MedeliX
Jetzt fragen

Imipramin

Tofranil · ATC-Code N06AA02

Auch bekannt als: Imipramine, İmipramin

Steckbrief
Wirkstoff
Imipramin (INN: imipramine)
Wirkstoffgruppe
Antidepressivum
ATC-Code
N06AA02
Zulassung
national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
Stand der Information
2026-10-29

Das Wichtigste in Kürze

Imipramin ist ein trizyklisches Antidepressivum. Laut US-Fachinformation wird es zur Linderung depressiver Symptome und als vorübergehende Zusatztherapie bei Enuresis von Kindern ab 6 Jahren eingesetzt.

Anwendung

  • Linderung von Symptomen der Depression; optimale Wirkung oft erst nach ein bis drei Wochen
  • Vorübergehende Zusatzbehandlung der Enuresis bei Kindern ab 6 Jahren nach Ausschluss organischer Ursachen

Dosierung

  • Niedrig beginnen und schrittweise steigern; niedrigere Dosen für ältere Patienten, Jugendliche und ambulante Patienten
  • Stationäre Patienten: anfangs 100 mg/Tag in geteilten Dosen, bei Bedarf auf 200 mg/Tag; ohne Ansprechen nach zwei Wochen 250 bis 300 mg/Tag
  • Ambulante Patienten: anfangs 75 mg/Tag, Steigerung auf 150 mg/Tag; über 200 mg/Tag nicht empfohlen; Erhaltung 50 bis 150 mg/Tag
  • Jugendliche und ältere Patienten: anfangs 30 bis 40 mg/Tag, meist nicht über 100 mg/Tag
  • Enuresis: 25 mg/Tag eine Stunde vor dem Schlafengehen; nach einer Woche ggf. 50 mg (unter 12 Jahren) bzw. bis 75 mg (über 12 Jahren); höchstens 2,5 mg/kg/Tag
  • Schrittweise statt abrupt absetzen

Gegenanzeigen

  • Gleichzeitige Anwendung von MAO-Hemmern; Abstand von mindestens 14 Tagen
  • Akute Erholungsphase nach Herzinfarkt
  • Bekannte Überempfindlichkeit; mögliche Kreuzallergie mit anderen Dibenzazepinen

Wichtige Warnhinweise

  • Boxed Warning: Erhöhtes Risiko für Suizidgedanken und -verhalten bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen; alle Patienten auf Verschlechterung und Suizidalität überwachen; nicht für Kinder mit Depression zugelassen
  • Bipolare Störung vor Behandlungsbeginn ausschließen (Risiko manischer oder gemischter Episoden)
  • Äußerste Vorsicht bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Reizleitungsstörungen, Arrhythmien), Harnverhalt, Engwinkelglaukom, Schilddrüsenüberfunktion und Krampfanfällen in der Vorgeschichte
  • Kann die Krampfschwelle senken
  • Bei Kindern nicht mehr als 2,5 mg/kg/Tag; EKG-Veränderungen bei doppelter Dosis berichtet

Nebenwirkungen

  • Kardiovaskulär: orthostatische Hypotonie, Tachykardie, Arrhythmien, Herzblock, EKG-Veränderungen
  • Anticholinerg: Mundtrockenheit, verschwommenes Sehen, Verstopfung, Harnverhalt
  • Psychiatrisch und neurologisch: Verwirrtheit (vor allem bei älteren Patienten), Unruhe, Schlaflosigkeit, Tremor, Krampfanfälle
  • Allergisch und hämatologisch: Hautausschlag, Lichtempfindlichkeit, Knochenmarkdepression einschließlich Agranulozytose

Wechselwirkungen

  • MAO-Hemmer: hyperpyretische Krisen und schwere Krampfanfälle möglich
  • CYP2D6-Hemmer wie Chinidin, Cimetidin und SSRI (z. B. Fluoxetin, Sertralin, Paroxetin): höhere Imipraminspiegel möglich
  • Guanethidin, Clonidin: deren Wirkung kann blockiert werden
  • Alkohol: verstärkte ZNS-dämpfende Wirkung; Schilddrüsenpräparate: kardiovaskuläre Toxizität

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Berichte über angeborene Fehlbildungen, Kausalität nicht belegt; Anwendung nur, wenn der klinische Zustand das mögliche Risiko für den Fetus eindeutig rechtfertigt

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

Vollständige Fachinformation im Wortlaut →

Häufige Fragen – direkt an Medelix

Für Patientinnen und Patienten

Patienteninformation (USA, englisch)

Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

Deutschland

  • Imipramin NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

Türkei

  • TofranilASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 11 weiteren europäischen Ländern
Belgien
Tofranil
Dänemark
Imipramin
Frankreich
Tofranil
Malta
Imipramine
Niederlande
Imipramine Hcl Cf
Portugal
Tofranil
Slowakei
Melipramin
Spanien
Tofranil
Tschechien
Melipramin
Ungarn
Melipramin
Zypern
Imipramine Remedica

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.

Weitere Wirkstoffe derselben Gruppe

Noch eine Frage zu diesem Wirkstoff?

Medelix beantwortet klinische Fragen aus Leitlinien, Studien und Produktinformationen – jede Aussage mit Quelle.

Quellen

  1. U.S. Food and Drug Administration. Imipramine Hydrochloride (Leading Pharma, LLC) – Prescribing Information, 2026-08-11. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=490263ce-b4d2-428a-87da-fcd07f85499a
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  4. Wikidata (CC0): ATC N06AA.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.