Nitric Oxide

INOmax · ATC-Code R07AX

Handelsnamen: INOmax, Neophyr, Stickstoffmonoxid Messer, Vasokinox, Inoxgen, Noxap, Respadur A

Steckbrief
Wirkstoff: Nitric Oxide
ATC-Code: R07AX
Zulassung: EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen: INOmax 400 ppm mol/mol, Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet · INOmax 800 ppm mol/mol, Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet
Zulassungsinhaber: Linde Healthcare AB
Stand der Information: 2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Stickstoffmonoxid (INOmax) ist ein inhalierbares medizinisches Gas, das selektiv die Lungengefäße erweitert. Es wird zusammen mit Beatmung bei pulmonaler Hypertonie von Neugeborenen und im Rahmen von Herzoperationen eingesetzt.

Anwendung

Neugeborene ab 34 Schwangerschaftswochen mit hypoxischer respiratorischer Insuffizienz und Zeichen einer pulmonalen Hypertonie, um die Oxygenierung zu verbessern und ECMO zu vermeiden
Peri- und postoperative pulmonale Hypertonie bei Herzoperationen bei Erwachsenen und Kindern aller Altersstufen (0-17 Jahre)

Dosierung

Neugeborene (PPHN): Höchstdosis 20 ppm, nicht überschreiten; Start mit 20 ppm, innerhalb von 4-24 Stunden auf 5 ppm reduzieren, wenn die Oxygenierung ausreicht
Herzchirurgie, Kinder: Startdosis 10 ppm, bei unzureichender Wirkung bis 20 ppm; auf die niedrigste wirksame Dosis reduzieren
Dosierung bei Erwachsenen und Entwöhnungsschema im Volltext
Methämoglobin innerhalb einer Stunde nach Beginn messen; NO, NO2 und FiO2 kontinuierlich überwachen
Nur in spezialisierten, geschulten neonatologischen bzw. herzchirurgischen Einheiten

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder sonstige Bestandteile
Neugeborene, die von Rechts-links-Shunt oder signifikantem Links-rechts-Shunt abhängig sind

Wichtige Warnhinweise

Abruptes Absetzen kann eine Rebound-Reaktion mit Abfall der Oxygenierung und des Blutdrucks auslösen; langsam ausschleichen
Methämoglobinämie, besonders bei Neugeborenen; bei erhöhten Werten Dosis senken
Bei Links-rechts-Shunt kann sich eine Herzinsuffizienz verschlechtern
Bei unzureichendem Ansprechen Rettungsmaßnahmen wie ECMO erwägen; kein Wirksamkeitsnachweis bei kongenitaler Zwerchfellhernie

Nebenwirkungen

Häufigste Nebenwirkung: Rebound-Reaktion beim Absetzen
Methämoglobinämie, Thrombozytopenie und Hypotonie (Details im Volltext)

Wechselwirkungen

Keine Interaktionsstudien; Stickstoffmonoxid-Donatoren (z. B. Natriumnitroprussid, Nitroglycerin) können das Methämoglobinämie-Risiko erhöhen
Andere Vasodilatatoren (z. B. Sildenafil): additive Effekte möglich, Vorsicht

Schwangerschaft und Stillzeit

Nicht in der Schwangerschaft oder Stillzeit anwenden; keine ausreichenden Daten

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

Packungsbeilage (Gebrauchsinformation) im Wortlaut

Packungsbeilage für Patientinnen und Patienten →

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

INOmaxLinde Healthcare AB · EMEA/H/C/000337

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Österreich

NeophyrSol Spa · 1 Registereintrag
Stickstoffmonoxid MesserMesser Austria Gmbh · 1 Registereintrag
VasokinoxAir Liquide Sante International · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Deutschland

InoxgenNippon Sanso Deutschland Gmbh · 2 Registereinträge
NeophyrSol Spa · 1 Registereintrag
NoxapAir Products Gmbh · 1 Registereintrag
Respadur AWestfalen Ag & Co. Kg · 1 Registereintrag
Stickstoffmonoxid MesserMesser Industriegase Gmbh · 1 Registereintrag
VasokinoxAir Liquide Sante International · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Handelsnamen in 27 weiteren europäischen Ländern

Belgien: Monoxyde D`azote Messer, Neophyr, Noxap, Stikstofmonoxide Messer, Vasokinox
Bulgarien: Неофир
Dänemark: Vasokinox
Estland: Lämmastikoksiid Messer
Finnland: Pulmonox
Frankreich: Kinox, Monoxyde D`azote Messer, Monoxyde D’azote Sol France, Noxap
Griechenland: Neophyr
Irland: Neophyr
Island: Inomax
Italien: Inalossin, Neophyr, Noxap, Rivonox, Vasokinox
Kroatien: Du¨ikov (Ii) Oksid Messer, Neophyr
Lettland: Slapekla (Ii) Oksids (Nitric Oxide) (No)
Liechtenstein: Inomax
Litauen: Azoto Oksidas Messer
Luxemburg: Neophyr, Vasokinox
Niederlande: Neophyr, Noxap, Vasokinox
Norwegen: Inomax, Inoxgen, Vasokinox
Polen: Noxap, Tlenek Azotu
Portugal: Inoxgen, Noxap, Vasokinox
Rumänien: Monoxid De Azot Messer, Neophyr
Schweden: Vasokinox
Slowakei: Neophyr, Oxid Dusnatý Messer
Slowenien: Dusikov Oksid (No), Neophyr
Spanien: Inoxgen, Neophyr, Noxap, Vasokinox, Óxido Nítrico Messer
Tschechien: Iasophyr, Noxap, Oxid Dusnatý Messer
Ungarn: Inhanimon, Nitrogén Monoxid Messer, Noxphyr
Zypern: Neophyr

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.

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Quellen

European Medicines Agency. INOmax – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/inomax-epar-product-information_de.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.