Dupilumab

Dupixent · ATC-Code D11AH05

Steckbrief
Wirkstoff
Dupilumab
ATC-Code
D11AH05
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Dupixent 300 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze / Dupixent 300 mg Injektionslösung im Fertigpen · Dupixent 200 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze / Dupixent 200 mg Injektionslösung im Fertigpen
Zulassungsinhaber
Sanofi Winthrop Industrie
Stand der Information
2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Dupilumab (Dupixent) ist ein monoklonaler Antikörper, der die IL-4/IL-13-Signalwege hemmt. Er wird subkutan bei mehreren Typ-2-entzündlichen Erkrankungen wie atopischer Dermatitis und schwerem Asthma eingesetzt.

Anwendung

  • Mittelschwere bis schwere atopische Dermatitis ab 12 Jahren; schwere atopische Dermatitis bei Kindern ab 6 Monaten
  • Schweres Asthma mit Typ-2-Entzündung als Add-on-Erhaltungstherapie ab 6 Jahren
  • Schwere chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (Erwachsene)
  • Prurigo nodularis, COPD mit erhöhten Eosinophilen (Erwachsene)
  • Eosinophile Ösophagitis und chronische spontane Urtikaria; weitere Indikationen in der Fachinformation

Dosierung

  • Atopische Dermatitis, Erwachsene: Anfangsdosis 600 mg, dann 300 mg alle zwei Wochen subkutan
  • Atopische Dermatitis, Jugendliche und Kinder: gewichtsabhängige Dosen laut Tabellen der Fachinformation
  • Asthma, Erwachsene und Jugendliche: z. B. Anfangsdosis 400 mg, dann 200 mg alle zwei Wochen; andere Schemata je nach Begleiterkrankung
  • Bei atopischer Dermatitis ohne Ansprechen nach 16 Wochen Absetzen erwägen
  • Weitere Indikationen (CRSwNP, EoE, COPD, Urtikaria u. a.) mit eigenen Schemata: siehe vollständige Fachinformation

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile

Wichtige Warnhinweise

  • Nicht zur Behandlung akuter Asthma- oder COPD-Exazerbationen, akuter Bronchospasmen oder eines Status asthmaticus
  • Kortikosteroide nicht abrupt absetzen; Reduktion schrittweise unter ärztlicher Aufsicht
  • Systemische Überempfindlichkeit einschließlich Anaphylaxie, Angioödem und Serumkrankheit; dann sofort absetzen
  • Eosinophile Pneumonie und EGPA-artige Vaskulitis bei Asthmapatienten berichtet
  • Bestehende Wurminfektionen vor Therapiebeginn behandeln

Nebenwirkungen

  • Häufigste: Reaktionen an der Injektionsstelle, Konjunktivitis, allergische Konjunktivitis, Arthralgie, Herpes labialis, Eosinophilie
  • Selten: Serumkrankheit, Anaphylaxie, ulzerative Keratitis

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Begrenzte Daten; in der Schwangerschaft nur bei Nutzen, der das Risiko für den Fötus rechtfertigt
  • Übergang in die Muttermilch unbekannt; Nutzen-Risiko-Abwägung zum Stillen

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • DupixentSanofi Winthrop Industrie · EMEA/H/C/004390

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Türkei

  • DupixentSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 12 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Island
Dupixent
Liechtenstein
Dupixent
Norwegen
Dupixent

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Dupixent – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/dupixent-epar-product-information_de.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.