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Diazepam

Diazepam G.L., Diazepam Macure, Gewacalm, Psychopax · ATC-Code N05BA01

Handelsnamen: Diazepam G.L., Diazepam Macure, Gewacalm, Psychopax, Stesolid, Diazepam Abz, Diazepam Accord, Diazepam Desitin, Diazepam Ratiopharm, Diazepam Stada, Diazepam Xilmac Macure Pharma, Diaksi, Diapam, Diazem, Diazepam Feblys …

Steckbrief
Wirkstoff
Diazepam
Wirkstoffgruppe
Benzodiazepine
ATC-Code
N05BA01
Zulassung
national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
Stand der Information
2026-10-27

Wichtigster Warnhinweis (Boxed Warning)

  • Die gleichzeitige Anwendung von Benzodiazepinen und Opioiden kann zu tiefer Sedierung, Atemdepression, Koma und Tod führen. Die gleichzeitige Verordnung dieser Arzneimittel ist Patienten vorzubehalten, für die alternative Behandlungsmöglichkeiten unzureichend sind. Dosierungen und Behandlungsdauer auf das erforderliche Minimum begrenzen. Patienten auf Anzeichen und Symptome einer Atemdepression und Sedierung überwachen (siehe WARNHINWEISE und VORSICHTSMASSNAHMEN).
  • Die Anwendung von Benzodiazepinen, einschließlich Diazepam-Tabletten, setzt die Anwender den Risiken von Missbrauch, Fehlgebrauch und Abhängigkeit (Sucht) aus, die zu Überdosierung oder Tod führen können. Missbrauch und Fehlgebrauch von Benzodiazepinen gehen häufig mit der gleichzeitigen Anwendung anderer Arzneimittel, von Alkohol und/oder illegalen Substanzen einher, was mit einer erhöhten Häufigkeit schwerwiegender unerwünschter Folgen verbunden ist. Vor der Verordnung von Diazepam-Tabletten und während der gesamten Behandlung das Risiko jedes Patienten für Missbrauch, Fehlgebrauch und Sucht beurteilen (siehe WARNHINWEISE).
  • Die fortgesetzte Anwendung von Benzodiazepinen, einschließlich Diazepam-Tabletten, kann zu einer klinisch bedeutsamen körperlichen Abhängigkeit führen. Die Risiken von Abhängigkeit und Entzug steigen mit längerer Behandlungsdauer und höherer Tagesdosis. Ein abruptes Absetzen oder eine rasche Dosisreduktion von Diazepam-Tabletten nach fortgesetzter Anwendung kann akute Entzugsreaktionen auslösen, die lebensbedrohlich sein können. Um das Risiko von Entzugsreaktionen zu verringern, Diazepam-Tabletten schrittweise ausschleichend absetzen oder die Dosierung schrittweise reduzieren (siehe DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG und WARNHINWEISE).
Englisches Original anzeigen
  • Concomitant use of benzodiazepines and opioids may result in profound sedation, respiratory depression, coma, and death. Reserve concomitant prescribing of these drugs in patients for whom alternative treatment options are inadequate. Limit dosages and durations to the minimum required. Follow patients for signs and symptoms of respiratory depression and sedation (see WARNINGSand PRECAUTIONS).
  • The use of benzodiazepines, including diazepam tablets, exposes users to risks of abuse, misuse, and addiction, which can lead to overdose or death. Abuse and misuse of benzodiazepines commonly involve concomitant use of other medications, alcohol, and/or illicit substances, which is associated with an increased frequency of serious adverse outcomes. Before prescribing diazepam tablets and throughout treatment, assess each patient’s risk for abuse, misuse, and addiction (see WARNINGS) .
  • The continued use of benzodiazepines, including diazepam tablets, may lead to clinically significant physical dependence. The risks of dependence and withdrawal increase with longer treatment duration and higher daily dose. Abrupt discontinuation or rapid dosage reduction of diazepam tablets after continued use may precipitate acute withdrawal reactions, which can be life-threatening. To reduce the risk of withdrawal reactions, use a gradual taper to discontinue diazepam tablets or reduce the dosage (see DOSAGE AND ADMINISTRATIONand WARNINGS) .

Das Wichtigste in Kürze

Diazepam ist ein Benzodiazepin. Laut US-Fachinformation wird es bei Angststörungen, akutem Alkoholentzug, Muskelspasmen und ergänzend bei Krampfleiden angewendet.

Anwendung

  • Angststörungen und kurzfristige Linderung von Angstsymptomen
  • Akuter Alkoholentzug (Agitation, Tremor, drohendes oder akutes Delirium tremens, Halluzinose)
  • Ergänzend bei Skelettmuskelspasmen, Spastik durch Erkrankungen des oberen Motoneurons, Athetose und Stiff-Man-Syndrom
  • Ergänzend bei Krampfleiden

Dosierung

  • Angst: 2 mg bis 10 mg, 2- bis 4-mal täglich, je nach Schweregrad
  • Alkoholentzug: 10 mg 3- oder 4-mal in den ersten 24 Stunden, dann 5 mg 3- oder 4-mal täglich nach Bedarf
  • Muskelspasmen: 2 mg bis 10 mg 3- oder 4-mal täglich; Krampfleiden: 2 mg bis 10 mg 2- bis 4-mal täglich
  • Ältere oder geschwächte Patienten: anfangs 2 mg bis 2,5 mg 1- oder 2-mal täglich, langsam steigern
  • Kinder (ab 6 Monaten): anfangs 1 mg bis 2,5 mg 3- oder 4-mal täglich
  • Absetzen oder Dosisreduktion nur schrittweise

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen Diazepam; Kinder unter 6 Monaten
  • Myasthenia gravis, schwere respiratorische Insuffizienz, schwere Leberinsuffizienz, Schlafapnoe-Syndrom
  • Akutes Engwinkelglaukom

Wichtige Warnhinweise

  • Boxed Warning: gleichzeitige Anwendung mit Opioiden kann zu tiefer Sedierung, Atemdepression, Koma und Tod führen
  • Boxed Warning: Risiko von Missbrauch, Fehlgebrauch und Abhängigkeit, bis hin zu Überdosis oder Tod
  • Boxed Warning: körperliche Abhängigkeit; abruptes Absetzen kann lebensbedrohliche Entzugsreaktionen auslösen
  • Paradoxe Reaktionen, besonders bei Kindern und Älteren; anterograde Amnesie möglich

Nebenwirkungen

  • Am häufigsten: Schläfrigkeit, Müdigkeit, Muskelschwäche, Ataxie
  • Verwirrtheit, Depression, Kopfschmerzen, Schwindel, verschwommenes Sehen, Hypotonie
  • Paradoxe Reaktionen (Unruhe, Aggressivität, Halluzinationen, Schlafstörungen)
  • Inkontinenz, Harnverhalt, Libidoveränderungen, erhöhte Transaminasen

Wechselwirkungen

  • Opioide: tiefe Sedierung, Atemdepression, Koma und Tod möglich; nur wenn Alternativen unzureichend sind, mit niedrigster Dosis und kürzester Dauer
  • Alkohol und andere zentral dämpfende Substanzen erhöhen das Risiko schwerer Folgen

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

Patienteninformation (USA, englisch)

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

Österreich

  • Diazepam G.L.G.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
  • Diazepam MacureMacure Pharma Aps · 1 Registereintrag
  • GewacalmEvolan Pharma Ab · 1 Registereintrag
  • PsychopaxSigmapharm Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
  • StesolidActavis Group Ptc Ehf. · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Deutschland

  • Diazepam AbzAbz-Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
  • Diazepam AccordAccord Healthcare B.V. · 1 Registereintrag
  • Diazepam DesitinDesitin Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
  • Diazepam RatiopharmRatiopharm Gmbh · 3 Registereinträge
  • Diazepam StadaStadapharm Gmbh · 1 Registereintrag
  • Diazepam Xilmac Macure PharmaMacure Pharma Aps · 1 Registereintrag
  • StesolidPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

  • DiaksiVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • DiapamOSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 9 Registereinträge
  • DiazemDEVA HOLDİNG A.Ş. · 11 Registereinträge
  • Diazepam DesitinMEDSAN İTHALAT İHRACAT İLAÇ SAN.TİC.LTD. ŞTİ. · 2 Registereinträge
  • Diazepam FeblysARGİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • Diazepam-KoçakKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • LizanNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 Registereinträge
  • NerviumSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

USA

  • ValiumRoche Laboratories Inc. · 1 Registereintrag
  • ValtocoNeurelis, Inc · 1 Registereintrag

Quelle: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), Stand 2026-10-28

Handelsnamen in 27 weiteren europäischen Ländern
Belgien
Diazepam Ab, Diazepam Eg, Diazepam Eurogenerics, Diazepam Teva, Diazetop, Valium
Bulgarien
Диазепам Актавис, Диазепам Софарма
Dänemark
Apozepam, Diazepam Accord, Diazepam Dak, Diazepam Macure, Stesolid
Estland
Diazepam Accord, Diazepam Basi, Diazepam Desitin, Diazepeks, Valocordin
Finnland
Diapam, Diazepam Macure, Medipam, Stesolid
Frankreich
Diazepam Accord, Diazepam Arrow, Diazepam Renaudin, Diazepam Teva, Valium
Griechenland
Stedon
Irland
Anxicalm, Diazepam
Island
Stesolid
Italien
Ansiolin, Diazepam Abc, Diazepam Alter, Diazepam Aurobindo, Diazepam Eg, Diazepam Mylan Generics, Diazepam Ratiopharm Italia, Diazepam Sandoz, Diazepam Zentiva, Micropam, Noan, Tranquirit, Valium, Vatran
Kroatien
Apaurin, Dalpam, Diazepam Alkaloid, Diazepam Jgl, Normabel
Lettland
Diazepam Basi, Diazepeks, Relium
Litauen
Apaurin, Diazepam Basi, Diazepam Polta, Diazepeks, Relanium, Relium
Luxemburg
Diazepam Eg, Diazepam Eurogenerics, Diazetop, Valium
Malta
Remedium, Stedon
Niederlande
Dalpam, Diazepam Accord, Diazepam Auro, Diazepam Aurobindo, Diazepam Cf, Diazepam Macure, Diazepam Rektiole Allgen, Diazepam Stada, Diazepam Syri Pharma, Diazepam Teva
Norwegen
Diazepam Macure, Stesolid, Valium, Vival
Polen
Diazepam Genoptim, Diazepam Grindeks, Neorelium, Relanium, Relsed
Portugal
Diazepam Aurobindo, Diazepam Basi, Diazepam Generis, Diazepam Grindeks, Diazepam Labesfal, Diazepam Pharmakern, Diazepam Ratiopharm, Garvera, Stesolid, Unisedil, Valium
Rumänien
Diazepam Desitin, Diazepam Laropharm, Diazepam Richter, Diazepam Terapia
Schweden
Diazepam Accord, Diazepam Desitin, Diazepam Macure, Diazepam Orifarm, Stesolid
Slowakei
Apaurin, Diazepam Desitin, Diazepam Grindeks, Diazepam Slovakofarma
Slowenien
Apaurin
Spanien
Diazepam Aurovitas, Diazepam Basi, Diazepam Cinfa, Diazepam Durbán, Diazepam Grindeks, Diazepam Normogen, Diazepam Normon, Diazepam Pensa, Diazepam Qualigen, Diazepam Stada, Diazepam Vir, Diazepan, Stesolid, Valium
Tschechien
Apaurin, Diazepam Desitin, Diazepam Slovakofarma, Diazepam Stada
Ungarn
Diazepam Desitin, Diazepeks, Seduxen
Zypern
Azepium, Kratium, Remedium

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

  1. U.S. Food and Drug Administration. Diazepam (Mylan Institutional Inc.) – Prescribing Information, 2025-07-18. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=b326c66d-5762-4d16-933c-619fa2088ccd
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  5. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
  6. Wikidata (CC0): ATC N05BA.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.