Abrocitinib

Cibinqo · ATC-Code D11AH08

Auch bekannt als: Abrositinib

Steckbrief
Wirkstoff: Abrocitinib
ATC-Code: D11AH08
Zulassung: EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen: Cibinqo 50 mg Filmtabletten / Cibinqo 100 mg Filmtabletten / Cibinqo 200 mg Filmtabletten
Zulassungsinhaber: Pfizer Europe MA EEIG
Stand der Information: 2026-10-29

Das Wichtigste in Kürze

Abrocitinib (Cibinqo) ist ein oral eingenommener Januskinase(JAK)-Hemmer zur Behandlung der mittelschweren bis schweren atopischen Dermatitis.

Anwendung

Mittelschwere bis schwere atopische Dermatitis bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren, die für eine systemische Therapie infrage kommen.

Dosierung

Empfohlene Anfangsdosis 100 mg oder 200 mg einmal täglich, je nach individuellen Patientenmerkmalen; 100 mg bei höherem Risiko für venöse Thromboembolien (VTE), schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse (MACE) und Malignome.
Bei unzureichendem Ansprechen auf 100 mg kann auf 200 mg erhöht werden; nach Krankheitskontrolle soll die Dosis auf 100 mg einmal täglich gesenkt werden. Für die Erhaltung soll die niedrigste wirksame Dosis erwogen werden.
Jugendliche (12 bis 17 Jahre) mit 25 kg bis < 59 kg: Anfangsdosis 100 mg einmal täglich; ab 59 kg 100 mg oder 200 mg.
Patienten ab 65 Jahren: 100 mg einmal täglich.
Mittelschwere Nierenfunktionsstörung (eGFR 30 bis < 60 ml/min): Dosis halbieren auf 100 mg oder 50 mg; schwere (eGFR < 30 ml/min): Anfangsdosis 50 mg, Höchstdosis 100 mg täglich.
Bei starken CYP2C19-Hemmern (z. B. Fluvoxamin, Fluconazol): Dosis halbieren auf 100 mg oder 50 mg einmal täglich.
Bei fehlendem Nutzen nach 24 Wochen soll ein Absetzen erwogen werden. Behandlungsbeginn nicht bei Thrombozyten < 150 × 10³/mm³, Lymphozyten < 0,5 × 10³/mm³, Neutrophilen < 1,2 × 10³/mm³ oder Hämoglobin < 10 g/dl; Blutbildkontrolle vor Beginn und nach 4 Wochen.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Aktive schwerwiegende systemische Infektionen einschließlich Tuberkulose.
Schwere Leberfunktionsstörung.
Schwangerschaft und Stillzeit.

Wichtige Warnhinweise

Bei Patienten ab 65 Jahren, mit atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankung oder anderen kardiovaskulären Risikofaktoren (z. B. Raucher) sowie mit Malignom-Risikofaktoren nur anwenden, wenn keine geeigneten Behandlungsalternativen verfügbar sind.
Schwerwiegende Infektionen wurden berichtet, am häufigsten Herpes simplex, Herpes zoster und Pneumonie; Vorsicht bei älteren Menschen und Diabetikern.
Tiefe Venenthrombosen und Lungenembolien wurden berichtet; bei weiteren VTE-Risikofaktoren mit Vorsicht anwenden.
Lebendimpfstoffe während oder unmittelbar vor der Behandlung vermeiden; Impfungen vorher aktualisieren.
Regelmäßige Kontrolle von Blutbild und Lipidwerten.

Nebenwirkungen

Häufigste Nebenwirkungen: Übelkeit (15,1 %), Kopfschmerzen (7,9 %), Akne (4,8 %), Herpes simplex (4,2 %), erhöhte Kreatinphosphokinase (3,8 %), Erbrechen (3,5 %), Schwindel (3,4 %) und Oberbauchschmerzen (2,2 %).
Häufigste schwerwiegende Nebenwirkungen sind Infektionen (0,3 %).
Außerdem u. a. Thrombozytopenie, Lymphopenie, Hyperlipidämie und venöse Thromboembolien.

Wechselwirkungen

Abbau v. a. über CYP2C19 und CYP2C9: Fluvoxamin bzw. Fluconazol erhöhten die Exposition um 91 % bzw. 155 %.
Gleichzeitige Anwendung mit mittelstarken oder starken CYP2C19/CYP2C9-Induktoren (z. B. Rifampicin, Phenytoin) wird nicht empfohlen.
Bei säurereduzierenden Arzneimitteln (z. B. Protonenpumpenhemmer) sollte eine Dosis von 200 mg erwogen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

In Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.
Frauen im gebärfähigen Alter sollen während der Behandlung und bis 1 Monat nach der letzten Dosis zuverlässig verhüten.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

CibinqoPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/005452

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Türkei

CibinqoPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 3 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern

Island: Cibinqo
Liechtenstein: Cibinqo
Norwegen: Cibinqo

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

European Medicines Agency. Cibinqo – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/cibinqo-epar-product-information_de.pdf
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.