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Nemolizumab

Nemluvio · ATC-Code D11AH12

Steckbrief
Wirkstoff
Nemolizumab
ATC-Code
D11AH12
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Nemluvio 30 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung im Fertigpen
Zulassungsinhaber
Galderma International
Stand der Information
2026-10-28

Das Wichtigste in Kürze

Nemolizumab (Nemluvio) ist ein monoklonaler Antikörper gegen den Interleukin-31-Rezeptor zur subkutanen Injektion. Er wird bei atopischer Dermatitis und Prurigo nodularis eingesetzt.

Anwendung

  • Mittelschwere bis schwere atopische Dermatitis bei Patienten ab 12 Jahren, die für eine systemische Therapie infrage kommen.
  • Mittelschwere bis schwere Prurigo nodularis bei Erwachsenen, die für eine systemische Therapie infrage kommen.

Dosierung

  • Atopische Dermatitis: Anfangsdosis 60 mg (zwei Injektionen zu 30 mg), dann 30 mg alle 4 Wochen; bei Ansprechen nach 16 Wochen Erhaltung mit 30 mg alle 8 Wochen.
  • Prurigo nodularis unter 90 kg: 60 mg Anfangsdosis, dann 30 mg alle 4 Wochen.
  • Prurigo nodularis ab 90 kg: 60 mg Anfangsdosis, dann 60 mg alle 4 Wochen.
  • Ohne Ansprechen nach 16 Wochen Abbruch erwägen.
  • Keine Dosisanpassung bei älteren Patienten oder bei Leber- bzw. Nierenfunktionsstörung.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Wichtige Warnhinweise

  • Typ-I-Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Angioödem; bei systemischer Reaktion sofort absetzen.
  • Leichte bis mäßige Verschlechterung eines vorbestehenden Asthmas bei Prurigo nodularis, häufiger bei über 90 kg mit 60 mg alle 4 Wochen.
  • Vor Behandlungsbeginn altersgerechte Impfungen abschließen; keine Lebendimpfstoffe während der Behandlung.
  • Name und Chargennummer des Präparats dokumentieren.

Nebenwirkungen

  • Häufig: Typ-I-Überempfindlichkeit (1,1 %, einschließlich Urtikaria), Reaktionen an der Injektionsstelle (1,2 %).
  • Bei Prurigo nodularis außerdem: Kopfschmerzen (7,0 %), atopische Dermatitis, Ekzem, oberflächliche Pilzinfektionen und Asthmaverschlechterung (2,2 %).
  • Gelegentlich: Eosinophilie.

Wechselwirkungen

  • Lebendimpfstoffe nicht gleichzeitig verabreichen.
  • Die Antikörperantwort auf Totimpfstoffe (TdaP, Meningokokken-Polysaccharid) wurde nicht beeinträchtigt.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Begrenzte Daten; vorsichtshalber Anwendung in der Schwangerschaft vermeiden.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • NemluvioGalderma International · EMEA/H/C/006149

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Island
Nemluvio
Liechtenstein
Nemluvio
Norwegen
Nemluvio

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Nemluvio – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/nemluvio-epar-product-information_de.pdf

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.