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Riociguat

Adempas · ATC-Code C02KX05

Auch bekannt als: Riosiguat

Steckbrief
Wirkstoff
Riociguat
ATC-Code
C02KX05
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Adempas 0,5 mg Filmtabletten / Adempas 1 mg Filmtabletten / Adempas 1,5 mg Filmtabletten · Adempas 0,15 mg/ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Zulassungsinhaber
Bayer AG
Stand der Information
2026-10-28

Das Wichtigste in Kürze

Riociguat ist ein Stimulator der löslichen Guanylatcyclase zur Behandlung der chronisch thromboembolischen pulmonalen Hypertonie (CTEPH) und der pulmonal arteriellen Hypertonie (PAH) (Adempas).

Anwendung

  • Adempas Filmtabletten: Erwachsene der WHO-Funktionsklasse II bis III mit inoperabler oder nach Operation persistierender bzw. rezidivierender CTEPH zur Verbesserung der körperlichen Belastbarkeit.
  • PAH der WHO-Funktionsklasse II bis III bei Erwachsenen (als Monotherapie oder mit Endothelin-Rezeptor-Antagonisten) sowie bei Kindern von 6 bis unter 18 Jahren in Kombination mit Endothelin-Rezeptor-Antagonisten.
  • Adempas Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: PAH bei Kindern von 6 bis unter 18 Jahren in Kombination mit Endothelin-Rezeptor-Antagonisten.

Dosierung

  • Filmtabletten: Anfangsdosis 1 mg 3-mal täglich für 2 Wochen, im Abstand von etwa 6 bis 8 Stunden.
  • Erwachsene: Steigerung alle 2 Wochen um 0,5 mg 3-mal täglich bis maximal 2,5 mg 3-mal täglich, wenn der systolische Blutdruck ≥95 mmHg ist und keine Hypotoniezeichen bestehen; bei Hypotonie Dosis um 0,5 mg 3-mal täglich senken.
  • Kinder ab 50 kg: Tabletten, Titration nach systolischem Blutdruck (≥ 90 mmHg bei 6 bis < 12 Jahren, ≥ 95 mmHg ab 12 Jahren) bis maximal 2,5 mg 3-mal täglich; Kinder unter 50 kg: Granulat, siehe Volltext.
  • Maximale Tagesdosis 7,5 mg. Bei Unterbrechung von 3 Tagen oder mehr erneut mit 1 mg 3-mal täglich beginnen.
  • Bei stabil eingestellten starken Multi-Pathway-CYP- und P-gp/BCRP-Hemmern Anfangsdosis von 0,5 mg 3-mal täglich erwägen; Raucher benötigen eventuell die Maximaldosis.
  • Ältere Patienten: höheres Hypotonierisiko; schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) oder Dialyse: nicht empfohlen.

Gegenanzeigen

  • Gleichzeitige Anwendung von PDE5-Hemmern (z. B. Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil), Nitraten oder NO-Donatoren (einschließlich „Poppers“) oder anderen Stimulatoren der löslichen Guanylatcyclase.
  • Schwere Leberfunktionsstörung (Child Pugh C); Schwangerschaft; Überempfindlichkeit.
  • Behandlungsbeginn bei systolischem Blutdruck < 90 mmHg (6 bis < 12 Jahre) bzw. < 95 mmHg (ab 12 Jahren).
  • Pulmonale Hypertonie bei idiopathischen interstitiellen Pneumonien (PH-IIP).

Wichtige Warnhinweise

  • Bei pulmonaler venookklusiver Erkrankung nicht empfohlen; bei Lungenödem absetzen.
  • Erhöhtes Risiko schwerer, auch tödlicher Blutungen der Atemwege, besonders unter Antikoagulation; bei schwerer Hämoptyse in der Vorgeschichte vermeiden.
  • Bei CTEPH vorher Operabilität durch Experten beurteilen lassen.
  • Raucher sollen das Rauchen aufgeben (geringere Wirkung).

Nebenwirkungen

  • Sehr häufig (≥ 10%): Kopfschmerzen, Schwindel, Dyspepsie, periphere Ödeme, Übelkeit, Durchfall und Erbrechen.
  • Schwere Hämoptyse und Lungenblutung, auch tödlich, wurden beobachtet.

Wechselwirkungen

  • Nitrate, NO-Donatoren und PDE5-Hemmer: verstärkte Blutdrucksenkung; kontraindiziert.
  • Antazida mindestens 2 Stunden vor oder 1 Stunde nach Riociguat einnehmen.
  • CYP3A4-Induktoren (z. B. Bosentan) senken die Riociguat-Spiegel.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • In der Schwangerschaft kontraindiziert; Frauen und Jugendliche im gebärfähigen Alter müssen wirksam verhüten; monatliche Schwangerschaftstests empfohlen.
  • Nicht während der Stillzeit anwenden.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Österreich

  • PahrilanG.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

Türkei

  • AdempasBAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ. · 10 Registereinträge
  • DuophealPHEALX İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 10 Registereinträge
  • RioneraHUMANİS SAĞLIK A.Ş. · 10 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 9 weiteren europäischen Ländern
Finnland
Midive, Riociguat
Griechenland
Ridecia, Riociguat Win Medica
Island
Adempas, Riociguat Accord
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Pahrilan
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EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Adempas – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/adempas-epar-product-information_de.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.