PMDD: 50 mg/Tag, kontinuierlich (bis 150 mg) oder nur in der Lutealphase (bis 100 mg)
  • Leichte Leberfunktionsstörung: halbe Dosis; mäßige oder schwere Leberfunktionsstörung: nicht empfohlen
  • Vor Beginn auf bipolare Störung screenen

Gegenanzeigen

  • Einnahme von MAO-Hemmern (einschließlich Linezolid und i. v. Methylenblau) oder innerhalb von 14 Tagen nach deren Absetzen
  • Einnahme von Pimozid
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Sertralin

Wichtige Warnhinweise

  • Boxed Warning: erhöhtes Risiko suizidaler Gedanken und Verhaltensweisen bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen; engmaschige Überwachung
  • Serotoninsyndrom, besonders mit anderen serotonergen Arzneimitteln
  • Erhöhtes Blutungsrisiko; Auslösen von Manie/Hypomanie
  • Absetzsyndrom, Krampfanfälle, Engwinkelglaukom, Hyponatriämie, sexuelle Funktionsstörungen

Nebenwirkungen

  • Am häufigsten: Übelkeit, Durchfall, Tremor, Dyspepsie, verminderter Appetit, vermehrtes Schwitzen, Ejakulationsstörung, Libidoabnahme
  • Je nach Indikation auch Somnolenz, Schlaflosigkeit, Agitation, Verstopfung, Müdigkeit

Wechselwirkungen

  • MAO-Hemmer: Risiko eines Serotoninsyndroms, kontraindiziert
  • Pimozid: erhöhte Spiegel mit Risiko von QTc-Verlängerung und Arrhythmien, kontraindiziert
  • Weitere serotonerge Arzneimittel sowie gerinnungshemmende Mittel: Vorsicht (Details im vollständigen Text)

Schwangerschaft und Stillzeit

  • SSRI-Exposition im Monat vor der Geburt ist mit einem erhöhten Risiko für postpartale Blutungen verbunden; Komplikationen bei Neugeborenen nach Exposition im dritten Trimenon möglich
  • Geringe Mengen gehen in die Muttermilch über

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

Vollständige Fachinformation im Wortlaut →

Häufige Fragen – direkt an Medelix

Für Patientinnen und Patienten

Patienteninformation (USA, englisch)

Patienteninformation (USA, englisch) →

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

Österreich

  • AdjuvinG.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
  • Sertralin1a Pharma Gmbh, Teva B.V, Bluefish Pharmaceuticals Ab, +pharma Arzneimittel Gmbh, Actavis Group Ptc Ehf., Viatris Healthcare Limited, Zentiva, K.S., Accord Healthcare B.V., Sandoz Gmbh, Hexal Pharma Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh, G.L. Pharma Gmbh, Krka, D.D., Novo Mesto · 13 Registereinträge
  • TresleenViatris Healthcare Limited · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Deutschland

  • SertralinPuren Pharma Gmbh & Co. Kg, 1 A Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Aaa-Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Medical Valley Invest Ab, Bluefish Pharmaceuticals Ab, Winthrop Arzneimittel Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Zentiva Pharma Gmbh, Accord Healthcare B.V., Amarox Pharma Gmbh, Basics Gmbh, Hexal Ag, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Viatris Germany Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Tad Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 22 Registereinträge
  • SertralonHolsten Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
  • ZoloftViatris Pharma Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

  • As-SertralAPOTEX İLAÇ SAN VE TİC. LTD. ŞTİ. · 3 Registereinträge
  • LustecBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge
  • LustralVİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 7 Registereinträge
  • MisolNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • OlinarALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 4 Registereinträge
  • SelectraSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
  • SerotopSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 27 weiteren europäischen Ländern
Belgien
Serlain, Sertraline Ab, Sertraline Eg, Sertraline Sandoz, Sertraline Teva, Sertraline Viatris
Bulgarien
Асентра, Золофт, Мисол, Сеталофт, Стимулотон
Dänemark
Sertralin "hexal", Sertralin Accord, Sertralin Krka, Sertralin Orion, Sertralin Teva, Sertralin Zentiva, Sertraline Medical Valley, Sertraline Orifarm, Sertramyl, Sertrone, Zoloft
Estland
Asentra, Sertraline Accord, Sertraline Teva, Zoloft
Finnland
Sertralin Hexal, Sertralin Krka, Sertralin Orion, Sertralin Ratiopharm, Sertraline Accord, Zoloft
Frankreich
Sertraline Almus, Sertraline Arrow Lab, Sertraline Biogaran, Sertraline Cristers, Sertraline Eg, Sertraline Evolugen, Sertraline Sandoz, Sertraline Teva, Sertraline Viatris, Sertraline Zentiva, Sertraline Zydus France, Zoloft
Griechenland
Certorun, Enidap, Epilyd, Neurosedine, Serolux, Serotyp, Sertral, Zoloft, Zolotrin, Zortal
Irland
Depreger, Lustral, Seretral, Serimel, Serlan, Sertraline Accord Healthcare Ireland, Sertraline Bluefish, Sertraline Krka
Island
Sertral, Sertralin Bluefish, Sertralin Krka, Sertralin Wh, Sertraline Medical Valley, Zoloft
Italien
Sertralina Accord, Sertralina Almus, Sertralina Alter, Sertralina Aurobindo, Sertralina Doc Generici, Sertralina Eg Stada, Sertralina Hexal, Sertralina Krka, Sertralina Medreg, Sertralina Mylan Generics, Sertralina Pensa, Sertralina Ranbaxy, Sertralina Sandoz, Sertralina Sun Pharma Italia Srl, Sertralina Tecnigen, Sertralina Teva Pharma, Sertralina Zentiva, Sertraline Teva Pharma B.V., Tatig, Zoloft
Kroatien
Asentra, Luxeta, Sonalia, Zoloft
Lettland
Asentra, Sertralin Actavis, Sertraline Accord, Sertraline Lannacher, Zoloft
Litauen
Asentra, Sertralin Actavis, Sertralin Orion, Zoloft
Luxemburg
Serlain, Sertralin Ratiopharm, Sertraline Eg, Sertraline Viatris
Malta
Serimel, Serlan, Sertraline Aurobindo, Sertraline Normon
Niederlande
Asentra, Sertraline, Zoloft
Norwegen
Sertralin Bluefish, Sertralin Hexal, Sertralin Zentiva, Sertraline Accord, Sertraline Medical Valley, Sertraline Orifarm, Zoloft
Polen
Apiolin, Aposerta, Asentra, Asertin, Miravil, Sastium, Sertagen, Sertralina Krka, Sertraline Farmax, Sertraline Medical Valley, Sertraline Medreg, Sertranorm, Setaloft, Stimuloton, Zoloft, Zotral
Portugal
Ainim, Semonic, Sertralina Alter, Sertralina Aserta, Sertralina Aurobindo, Sertralina Aurovitas, Sertralina Azevedos, Sertralina Basi, Sertralina Bluefish, Sertralina Bluepharma, Sertralina Ciclum, Sertralina Farmoz, Sertralina Genedec, Sertralina Generis, Sertralina Gerlina Bluemed Unipessoal, Sertralina J. Neves, Sertralina Krka, Sertralina Mylan, Sertralina Neuraxpharm, Sertralina Pensa, Sertralina Pharmakern, Sertralina Ratiopharm, Sertralina Sandoz, Sertralina Stada, Sertralina Svus, Sertralina Tetrafarma, Sertralina Teva, Sertralina Tolife, Sertralina Wynn, Sertralina Zentiva, Zoloft
Rumänien
Asentra, Serlift, Sertralină Arena, Sertralină Gemax Pharma, Stimuloton, Zoloft
Schweden
Oralin, Seromeg, Sertralet, Sertralin Amarox, Sertralin Bluefish, Sertralin Hexal, Sertralin Krka, Sertralin Ratiopharm, Sertralin Sun, Sertralin Teva, Sertralin Viatris, Sertralin Zentiva, Sertraline Accord, Sertraline Medical Valley, Sertraline Orifarm, Sertraline Sun, Sertramyl, Sertranat, Sertrone, Serunato, Setaloft, Zoloft
Slowakei
Asentra, Sertralin Actavis, Sertraline Accord, Sertraline Medreg, Zoloft
Slowenien
Asentra, Sertralin Krka, Zoloft
Spanien
Altisben, Aremis, Besitran, Semonic, Sertralina Accord, Sertralina Almus, Sertralina Alter, Sertralina Aurovitas, Sertralina Cinfa, Sertralina Cuve, Sertralina Davur, Sertralina Kern Pharma, Sertralina Mabo, Sertralina Normon, Sertralina Pensa, Sertralina Pharma Combix, Sertralina Qualigen Farma, Sertralina Sandoz Farmacéutica, Sertralina Stada, Sertralina Sun, Sertralina Tarbis Farma, Sertralina Tecnigen, Sertralina Teva-Ratio, Sertralina Viatris, Sertralina Vir-Pharma
Tschechien
Adjuvin, Aflizan, Asentra, Sertivan, Sertralin Actavis, Sertralin Krka, Sertralin Viatris, Sertralin Vipharm, Sertraline Accord, Sertraline Farmax, Sertraline Medreg, Setaloft, Stimuloton, Zoloft
Ungarn
Asentra, Sertadepi, Sertagen, Sertralin Sandoz, Sertralin Zentiva, Sertraline Svus, Sertraline Teva, Stimuloton, Zoloft
Zypern
Enidap, Sertraline Accord, Trenel, Zoloft

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.

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Quellen

  1. U.S. Food and Drug Administration. Sertraline Hydrochloride (Lupin Pharmaceuticals, Inc.) – Prescribing Information, 2025-10-14. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=42120ff8-b353-4632-9ea9-54de9a698724
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  5. Wikidata (CC0): ATC N06AB.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.