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Alprazolam

Alprastad, Alprazolam Grindeks, Alprazolam Ratiopharm, Xanor · ATC-Code N05BA12

Handelsnamen: Alprastad, Alprazolam Grindeks, Alprazolam Ratiopharm, Xanor, Tafil, Ansiox, Apo-Alpraz, Xanax

Steckbrief
Wirkstoff
Alprazolam
Wirkstoffgruppe
Benzodiazepine
ATC-Code
N05BA12
Zulassung
national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
Stand der Information
2026-10-27

Wichtigster Warnhinweis (Boxed Warning)

WARNHINWEIS: RISIKEN BEI GLEICHZEITIGER ANWENDUNG MIT OPIOIDEN; MISSBRAUCH, FEHLGEBRAUCH UND SUCHT; sowie ABHÄNGIGKEIT UND ENTZUGSREAKTIONEN

  • Die gleichzeitige Anwendung von Benzodiazepinen und Opioiden kann zu tiefer Sedierung, Atemdepression, Koma und Tod führen. Die gleichzeitige Verordnung dieser Arzneimittel ist Patienten vorzubehalten, für die alternative Behandlungsoptionen unzureichend sind. Dosierungen und Behandlungsdauer sind auf das erforderliche Minimum zu begrenzen. Patienten sind auf Anzeichen und Symptome einer Atemdepression und Sedierung zu überwachen [siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen (5.1), Wechselwirkungen (7.1)].
  • Die Anwendung von Benzodiazepinen, einschließlich Alprazolam-Tabletten, setzt die Anwender den Risiken von Missbrauch, Fehlgebrauch und Sucht aus, die zu Überdosierung oder Tod führen können. Missbrauch und Fehlgebrauch von Benzodiazepinen gehen häufig mit der gleichzeitigen Anwendung anderer Arzneimittel, von Alkohol und/oder illegalen Substanzen einher, was mit einer erhöhten Häufigkeit schwerwiegender unerwünschter Folgen verbunden ist. Vor der Verordnung von Alprazolam-Tabletten und während der gesamten Behandlung ist das Risiko jedes Patienten für Missbrauch, Fehlgebrauch und Sucht zu beurteilen [siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen (5.2)].
  • Die fortgesetzte Anwendung von Benzodiazepinen, einschließlich Alprazolam-Tabletten, kann zu einer klinisch signifikanten körperlichen Abhängigkeit führen. Die Risiken von Abhängigkeit und Entzug steigen mit längerer Behandlungsdauer und höherer Tagesdosis. Ein abruptes Absetzen oder eine rasche Dosisreduktion von Alprazolam-Tabletten nach fortgesetzter Anwendung kann akute Entzugsreaktionen auslösen, die lebensbedrohlich sein können. Um das Risiko von Entzugsreaktionen zu verringern, ist zum Absetzen von Alprazolam-Tabletten oder zur Dosisreduktion eine schrittweise Ausschleichung anzuwenden [siehe Dosierung und Art der Anwendung (2.2), Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen (5.3)].
Englisches Original anzeigen

WARNING: RISKS FROM CONCOMITANT USE WITH OPIOIDS; ABUSE, MISUSE, AND ADDICTION; and DEPENDENCE AND WITHDRAWAL REACTIONS

  • Concomitant use of benzodiazepines and opioids may result in profound sedation, respiratory depression, coma, and death. Reserve concomitant prescribing of these drugs for patients for whom alternative treatment options are inadequate. Limit dosages and durations to the minimum required. Follow patients for signs and symptoms of respiratory depression and sedation [see Warnings and Precautions (5.1), Drug Interactions (7.1)].
  • The use of benzodiazepines, including alprazolam tablets, exposes users to risks of abuse, misuse, and addiction, which can lead to overdose or death. Abuse and misuse of benzodiazepines commonly involve concomitant use of other medications, alcohol, and/or illicit substances, which is associated with an increased frequency of serious adverse outcomes. Before prescribing alprazolam tablets and throughout treatment, assess each patient’s risk for abuse, misuse, and addiction [see Warnings and Precautions (5.2)].
  • The continued use of benzodiazepines, including alprazolam tablets, may lead to clinically significant physical dependence. The risks of dependence and withdrawal increase with longer treatment duration and higher daily dose. Abrupt discontinuation or rapid dosage reduction of alprazolam tablets after continued use may precipitate acute withdrawal reactions, which can be life-threatening. To reduce the risk of withdrawal reactions, use a gradual taper to discontinue alprazolam tablets or reduce the dosage [see Dosage and Administration (2.2), Warnings and Precautions (5.3)].

Das Wichtigste in Kürze

Alprazolam ist ein Benzodiazepin. Laut US-Fachinformation wird es bei Erwachsenen zur Akutbehandlung der generalisierten Angststörung und zur Behandlung der Panikstörung eingesetzt.

Anwendung

  • Akutbehandlung der generalisierten Angststörung (GAD) bei Erwachsenen
  • Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie bei Erwachsenen

Dosierung

  • GAD: Start mit 0,25 mg bis 0,5 mg dreimal täglich; Anpassung alle 3 bis 4 Tage; Höchstdosis 4 mg täglich, auf mehrere Gaben verteilt.
  • Panikstörung: Start mit 0,5 mg dreimal täglich; Steigerung alle 3 bis 4 Tage um höchstens 1 mg pro Tag.
  • Bei Dosen über 4 mg pro Tag regelmäßige Neubewertung und Prüfung einer Dosisreduktion.
  • Absetzen nur schrittweise: Reduktion um höchstens 0,5 mg alle 3 Tage.
  • Niedrigste wirksame Dosis verwenden; bei gleichzeitiger Opioidtherapie niedrigere Anfangsdosis.
  • Abweichende Schemata für ältere Patienten und bei Wechselwirkungen stehen in der Fachinformation.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen Alprazolam oder andere Benzodiazepine (Angioödem berichtet)
  • Gleichzeitige Einnahme starker CYP3A-Hemmer (z. B. Ketoconazol, Itraconazol), außer Ritonavir

Wichtige Warnhinweise

  • Boxed Warning: Kombination mit Opioiden kann zu tiefer Sedierung, Atemdepression, Koma und Tod führen.
  • Boxed Warning: Risiko von Missbrauch, Fehlgebrauch und Abhängigkeit, mit möglicher Überdosierung oder Tod.
  • Boxed Warning: Abhängigkeit und Entzugsreaktionen; abruptes Absetzen oder rasche Dosisreduktion vermeiden.
  • Beeinträchtigung der Fahrtüchtigkeit und der Fähigkeit, Maschinen zu bedienen
  • Vorsicht bei Depression und bei eingeschränkter Atemfunktion

Nebenwirkungen

  • GAD-Studien: Schläfrigkeit (41 %), Benommenheit (21 %), Mundtrockenheit (15 %)
  • Abhängigkeit und Entzugsreaktionen
  • Atemdepression, besonders in Kombination mit Opioiden
  • Neonatale Sedierung und Entzugssyndrom nach Anwendung in der Spätschwangerschaft

Wechselwirkungen

  • Opioide: erhöhtes Risiko für Atemdepression und Sedierung; Dosis und Dauer begrenzen
  • Starke CYP3A-Hemmer (außer Ritonavir): kontraindiziert
  • Alkohol und andere zentral dämpfende Substanzen verstärken die Risiken

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Neugeborene von Müttern, die spät in der Schwangerschaft Benzodiazepine einnahmen, zeigten Sedierung und/oder Entzugssymptome.
  • Beobachtungsstudien zeigen keinen klaren Zusammenhang mit schweren Fehlbildungen.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

Patienteninformation (USA, englisch)

Patienteninformation (USA, englisch) →

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

Österreich

  • AlprastadStada Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
  • Alprazolam GrindeksGrindeks · 1 Registereintrag
  • Alprazolam RatiopharmTeva B.V · 1 Registereintrag
  • XanorViatris Healthcare Limited · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Deutschland

  • Alprazolam1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Grindeks, Abz-Pharma Gmbh, Tad Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 6 Registereinträge
  • TafilViatris Pharma Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

  • AnsioxPENSA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • Apo-AlprazAPOTEX İLAÇ SAN VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
  • XanaxVİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 5 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

USA

  • XanaxPHARMACIA & UPJOHN COMPANY LLC · 1 Registereintrag

Quelle: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), Stand 2026-10-28

Handelsnamen in 27 weiteren europäischen Ländern
Belgien
Alpraz, Alprazolam, Xanax
Bulgarien
Алпразолам Гриндекс, Алпразолам Крка, Ксанакс, Мапразакс, Софанакс
Dänemark
Alprazolam Grindeks, Alprazolam Krka, Alprazolam Mylan, Alprazolam Upjohn, Alprox, Tafil
Estland
Alprazolam Grindeks, Alprazolam Krka, Alprazolam Orion, Ixhalanex, Xanax
Finnland
Alprazolam Grindeks, Alprazolam Krka, Alprox, Xanor
Frankreich
Alprazolam Arrow, Alprazolam Biogaran, Alprazolam Cristers, Alprazolam Eg, Alprazolam Evolugen, Alprazolam Grindeks, Alprazolam Hcs, Alprazolam Sandoz, Alprazolam Teva, Alprazolam Viatris, Alprazolam Zentiva, Alprazolam Zydus, Xanax
Griechenland
Alprazolam Aurobindo, Alprazolam Grindeks, Saturnil, Xanax
Irland
Alprazolam Grindeks, Alprazolam Krka, Alprazolam Rowex, Gerax, Xanax
Island
Alprazolam Krka, Alprazolam Wh, Tafil
Italien
Alprazig, Alprazolam, Anelor, Frontal, Valeans, Xanax
Kroatien
Alprazolam Grindeks, Alprazolam Krka, Helex, Maprazax, Misar, Xanax
Lettland
Alprazolam Grindeks, Alprazolam Orion, Frontin, Helex, Ixhalanex, Xanax
Litauen
Alprazolam Grindeks, Alprazolam Orion, Altelek, Xanax, Zomiren
Luxemburg
Alpraz, Alprazolam Eg, Alprazolam Grindeks, Xanax
Malta
Alprazolam Aurobindo, Xanax, Zolaram
Niederlande
Alprazolam Aurobindo, Alprazolam Grindeks, Alprazolam Hexal, Alprazolam Ratiopharm, Alprazolam Retard Smb, Alprazolam Sandoz, Alprazolam Viatris, Xanax
Norwegen
Xanor
Polen
Afobam, Alpragen, Alpraxil, Alprazolam Aurovitas, Alprazolam Grindeks, Alprox, Neurol Sr, Xanax, Zomiren
Portugal
Alprazolam Aurobindo, Alprazolam Aurovitas, Alprazolam Basi, Alprazolam Bluepharma, Alprazolam Farmoz, Alprazolam Generis, Alprazolam Gp, Alprazolam Grindeks, Alprazolam Isab, Alprazolam Labesfal, Alprazolam Prazam, Alprazolam Ratiopharm, Alprazolam Sandoz, Alprazolam Tad, Alprazolam Tecnigen, Alprazolam Tolife, Alprazolam Vitória, Pazolam, Unilan, Xanax
Rumänien
Alprazolam Grindeks, Alprazolam Lph Labormed, Frontin, Xanax
Schweden
Alprazolam Grindeks, Alprazolam Krka, Alprazolam Orion, Alprazolam Stada, Xanor
Slowakei
Alprazolam Grindeks, Frontin, Helex, Neurol, Xanax
Slowenien
Alprazolam Grindeks, Aripsiq, Helex, Maprazax, Xanax
Spanien
Alprazolam Alter, Alprazolam Aurovitas, Alprazolam Cinfa, Alprazolam Combix, Alprazolam Dermogen, Alprazolam Kern Pharma, Alprazolam Krka, Alprazolam Mabo, Alprazolam Neuraxpharm, Alprazolam Normon, Alprazolam Pensa, Alprazolam Sandoz, Alprazolam Stada, Alprazolam Stadafarma, Alprazolam Tarbis, Alprazolam Teva-Ratiopharm, Alprazolam Viatris, Trankimazin
Tschechien
Alprazolam Grindeks, Alprazolam Krka, Alprox, Frontin, Helex Retard, Neurol, Xanax
Ungarn
Alprazolam Alkaloid-Int, Alprazolam Grindeks, Frontin, Helex, Xanax
Zypern
Alprazolam Sapiens, Alprazolam Tad, Nalion, Xanax, Zolaram

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

  1. U.S. Food and Drug Administration. Alprazolam (Natco Pharma USA LLC) – Prescribing Information, 2026-01-13. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=b3c55877-2538-4892-bdb1-d618c643d29c
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  5. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
  6. Wikidata (CC0): ATC N05BA.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.