Paroxetin
Ennos, Paroxat, Paroxetin, Seroxat · ATC-Code N06AB05
Auch bekannt als: Paroxetine, Paroksetin · Handelsnamen: Ennos, Paroxat, Seroxat, Euplix, Paroxedura, Paroxetine Ratiopharm, As-Paroks, Nokturn, Paluxon, Paxera, Paxil, Paxotin, Xetanor, Brisdelle
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Paroxetin (INN: paroxetine)
- Wirkstoffgruppe
- Serotonin-Wiederaufnahmehemmer
- ATC-Code
- N06AB05
- Zulassung
- national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
- Stand der Information
- 2026-10-27
Wichtigster Warnhinweis (Boxed Warning)
Antidepressiva erhöhten in Kurzzeitstudien das Risiko suizidaler Gedanken und Verhaltensweisen bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen. Alle mit Antidepressiva behandelten Patienten engmaschig auf eine klinische Verschlechterung und auf das Auftreten suizidaler Gedanken und Verhaltensweisen überwachen [siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen (5.1)]. Paroxetin ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen zugelassen [siehe Anwendung bei bestimmten Patientengruppen (8.4)].
Englisches Original anzeigen
Antidepressants increased the risk of suicidal thoughts and behaviors in pediatric and young adult patients in short-term studies. Closely monitor all antidepressant-treated patients for clinical worsening, and for emergence of suicidal thoughts and behaviors [see Warnings and Precautions (5.1)]. Paroxetine is not approved for use in pediatric patients [see Use in Specific Populations (8.4)].
Das Wichtigste in Kürze
Paroxetin ist ein selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI). Laut US-Fachinformation wird es bei Erwachsenen mit Depression und verschiedenen Angst- und Zwangsstörungen eingesetzt.
Anwendung
- Major Depression (MDD)
- Zwangsstörung (OCD) und Panikstörung
- Soziale Angststörung und generalisierte Angststörung
- Posttraumatische Belastungsstörung (PTBS)
- Nicht für Kinder und Jugendliche zugelassen
Dosierung
- Einmal täglich morgens, mit oder ohne Nahrung
- MDD und PTBS: Beginn 20 mg, maximal 50 mg; OCD: Beginn 20 mg, maximal 60 mg; Panikstörung: Beginn 10 mg, maximal 60 mg
- Soziale und generalisierte Angststörung: 20 mg täglich
- Steigerung in Schritten von 10 mg pro Tag im Abstand von mindestens 1 Woche
- Ältere Patienten, schwere Nieren- oder Leberfunktionsstörung: Beginn 10 mg, höchstens 40 mg/Tag
- Schrittweise ausschleichen; mindestens 14 Tage Abstand zu MAO-Hemmern
Gegenanzeigen
- Einnahme von MAO-Hemmern (einschließlich Linezolid und intravenösem Methylenblau) oder innerhalb von 14 Tagen nach deren Absetzen
- Gleichzeitige Einnahme von Thioridazin oder Pimozid (QT-Verlängerung)
- Bekannte Überempfindlichkeit gegen Paroxetin oder sonstige Bestandteile
Wichtige Warnhinweise
- Boxed Warning: erhöhtes Risiko für Suizidgedanken und -verhalten bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen
- Serotoninsyndrom; erhöhtes Blutungsrisiko
- Vor Beginn auf bipolare Störung screenen (Manie/Hypomanie möglich)
- Absetzsyndrom, Krampfanfälle, Engwinkelglaukom, Hyponatriämie, Knochenbrüche, sexuelle Funktionsstörungen
Nebenwirkungen
- Häufig: Übelkeit, Schläfrigkeit, Schwindel, Schlaflosigkeit, Tremor, Schwitzen, Asthenie, verminderter Appetit
- Mundtrockenheit, Obstipation
- Sexuelle Funktionsstörungen wie Ejakulationsstörungen und verminderte Libido
Wechselwirkungen
- MAO-Hemmer und andere serotonerge Arzneimittel: Serotoninsyndrom
- Pimozid und Thioridazin: QT-Verlängerung und ventrikuläre Arrhythmien
- Tamoxifen: Wirksamkeit kann durch CYP2D6-Hemmung vermindert sein
Schwangerschaft und Stillzeit
- Exposition im ersten Trimester mit erhöhter Rate kardiovaskulärer Fehlbildungen verbunden; bei geplanter Schwangerschaft Alternativen erwägen
- Geht in die Muttermilch über; Unruhe und Trinkschwäche bei gestillten Säuglingen berichtet
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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Für Patientinnen und Patienten
Patienteninformation (USA, englisch)
Zulassung und Handelsnamen nach Land
Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.
Österreich
- EnnosG.L. Pharma Gmbh · 2 Registereinträge
- ParoxatHexal Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Paroxetin1a Pharma Gmbh, Teva B.V, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., +pharma Arzneimittel Gmbh, Accord Healthcare B.V. · 5 Registereinträge
- SeroxatGlaxosmithkline Pharma Gmbh. · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Deutschland
- EuplixSynthon Bv · 1 Registereintrag
- ParoxatHexal Ag · 1 Registereintrag
- ParoxeduraMylan Germany Gmbh, Viatris Germany Gmbh · 2 Registereinträge
- Paroxetin1 A Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Hormosan Pharma Gmbh, Stadapharm Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 7 Registereinträge
- Paroxetine RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 Registereintrag
- SeroxatGlaxosmithkline Gmbh & Co. Kg · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Türkei
- As-ParoksAPOTEX İLAÇ SAN VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
- NokturnSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge
- PaluxonSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge
- PaxeraALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 12 Registereinträge
- PaxilGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
- PaxotinADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
- XetanorTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
USA
- BrisdelleLegacy Pharma USA, Inc. · 1 Registereintrag
Quelle: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), Stand 2026-10-28
Handelsnamen in 27 weiteren europäischen Ländern
- Belgien
- Paroxetine Ab, Paroxetine Eg, Paroxetine Sandoz, Paroxetine Teva, Paroxetine Viatris, Seroxat
- Bulgarien
- Ксетанор, Парикс, Пароксат, Сероксат
- Dänemark
- Euplix, Optipar, Paroxegen, Paroxetin Hexal, Paroxetin Orion, Paroxetin Pcd, Paroxetin Teva, Paroxetin Viatris, Paroxetine Oresund Pharma, Seroxat
- Estland
- Arketis, Paroxetin Actavis, Paroxetin Hexal, Seroxat
- Finnland
- Optipar, Paroxetin Orion, Seroxat
- Frankreich
- Deroxat, Divarius, Paroxetine Almus, Paroxetine Arrow, Paroxetine Bgr, Paroxetine Biogaran, Paroxetine Bluepharma, Paroxetine Cristers, Paroxetine Eg, Paroxetine Evolugen, Paroxetine Sandoz, Paroxetine Teva Sante, Paroxetine Viatris, Paroxetine Zentiva, Paroxetine Zydus, Paroxétine Teva
- Griechenland
- Paroxia, Seroxat, Solben, Taberil
- Irland
- Parox, Seroxat
- Island
- Paxetin Teva, Seroxat
- Italien
- Arzinka, Dapagut, Daparox, Dropaxin, Ecutin, Eutimil, Paroxetina Almus, Paroxetina Aurobindo, Paroxetina Doc, Paroxetina Eg, Paroxetina Mylan Generics, Paroxetina Mylan Pharma, Paroxetina Pensa Pharma, Paroxetina Ratiopharm, Paroxetina Teva, Paroxetina Zentiva, Serestill, Sereupin, Seroxat, Stiliden
- Kroatien
- Paroksetin Pharmas, Seroxat
- Lettland
- Arketis, Paroxetin Actavis, Paroxetine Teva, Rexetin, Seroxat
- Litauen
- Arketis, Paroxetine Orion, Paroxetine Teva, Seroxat
- Luxemburg
- Paroxetine Eg, Paroxetine Viatris, Seroxat
- Malta
- Arketis, Paroxetine Aurobindo, Paroxetine Doc, Seroxat
- Niederlande
- Parmite, Paroxetine Cf, Paroxetine Genrx, Paroxetine Genthon, Paroxetine Gsk, Paroxetine Hcl Anhydraat Teva, Paroxetine Hydrochloride Hemihydrate Aurobindo, Paroxetine I.C.C., Paroxetine Icc, Paroxetine Jubilant, Paroxetine Mylan, Paroxetine Prolepha, Paroxetine Ratiopharm, Paroxetine Sandoz, Paroxetine Teva, Paroxetine Viatris, Seroxat
- Norwegen
- Paroxetine Oresund Pharma, Seroxat
- Polen
- Arketis, Parogen, Paroxetine Aurovitas, Paroxinor, Paxtin, Rexetin, Seroxat
- Portugal
- Dropax, Paroxetina Alter Genéricos, Paroxetina Aurobindo, Paroxetina Aurovitas, Paroxetina Bluepharma, Paroxetina Bluesar, Paroxetina Farmoz, Paroxetina Genedec, Paroxetina Generis, Paroxetina Gp, Paroxetina Labesfal, Paroxetina Pentafarma, Paroxetina Pharmakern, Paroxetina Ratiopharm, Paroxetina Ripzen, Paroxetina Sandoz, Paroxetina Teva, Paroxetina Tolife, Paroxetina Viatris, Paroxetina Zentiva, Seroxat
- Rumänien
- Arketis, Paroxetină Teva, Paxetin, Seroxat
- Schweden
- Parocetan, Paroxetin Hexal, Paroxetin Orion, Paroxetin Teva, Paroxetine Oresund Pharma, Paroxiflex, Seroxat
- Slowakei
- Arketis, Paretin, Seroxat
- Slowenien
- Paroxat, Seroxat
- Spanien
- Daparox, Frosinor, Motivan, Paroxetina Almus, Paroxetina Alter, Paroxetina Aurovitas, Paroxetina Bluepharma, Paroxetina Cinfa, Paroxetina Cuve Pharmex Advanced Laboratories, Paroxetina Davurgama Teva B.V., Paroxetina Kern Pharma, Paroxetina Mabo, Paroxetina Normon, Paroxetina Pensa, Paroxetina Pharma Combix, Paroxetina Qualigen Farma, Paroxetina Stada, Paroxetina Tarbis, Paroxetina Teva-Ratio, Paroxetina Viatris, Paroxetina Vir, Seroxat
- Tschechien
- Arketis, Parolex, Paroxetin +pharma, Paroxetin Orion, Paroxinor, Remood, Seroxat
- Ungarn
- Paretin, Parogen, Paroxat, Paroxetine Teva, Rexetin
- Zypern
- Afentral, Arketis, Paroxetine Aurobindo, Seroxat, Syntopar
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.
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Quellen
- U.S. Food and Drug Administration. Paroxetine (NorthStar Rx LLC) – Prescribing Information, 2026-07-09. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=118320de-0632-4139-8b13-7428b41da0ac
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
- Wikidata (CC0): ATC N06AB.
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.