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Lorazepam

Lorazepam Macure, Temesta, Xilmac · ATC-Code N05BA06

Handelsnamen: Lorazepam Macure, Temesta, Xilmac, Lorazepam Aristo, Lorazepam Dura, Lorazepam Hualan, Lorazepam Medochemie Bohemia, Lorazepam Neuraxpharm, Lorazepam Xilmac Macure Healthcare, Tavor, Zambaxo, Ativan Expidet, Ativan, Loreev XR

Steckbrief
Wirkstoff
Lorazepam
Wirkstoffgruppe
Benzodiazepine
ATC-Code
N05BA06
Zulassung
national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
Stand der Information
2026-10-27

Wichtigster Warnhinweis (Boxed Warning)

  • Die gleichzeitige Anwendung von Benzodiazepinen und Opioiden kann zu tiefer Sedierung, Atemdepression, Koma und Tod führen. Die gleichzeitige Verordnung dieser Arzneimittel ist Patienten vorzubehalten, für die alternative Behandlungsoptionen unzureichend sind. Dosierungen und Behandlungsdauer sind auf das erforderliche Minimum zu begrenzen. Patienten sind auf Anzeichen und Symptome einer Atemdepression und Sedierung zu überwachen (siehe WARNHINWEISE und VORSICHTSMASSNAHMEN).
  • Die Anwendung von Benzodiazepinen, einschließlich Lorazepam, setzt die Anwender den Risiken von Missbrauch, Fehlgebrauch und Sucht aus, die zu Überdosierung oder Tod führen können. Missbrauch und Fehlgebrauch von Benzodiazepinen gehen häufig mit der gleichzeitigen Anwendung anderer Arzneimittel, von Alkohol und/oder illegalen Substanzen einher, was mit einer erhöhten Häufigkeit schwerwiegender unerwünschter Folgen verbunden ist. Vor der Verordnung von Lorazepam und während der gesamten Behandlung ist das Risiko jedes Patienten für Missbrauch, Fehlgebrauch und Sucht zu beurteilen (siehe WARNHINWEISE).
  • Die fortgesetzte Anwendung von Benzodiazepinen, einschließlich Lorazepam, kann zu einer klinisch signifikanten körperlichen Abhängigkeit führen. Die Risiken von Abhängigkeit und Entzug steigen mit längerer Behandlungsdauer und höherer Tagesdosis. Ein abruptes Absetzen oder eine rasche Dosisreduktion von Lorazepam nach fortgesetzter Anwendung kann akute Entzugsreaktionen auslösen, die lebensbedrohlich sein können. Um das Risiko von Entzugsreaktionen zu verringern, ist zum Absetzen von Lorazepam oder zur Dosisreduktion eine schrittweise Ausschleichung anzuwenden (DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG sowie WARNHINWEISE).
Englisches Original anzeigen
  • Concomitant use of benzodiazepines and opioids may result in profound sedation, respiratory depression, coma, and death. Reserve concomitant prescribing of these drugs for patients for whom alternative treatment options are inadequate. Limit dosages and durations to the minimum required. Follow patients for signs and symptoms of respiratory depression and sedation (see WARNINGS and PRECAUTIONS).
  • The use of benzodiazepines, including lorazepam, exposes users to risks of abuse, misuse, and addiction, which can lead to overdose or death. Abuse and misuse of benzodiazepines commonly involve concomitant use of other medications, alcohol, and/or illicit substances, which is associated with an increased frequency of serious adverse outcomes. Before prescribing lorazepam and throughout treatment, assess each patient’s risk for abuse, misuse, and addiction (see WARNINGS).
  • The continued use of benzodiazepines, including lorazepam, may lead to clinically significant physical dependence. The risks of dependence and withdrawal increase with longer treatment duration and higher daily dose. Abrupt discontinuation or rapid dosage reduction of lorazepam after continued use may precipitate acute withdrawal reactions, which can be life-threatening. To reduce the risk of withdrawal reactions, use a gradual taper to discontinue lorazepam or reduce the dosage (DOSAGE AND ADMINISTRATION and WARNINGS).

Das Wichtigste in Kürze

Lorazepam ist ein Benzodiazepin. Die Tabletten werden zur Behandlung von Angststörungen und zur kurzfristigen Linderung von Angstsymptomen, auch bei begleitenden depressiven Symptomen, eingesetzt.

Anwendung

  • Behandlung von Angststörungen
  • Kurzfristige Linderung von Angstsymptomen oder Angst in Verbindung mit depressiven Symptomen
  • Wirksamkeit bei Langzeitanwendung (mehr als 4 Monate) nicht systematisch untersucht

Dosierung

  • Übliche Dosis 2 bis 6 mg/Tag in geteilten Gaben, die größte Dosis vor dem Schlafengehen; Spanne 1 bis 10 mg/Tag
  • Angst: Anfangsdosis meist 2 bis 3 mg/Tag, zwei- oder dreimal täglich
  • Schlafstörungen durch Angst oder Stress: 2 bis 4 mg einmal täglich, meist zur Nacht
  • Ältere oder geschwächte Patienten: Anfangsdosis 1 bis 2 mg/Tag in geteilten Gaben
  • Bei Patienten unter Opioiden niedrigere Anfangsdosis; Absetzen oder Dosisreduktion nur schrittweise

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen Benzodiazepine oder Bestandteile
  • Akutes Engwinkelglaukom

Wichtige Warnhinweise

  • Boxed Warning: Kombination mit Opioiden kann tiefe Sedierung, Atemdepression, Koma und Tod verursachen
  • Boxed Warning: Risiko von Missbrauch, Fehlgebrauch und Abhängigkeit, mit möglicher Überdosis oder Tod
  • Boxed Warning: körperliche Abhängigkeit; abruptes Absetzen kann lebensbedrohliche Entzugsreaktionen auslösen
  • Vorsicht bei eingeschränkter Atemfunktion (z. B. COPD, Schlafapnoe) und bei Depression (Suizidrisiko)
  • Ältere oder geschwächte Patienten sind empfindlicher für die sedierende Wirkung

Nebenwirkungen

  • Am häufigsten Sedierung (15,9 %), Schwindel (6,9 %), Schwäche (4,2 %), Unsicherheit (3,4 %); Sedierung und Unsicherheit nehmen mit dem Alter zu
  • Müdigkeit, Amnesie, Verwirrtheit, Depression, Enthemmung, Ataxie
  • Atemdepression, Apnoe, Verschlechterung von Schlafapnoe
  • Blutbildveränderungen, Leberwerterhöhungen, Hyponatriämie

Wechselwirkungen

  • Opioide: erhöhtes Risiko für Atemdepression, Sedierung, Koma und Tod
  • Alkohol und andere zentral dämpfende Substanzen: verstärkte Wirkung und erhöhtes Risiko schwerer Folgen bei Missbrauch

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Anwendung spät in der Schwangerschaft kann beim Neugeborenen Sedierung (Atemdepression, Hypotonie) und/oder Entzugssymptome verursachen
  • Gestillte Säuglinge auf übermäßige Sedierung, schlechtes Trinken und geringe Gewichtszunahme beobachten

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

Patienteninformation (USA, englisch)

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

Österreich

  • Lorazepam MacureMacure Pharma Aps · 2 Registereinträge
  • TemestaPfizer Corporation Austria Ges.M.B.H. · 1 Registereintrag
  • XilmacMacure Healthcare Limited · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Deutschland

  • Lorazepam AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 Registereintrag
  • Lorazepam DuraViatris Germany Gmbh · 1 Registereintrag
  • Lorazepam HualanHualan · 1 Registereintrag
  • Lorazepam MacureMacure Pharma Aps · 1 Registereintrag
  • Lorazepam Medochemie BohemiaMedochemie Bohemia, Spol. S R.O. · 1 Registereintrag
  • Lorazepam NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
  • Lorazepam Xilmac Macure HealthcareMacure Healthcare Limited · 1 Registereintrag
  • TavorPfizer Pharma Gmbh · 3 Registereinträge
  • ZambaxoMacure Healthcare Limited · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

  • Ativan ExpidetPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 4 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

USA

  • AtivanBausch Health US LLC · 1 Registereintrag
  • Loreev XR1 Registereintrag

Quelle: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), Stand 2026-10-28

Handelsnamen in 25 weiteren europäischen Ländern
Belgien
Lambutrix, Lorazepam Ab, Lorazepam Eg, Lorazepam Macure, Lorazepam Medochemie Bohemia, Odflix, Serenase, Temesta
Bulgarien
Лоразепам Tzf, Лорапам, Темелор
Dänemark
Lorazepam Macure, Lorazepam Orion, Rativor
Estland
Lorans, Temelor
Finnland
Lorazepam Macure, Lorazepam Orion, Rativor, Temesta
Frankreich
Lorazepam Arrow, Lorazepam Viatris, Lorazepam Xilmac Macure, Temesta
Griechenland
Akivass, Dorm, Tavor, Titus, Trankilium
Irland
Ativan, Lorazepam Aspire Pharma (Malta), Lorazepam Macure, Xilmac
Italien
Control, Lorans, Lorazepam Abc, Lorazepam Accord, Lorazepam Almus, Lorazepam Alter, Lorazepam Aurobindo, Lorazepam Doc, Lorazepam Dorom, Lorazepam Eg, Lorazepam Hualan, Lorazepam Macure, Lorazepam Mylan Generics, Lorazepam Pensa, Lorazepam Ratiopharm, Lorazepam Sandoz, Lorazepam Tecnigen, Lorazepam Zentiva, Lorxagen, Tavor
Kroatien
Lorsilan, Temelor
Lettland
Lorafen, Lorazepam Macure, Lorazepam Sanoswiss, Lorazepam Tzf, Temelor
Litauen
Dalixen, Lirezid, Lorafen, Lorans, Lorazepam Macure, Lorazepam Polfa Tarchomin, Lorazepam Polta, Lorazepam Sanoswiss, Lorazepam Tzf
Luxemburg
Lambutrix, Lorazepam Eg, Temesta
Malta
Ativan, Lorivan, Temelor
Niederlande
Lambutrix, Lorazepam Accord Healthcare, Lorazepam Auro, Lorazepam Aurobindo, Lorazepam Cf, Lorazepam Genrx, Lorazepam Hualan, Lorazepam Ibsa Farmaceutici, Lorazepam Macure, Lorazepam Medochemie Bohemia, Lorazepam Medochemie Romania, Lorazepam Prolepha, Lorazepam Tzf, Odflix, Temelor, Xilmac, Zambaxo
Norwegen
Lorazepam Macure, Rativor
Polen
Lorabex, Lorafen, Lorazepam Orion, Lorazepam Tzf
Portugal
Ansilor, Lorazepam Aristo, Lorazepam Aurobindo, Lorazepam Aurovitas, Lorazepam Bluepharma, Lorazepam Generis, Lorazepam Hualan, Lorazepam Labesfal, Lorazepam Limeg, Lorazepam Pharmakern, Lorazepam Ritisca, Lorazepam Tzf, Lorazepam Vitória, Lorenin, Lorsedal, Odflix, Rialam, Temelor
Rumänien
Anxiar, Temelor
Schweden
Lorazepam Macure, Lorazepam Orion, Rativor, Temesta
Slowenien
Lorazepam Macure, Lorsilan
Spanien
Lorazepam Aurovitas, Lorazepam Cinfa, Lorazepam Desgen, Lorazepam Hualan, Lorazepam Kern Pharma, Lorazepam Normon, Lorazepam Pensa, Lorazepam Vir, Orfidal, Temelor
Tschechien
Temelor
Ungarn
Loranxil, Lorazepam Orion, Lorazepam Tzf
Zypern
Lorans, Lorivan, Temelor

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

  1. U.S. Food and Drug Administration. LORAZEPAM (Aurolife Pharma LLC) – Prescribing Information, 2025-12-11. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=5b851f67-309d-4ef3-8b4b-ade8908256ea
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  5. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
  6. Wikidata (CC0): ATC N05BA.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.