Fluvoxamin

Antidepressiva erhöhten in Kurzzeitstudien zur Major Depression (MDD) und zu anderen psychiatrischen Erkrankungen im Vergleich zu Placebo das Risiko suizidaler Gedanken und Verhaltensweisen (Suizidalität) bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen. Wer die Anwendung von Fluvoxamine Maleate Tablets oder eines anderen Antidepressivums bei einem Kind, einem Jugendlichen oder einem jungen Erwachsenen in Erwägung zieht, muss dieses Risiko gegen den klinischen Bedarf abwägen. Kurzzeitstudien zeigten bei Erwachsenen über 24 Jahren keinen Anstieg des Suizidalitätsrisikos unter Antidepressiva im Vergleich zu Placebo; bei Erwachsenen im Alter von 65 Jahren und älter zeigte sich unter Antidepressiva im Vergleich zu Placebo eine Verringerung des Risikos. Depressionen und bestimmte andere psychiatrische Erkrankungen sind selbst mit einem erhöhten Suizidrisiko verbunden. Patienten aller Altersgruppen, bei denen eine Therapie mit Antidepressiva begonnen wird, sollten angemessen überwacht und engmaschig auf eine klinische Verschlechterung, Suizidalität oder ungewöhnliche Verhaltensänderungen beobachtet werden. Familienangehörige und Betreuungspersonen sollten auf die Notwendigkeit einer engmaschigen Beobachtung und der Kommunikation mit dem verordnenden Arzt hingewiesen werden. Fluvoxamine Maleate Tablets sind nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen zugelassen, ausgenommen Patienten mit Zwangsstörung (OCD) [siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen (5.1)].