Dupilumab
Dupixent · ATC-Code D11AH05
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Dupilumab
- ATC-Code
- D11AH05
- Zulassung
- EU-weit zentral zugelassen (EMA)
- Darreichungsformen
- Dupixent 300 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze / Dupixent 300 mg Injektionslösung im Fertigpen · Dupixent 200 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze / Dupixent 200 mg Injektionslösung im Fertigpen
- Zulassungsinhaber
- Sanofi Winthrop Industrie
- Stand der Information
- 2026-10-27
Das Wichtigste in Kürze
Dupilumab (Dupixent) ist ein monoklonaler Antikörper, der die IL-4/IL-13-Signalwege hemmt. Er wird subkutan bei mehreren Typ-2-entzündlichen Erkrankungen wie atopischer Dermatitis und schwerem Asthma eingesetzt.
Anwendung
- Mittelschwere bis schwere atopische Dermatitis ab 12 Jahren; schwere atopische Dermatitis bei Kindern ab 6 Monaten
- Schweres Asthma mit Typ-2-Entzündung als Add-on-Erhaltungstherapie ab 6 Jahren
- Schwere chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (Erwachsene)
- Prurigo nodularis, COPD mit erhöhten Eosinophilen (Erwachsene)
- Eosinophile Ösophagitis und chronische spontane Urtikaria; weitere Indikationen in der Fachinformation
Dosierung
- Atopische Dermatitis, Erwachsene: Anfangsdosis 600 mg, dann 300 mg alle zwei Wochen subkutan
- Atopische Dermatitis, Jugendliche und Kinder: gewichtsabhängige Dosen laut Tabellen der Fachinformation
- Asthma, Erwachsene und Jugendliche: z. B. Anfangsdosis 400 mg, dann 200 mg alle zwei Wochen; andere Schemata je nach Begleiterkrankung
- Bei atopischer Dermatitis ohne Ansprechen nach 16 Wochen Absetzen erwägen
- Weitere Indikationen (CRSwNP, EoE, COPD, Urtikaria u. a.) mit eigenen Schemata: siehe vollständige Fachinformation
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
Wichtige Warnhinweise
- Nicht zur Behandlung akuter Asthma- oder COPD-Exazerbationen, akuter Bronchospasmen oder eines Status asthmaticus
- Kortikosteroide nicht abrupt absetzen; Reduktion schrittweise unter ärztlicher Aufsicht
- Systemische Überempfindlichkeit einschließlich Anaphylaxie, Angioödem und Serumkrankheit; dann sofort absetzen
- Eosinophile Pneumonie und EGPA-artige Vaskulitis bei Asthmapatienten berichtet
- Bestehende Wurminfektionen vor Therapiebeginn behandeln
Nebenwirkungen
- Häufigste: Reaktionen an der Injektionsstelle, Konjunktivitis, allergische Konjunktivitis, Arthralgie, Herpes labialis, Eosinophilie
- Selten: Serumkrankheit, Anaphylaxie, ulzerative Keratitis
Schwangerschaft und Stillzeit
- Begrenzte Daten; in der Schwangerschaft nur bei Nutzen, der das Risiko für den Fötus rechtfertigt
- Übergang in die Muttermilch unbekannt; Nutzen-Risiko-Abwägung zum Stillen
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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Zulassung und Handelsnamen nach Land
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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)
- DupixentSanofi Winthrop Industrie · EMEA/H/C/004390
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation
Türkei
- DupixentSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 12 Registereinträge
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
- Island
- Dupixent
- Liechtenstein
- Dupixent
- Norwegen
- Dupixent
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Quellen
- European Medicines Agency. Dupixent – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/dupixent-epar-product-information_de.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.