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Fluoxetin

Felicium, Fluctine, Fluoxetin, Flux · ATC-Code N06AB03

Auch bekannt als: Fluoxetine, Fluoksetin · Handelsnamen: Felicium, Fluctine, Flux, Fluxomed, Mutan, Depreks, Fulsac, Loksetin, Prozac, Psenac, Soulzac, Zedprex

Steckbrief
Wirkstoff
Fluoxetin (INN: fluoxetine)
Wirkstoffgruppe
Serotonin-Wiederaufnahmehemmer
ATC-Code
N06AB03
Zulassung
national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
Stand der Information
2026-10-27

Wichtigster Warnhinweis (Boxed Warning)

• Antidepressiva erhöhten in Kurzzeitstudien das Risiko für suizidale Gedanken und suizidales Verhalten bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen. Diese Studien zeigten bei Patienten über 24 Jahren keinen Anstieg des Risikos für suizidale Gedanken und suizidales Verhalten unter Anwendung von Antidepressiva; bei Patienten ab 65 Jahren zeigte sich unter Anwendung von Antidepressiva eine Verringerung des Risikos [siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen (5.1)].

• Bei Patienten aller Altersgruppen, bei denen eine antidepressive Therapie begonnen wird, ist engmaschig auf eine Verschlechterung und auf das Auftreten suizidaler Gedanken und suizidalen Verhaltens zu achten. Familienangehörige und Betreuungspersonen sind auf die Notwendigkeit einer engmaschigen Beobachtung und der Kommunikation mit dem verordnenden Arzt hinzuweisen [siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen (5.1)].
• Fluoxetin ist nicht für die Anwendung bei Kindern unter 7 Jahren zugelassen [siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen (5.1) und Anwendung bei besonderen Patientengruppen (8.4)].

Bei kombinierter Anwendung von Fluoxetin und Olanzapin ist auch der Abschnitt Boxed Warning der Packungsbeilage von Symbyax zu beachten.

Englisches Original anzeigen

• Antidepressants increased the risk of suicidal thoughts and behavior in children, adolescents, and young adults in short-term studies. These studies did not show an increase in the risk of suicidal thoughts and behavior with antidepressant use in patients over age 24; there was a reduction in risk with antidepressant use in patients aged 65 and older [see Warnings and Precautions (5.1)].

• In patients of all ages who are started on antidepressant therapy, monitor closely for worsening and for emergence of suicidal thoughts and behaviors. Advise families and caregivers of the need for close observation and communication with the prescriber [see Warnings and Precautions (5.1)].
• Fluoxetine is not approved for use in children less than 7 years of age [see Warnings and Precautions (5.1) and Use in Specific Populations (8.4)].

When using fluoxetine and olanzapine in combination, also refer to Boxed Warning section of the package insert for Symbyax.

Das Wichtigste in Kürze

Fluoxetin ist ein selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI). Laut US-Fachinformation wird es bei Depression, Zwangsstörung, Bulimia nervosa und Panikstörung eingesetzt, in Kombination mit Olanzapin auch bei bipolarer und therapieresistenter Depression.

Anwendung

  • Akut- und Erhaltungstherapie der Major Depression
  • Akut- und Erhaltungstherapie der Zwangsstörung
  • Essanfälle und Erbrechen bei mittelschwerer bis schwerer Bulimia nervosa
  • Akutbehandlung der Panikstörung
  • Mit Olanzapin: depressive Episoden bei Bipolar-I-Störung und therapieresistente Depression

Dosierung

  • Depression, Erwachsene: 20 mg/Tag morgens; Steigerung nach einigen Wochen möglich, höchstens 80 mg/Tag.
  • Depression, Kinder und Jugendliche: 10 oder 20 mg/Tag; nach 1 Woche mit 10 mg/Tag auf 20 mg/Tag.
  • Zwangsstörung: 20 mg/Tag; empfohlener Bereich 20 bis 60 mg/Tag, höchstens 80 mg/Tag.
  • Bulimie: 60 mg/Tag morgens, ggf. über einige Tage auftitriert.
  • Panikstörung: 10 mg/Tag, nach einer Woche 20 mg/Tag.
  • Leberfunktionsstörung: niedrigere oder seltenere Dosierung.

Gegenanzeigen

  • MAO-Hemmer gegen psychiatrische Erkrankungen gleichzeitig oder innerhalb von 5 Wochen nach Absetzen von Fluoxetin; Fluoxetin innerhalb von 14 Tagen nach einem MAO-Hemmer
  • Behandlungsbeginn unter Linezolid oder intravenösem Methylenblau
  • Pimozid oder Thioridazin

Wichtige Warnhinweise

  • Boxed Warning: erhöhtes Risiko für Suizidgedanken und suizidales Verhalten bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen; alle Patienten engmaschig überwachen
  • Serotoninsyndrom
  • QT-Verlängerung und ventrikuläre Arrhythmien
  • Erhöhtes Blutungsrisiko, Hyponatriämie, Krampfanfälle, Engwinkelglaukom
  • Auslösung von Manie/Hypomanie; vor Beginn auf bipolare Störung screenen

Nebenwirkungen

  • Häufig: Übelkeit, Schlaflosigkeit, Nervosität, Angst, Somnolenz
  • Durchfall, Appetitlosigkeit, Mundtrockenheit, Tremor, Asthenie
  • Sexuelle Funktionsstörungen, Absetzreaktionen, allergische Reaktionen und Ausschlag

Wechselwirkungen

  • MAO-Hemmer: Risiko eines Serotoninsyndroms; kontraindiziert
  • Pimozid und Thioridazin: erhöhte Spiegel über CYP2D6-Hemmung und QT-Verlängerung
  • Trizyklische Antidepressiva: Dosis ggf. senken und Spiegel überwachen
  • Andere serotonerge und zentral wirksame Arzneimittel: Vorsicht

Schwangerschaft und Stillzeit

  • SSRI-Exposition, besonders im Monat vor der Geburt, war mit einem weniger als 2-fach erhöhten Risiko für postpartale Blutungen verbunden.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

Vollständige Fachinformation im Wortlaut →

Häufige Fragen – direkt an Medelix

Für Patientinnen und Patienten

Patienteninformation (USA, englisch)

Patienteninformation (USA, englisch) →

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

Österreich

  • FeliciumStada Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
  • FluctineEli Lilly Ges. M.B.H · 1 Registereintrag
  • Fluoxetin1a Pharma Gmbh, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., +pharma Arzneimittel Gmbh, Viatris Limited, Stada Arzneimittel Ag, G.L. Pharma Gmbh · 7 Registereinträge
  • FluxHexal Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
  • FluxomedS.Med Handelsgmbh · 1 Registereintrag
  • MutanG.L. Pharma Gmbh · 2 Registereinträge

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Deutschland

  • Fluoxetin1 A Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Micro Labs Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Vitabalans Oy, Hexal Ag, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Viatris Germany Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 14 Registereinträge

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

  • DepreksABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • FulsacBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • LoksetinNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • ProzacLİLLY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 2 Registereinträge
  • PsenacBEYMED İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • SoulzacARGİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • ZedprexADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 27 weiteren europäischen Ländern
Belgien
Fluoxetin Ab, Fluoxetine Eg, Fluoxetine Viatris, Fluoxone Divule, Prozac
Bulgarien
Бифлокс
Dänemark
Fluoxetin Hexal, Fluoxetin Orifarm, Fluoxetin ”mylan”, Fluoxetine Orion, Fluoxetine Vitabalans
Estland
Fluoxetine Vitabalans, Flux
Finnland
Fluoxetine Vitabalans, Seromex, Seronil
Frankreich
Fluoxetine Accord, Fluoxetine Almus, Fluoxetine Arrow, Fluoxetine Biogaran, Fluoxetine Cristers, Fluoxetine Eg, Fluoxetine Evolugen, Fluoxetine Microlabs, Fluoxetine Sandoz, Fluoxetine Sans Sucre Biogaran, Fluoxetine Teva, Fluoxetine Viatris, Fluoxetine Zentiva, Fluoxetine Zydus, Prozac
Griechenland
Dagrilan, Flonital, Fokeston, Ladose, Ladosole, Sofelin, Stephadilat-S, Zinovat
Irland
Fluoxetine Activase Pharmaceuticals, Fluoxetine Brillpharma (Ireland), Fluoxetine Syri Pharma, Fluzac, Prozac, Prozamel
Island
Fluoxetin Viatris, Fluoxetin Wh, Fluoxetine Vitabalans, Fontex
Italien
Fluoxeren, Fluoxetina Accord, Fluoxetina Almus, Fluoxetina Doc Generici, Fluoxetina Eg, Fluoxetina Fidia, Fluoxetina Generics, Fluoxetina Mylan Generics, Fluoxetina Ratiopharm, Fluoxetina Sandoz Gmbh, Xeredien
Kroatien
Portal
Lettland
Fluoxetine Vitabalans, Flux
Litauen
Fluoxetine Vitabalans, Flux, Magrilan
Luxemburg
Fluoxetin Ratiopharm, Fluoxetine Eg, Fluoxetine Viatris, Fluoxone Divule
Malta
Fluoxetine Accord Healthcare, Fluoxetine Activase Pharmaceuticals, Fluoxetine Aurobindo Pharma (Malta), Fluoxetine Normon, Fluxil, Magrilan
Niederlande
Fluoxetine Amdipharm, Fluoxetine Aurobindo, Fluoxetine Cf, Fluoxetine Pch, Fluoxetine Prolepha, Fluoxetine Sandoz, Fluoxetine Viatris, Prozac
Norwegen
Fluoxetin Ratiopharm, Fluoxetin Sandoz, Fluoxetin Viatris, Fluoxetine Orion, Fluoxetine Vitabalans
Polen
Andepin, Bioxetin, Fluoksetyna Egis, Fluoxetin Polpharma, Fluoxetine Aurovitas, Fluoxetine Vitabalans, Fluxemed, Seronil
Portugal
Digassim, Fluoxetina Alter, Fluoxetina Aurovitas, Fluoxetina Azevedos, Fluoxetina Basi, Fluoxetina Bluepharma, Fluoxetina Ciclum, Fluoxetina Farmoz, Fluoxetina Generis, Fluoxetina Germed, Fluoxetina Gp, Fluoxetina Mylan, Fluoxetina Nodepe, Fluoxetina Odipe, Fluoxetina Pharmakern, Fluoxetina Ratiopharm, Fluoxetina Tecnigen, Fluoxetina Teva, Fluoxetina Tolife, Fluoxetina Wynn, Fluoxetina Zentiva, Prozac, Psipax, Tuneluz
Rumänien
Fluoxetină Arena, Fluoxin
Schweden
Fluoxetin Orifarm, Fluoxetin Ratiopharm, Fluoxetin Sandoz, Fluoxetin Stada, Fluoxetin Teva, Fluoxetin Viatris, Fluoxetine Accord, Fluoxetine Orion, Fluoxetine Vitabalans, Fontecare, Fontex
Slowakei
Fluoxetine Vitabalans, Magrilan
Slowenien
Fluoksetin Vitabalans, Fodiss
Spanien
Fluoxetina Almus, Fluoxetina Aurovitas, Fluoxetina Benel, Fluoxetina Cinfa, Fluoxetina Dermogen, Fluoxetina Kern Pharma, Fluoxetina Normon, Fluoxetina Pharma Combix, Fluoxetina Pharmavic, Fluoxetina Stada, Fluoxetina Tarbis, Fluoxetina Teva-Ratiopharm, Fluoxetina Teva-Rimafar, Fluoxetina Viatris, Fluoxetina Vir, Luramon
Tschechien
Deprex, Fluoxetin Pharmconsul, Fluoxetine Vitabalans, Fluzak, Magrilan
Ungarn
Floxet, Fluoxetin Zentiva, Fluoxetine Vitabalans
Zypern
Fluoxetine Aurobindo, Fluoxetine Aviral, Fluoxetine Kleva, Fluxil, Magrilan, Meropan, Plazeron

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.

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Quellen

  1. U.S. Food and Drug Administration. FLUOXETINE (Heritage Pharmaceuticals Inc. d/b/a Avet Pharmaceuticals Inc.) – Prescribing Information, 2026-08-11. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=6f4e4e9f-9ded-452f-b3ef-ab6aa9c72952
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  5. Wikidata (CC0): ATC N06AB.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.