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Oxazepam

Anxiolit Forte, Praxiten · ATC-Code N05BA04

Auch bekannt als: Oksazepam · Handelsnamen: Anxiolit Forte, Praxiten, Adumbran, Durazepam Forte, Oxa-Ct, Oxazepam Ratiopharm

Steckbrief
Wirkstoff
Oxazepam
Wirkstoffgruppe
Benzodiazepine
ATC-Code
N05BA04
Zulassung
national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
Stand der Information
2026-10-29

Das Wichtigste in Kürze

Oxazepam ist ein Benzodiazepin. Laut US-Fachinformation werden die Kapseln bei Angststörungen, zur kurzfristigen Linderung von Angstsymptomen und bei Angst im Alkoholentzug eingesetzt.

Anwendung

  • Angststörungen und kurzfristige Linderung von Angstsymptomen, auch Angst bei Depression
  • Angst, Anspannung, Unruhe und Reizbarkeit bei älteren Patienten
  • Akutes Zittern, Rausch oder Angst im Alkoholentzug
  • Wirksamkeit über mehr als 4 Monate nicht untersucht

Dosierung

  • Leichte bis mittelschwere Angst: 10 bis 15 mg, 3- oder 4-mal täglich
  • Schwere Angst, Unruhe oder Angst bei Depression: 15 bis 30 mg, 3- oder 4-mal täglich
  • Ältere Patienten: initial 10 mg 3-mal täglich, bei Bedarf vorsichtig steigern auf 15 mg 3- oder 4-mal täglich
  • Alkoholentzug: 15 bis 30 mg, 3- oder 4-mal täglich
  • Nicht angezeigt unter 6 Jahren; Absetzen oder Reduktion ausschleichend; bei Patienten unter Opioiden niedrigere Anfangsdosis

Gegenanzeigen

  • Frühere Überempfindlichkeit gegen Oxazepam
  • Nicht angezeigt bei Psychosen

Wichtige Warnhinweise

  • Boxed Warning: gleichzeitige Anwendung mit Opioiden kann zu starker Sedierung, Atemdepression, Koma und Tod führen
  • Boxed Warning: Risiko von Missbrauch, Fehlgebrauch und Abhängigkeit bis hin zu Überdosis oder Tod
  • Boxed Warning: körperliche Abhängigkeit; abruptes Absetzen oder rasche Dosisreduktion kann lebensbedrohliche Entzugsreaktionen auslösen
  • Sedierung und Entzugssyndrom beim Neugeborenen nach Anwendung spät in der Schwangerschaft
  • Vorsicht, wenn ein Blutdruckabfall kardiale Komplikationen auslösen könnte

Nebenwirkungen

  • Vorübergehende leichte Benommenheit in den ersten Tagen
  • Schwindel, Vertigo, Kopfschmerzen, selten Synkope; leichte paradoxe Reaktionen
  • Selten: Hautausschlag, Übelkeit, Lethargie, Ödeme, verwaschene Sprache, Tremor, veränderte Libido, Ataxie
  • Selten: Leukopenie und Leberfunktionsstörung einschließlich Ikterus; regelmäßige Blutbild- und Leberwertkontrollen ratsam

Wechselwirkungen

  • Opioide: Risiko schwerer Sedierung und Atemdepression
  • Alkohol und andere ZNS-dämpfende Mittel: additive Wirkung – ggf. Dosisanpassung oder Verzicht

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Anwendung spät in der Schwangerschaft kann beim Neugeborenen Sedierung und Entzugssymptome verursachen
  • Gestillte Säuglinge auf übermäßige Sedierung und Trinkschwäche beobachten

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

Vollständige Fachinformation im Wortlaut →

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Für Patientinnen und Patienten

Patienteninformation (USA, englisch)

Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

Österreich

  • Anxiolit ForteG.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
  • PraxitenViatris Austria Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

Deutschland

  • AdumbranTeofarma S.R.L. · 1 Registereintrag
  • Durazepam ForteViatris Germany Gmbh · 1 Registereintrag
  • Oxa-CtAbz-Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
  • Oxazepam RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 Registereintrag
  • PraxitenTeofarma S.R.L. · 2 Registereinträge

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

Handelsnamen in 18 weiteren europäischen Ländern
Belgien
Oxazepam Eg
Dänemark
Oxabenz, Oxazepam Alternova, Oxazepam Gxmed
Finnland
Opamox, Oxamin
Frankreich
Oxazepam Arrow, Oxazepam Biogaran, Oxazepam Substipharm, Oxazepam Viatris, Pibaxalam, Seresta
Island
Sobril
Italien
Serpax
Kroatien
Oksazepam Belupo, Praxiten
Lettland
Nozepam, Tazepam
Litauen
Nozepam, Tazepam
Luxemburg
Oxazepam Eg
Niederlande
Oxazepam Accord, Oxazepam Auro, Oxazepam Aurobindo, Oxazepam Cf, Oxazepam Ria, Oxazepam Teva
Norwegen
Delipam, Sobril
Polen
Oksazepam Tzf, Oxazepam Espefa, Oxazepam Gsk
Portugal
Serenal
Schweden
Delipam, Oxascand
Slowakei
Oxazepam Léčiva
Slowenien
Oksazepam Belupo
Tschechien
Oxazepam Léčiva

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

  1. U.S. Food and Drug Administration. OXAZEPAM (Leading Pharma, LLC) – Prescribing Information, 2025-07-11. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=67f821fa-5663-4d69-82c9-5ee13a09f324
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. Wikidata (CC0): ATC N05BA.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.