Clomipramin
Anafranil · ATC-Code N06AA04
Auch bekannt als: Clomipramine, klomipramin
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Clomipramin (INN: clomipramine)
- Wirkstoffgruppe
- Antidepressivum
- ATC-Code
- N06AA04
- Zulassung
- national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
- Stand der Information
- 2026-10-27
Wichtigster Warnhinweis (Boxed Warning)
Suizidalität und Antidepressiva
Antidepressiva erhöhten in Kurzzeitstudien zur Major Depression (MDD) und zu anderen psychiatrischen Erkrankungen im Vergleich zu Placebo das Risiko für suizidale Gedanken und suizidales Verhalten (Suizidalität) bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen. Wer die Anwendung von Clomipraminhydrochlorid oder eines anderen Antidepressivums bei einem Kind, Jugendlichen oder jungen Erwachsenen in Erwägung zieht, muss dieses Risiko gegen den klinischen Bedarf abwägen. Kurzzeitstudien zeigten bei Erwachsenen über 24 Jahren keinen Anstieg des Suizidalitätsrisikos unter Antidepressiva im Vergleich zu Placebo; bei Erwachsenen ab 65 Jahren zeigte sich unter Antidepressiva im Vergleich zu Placebo eine Verringerung des Risikos. Depressionen und bestimmte andere psychiatrische Erkrankungen sind selbst mit einem erhöhten Suizidrisiko verbunden. Patienten aller Altersgruppen, bei denen eine antidepressive Therapie begonnen wird, sollten angemessen überwacht und engmaschig auf klinische Verschlechterung, Suizidalität oder ungewöhnliche Verhaltensänderungen beobachtet werden. Familienangehörige und Betreuungspersonen sollten auf die Notwendigkeit einer engmaschigen Beobachtung und der Kommunikation mit dem verordnenden Arzt hingewiesen werden. Clomipraminhydrochlorid ist nicht für die Anwendung bei pädiatrischen Patienten zugelassen, ausgenommen Patienten mit Zwangsstörung (OCD) (siehe WARNHINWEISE, Klinische Verschlechterung und Suizidrisiko; VORSICHTSMASSNAHMEN, Informationen für Patienten; und VORSICHTSMASSNAHMEN, Anwendung bei Kindern).
Englisches Original anzeigen
Suicidality and Antidepressant Drugs
Antidepressants increased the risk compared to placebo of suicidal thinking and behavior (suicidality) in children, adolescents, and young adults in short-term studies of major depressive disorder (MDD) and other psychiatric disorders. Anyone considering the use of clomipramine hydrochloride or any other antidepressant in a child, adolescent, or young adult must balance this risk with the clinical need. Short-term studies did not show an increase in the risk of suicidality with antidepressants compared to placebo in adults beyond age 24; there was a reduction in risk with antidepressants compared to placebo in adults aged 65 and older. Depression and certain other psychiatric disorders are themselves associated with increases in the risk of suicide. Patients of all ages who are started on antidepressant therapy should be monitored appropriately and observed closely for clinical worsening, suicidality, or unusual changes in behavior. Families and caregivers should be advised of the need for close observation and communication with the prescriber. Clomipramine hydrochloride is not approved for use in pediatric patients except for patients with obsessive compulsive disorder (OCD) (see WARNINGS, Clinical Worsening and Suicide Risk; PRECAUTIONS, Information for Patients; and PRECAUTIONS, Pediatric Use).
Das Wichtigste in Kürze
Clomipramin ist ein trizyklisches Antidepressivum. Laut dieser US-Fachinformation (Kapseln) wird es zur Behandlung von Zwangsgedanken und Zwangshandlungen bei Zwangsstörung (OCD) eingesetzt.
Anwendung
- Behandlung von Zwangsgedanken und Zwangshandlungen bei Zwangsstörung (OCD), wenn diese deutliches Leiden verursachen, zeitraubend sind oder das soziale bzw. berufliche Leben erheblich beeinträchtigen
- Bei Kindern und Jugendlichen nur zur Behandlung der Zwangsstörung zugelassen
Dosierung
- Erwachsene: Beginn mit 25 mg täglich, in den ersten 2 Wochen je nach Verträglichkeit Steigerung auf etwa 100 mg; danach schrittweise bis maximal 250 mg täglich
- Kinder und Jugendliche: Beginn mit 25 mg täglich; in den ersten 2 Wochen bis höchstens 3 mg/kg oder 100 mg (der kleinere Wert), danach bis höchstens 3 mg/kg oder 200 mg
- Während der Aufdosierung in geteilten Dosen zu den Mahlzeiten; danach ggf. als Einzeldosis zur Nacht
- Steady State erst 2 bis 3 Wochen nach Dosisänderung; Erhaltungstherapie mit der niedrigsten wirksamen Dosis und regelmäßiger Überprüfung
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen Clomipramin oder andere trizyklische Antidepressiva
- MAO-Hemmer zur Behandlung psychiatrischer Erkrankungen gleichzeitig oder innerhalb von 14 Tagen (Serotoninsyndrom-Risiko)
- Beginn einer Behandlung bei Patienten unter Linezolid oder intravenösem Methylenblau
- Akute Erholungsphase nach Myokardinfarkt
Wichtige Warnhinweise
- Boxed Warning: erhöhtes Risiko für Suizidgedanken und suizidales Verhalten bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen; engmaschige Beobachtung auf klinische Verschlechterung
- Krampfanfälle gelten als das bedeutendste Risiko; dosisabhängig
- Serotoninsyndrom, besonders in Kombination mit anderen serotonergen Arzneimitteln
- Pupillenerweiterung kann bei engem Kammerwinkel einen Winkelblockglaukom-Anfall auslösen
Nebenwirkungen
- Häufig beobachtet: Mundtrockenheit, Obstipation, Übelkeit, Dyspepsie, Appetitlosigkeit
- Somnolenz, Tremor, Schwindel, Nervosität, Myoklonus
- Libidoveränderungen, Ejakulationsstörung, Impotenz, Miktionsstörungen
- Müdigkeit, Schwitzen, gesteigerter Appetit, Gewichtszunahme, Sehstörungen
Wechselwirkungen
- MAO-Hemmer, Linezolid, Methylenblau und andere serotonerge Arzneimittel (z. B. Triptane, Tramadol, Lithium, Johanniskraut): Serotoninsyndrom
- Haloperidol erhöht die Plasmakonzentration; Enzyminhibitoren (z. B. Cimetidin, Fluoxetin) können die Spiegel erhöhen, Enzyminduktoren (z. B. Barbiturate, Phenytoin) senken
- Arzneimittel, die über CYP2D6 metabolisiert werden oder es hemmen, können zu höheren Spiegeln führen
- Kann die Wirkung von Guanethidin oder Clonidin abschwächen; kann Phenobarbital-Spiegel erhöhen
Schwangerschaft und Stillzeit
- Schwangerschaft: nur anwenden, wenn der Nutzen das Risiko für den Fötus rechtfertigt; Entzugssymptome bei Neugeborenen beschrieben
- Stillzeit: geht in die Muttermilch über; Entscheidung zwischen Abstillen und Absetzen
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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- AnafranilEssential Pharma (M) Limited, Pharmaand Gmbh · 3 Registereinträge
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Deutschland
- Anafranil RetardEsteve Pharmaceuticals Gmbh · 1 Registereintrag
- Clomipramin Retard NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Türkei
- AnafranilTEOFARMA İSTANBUL TIBBİ MADDELER TİC. LTD. ŞTİ. · 3 Registereinträge
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
USA
- AnafranilSpecGx LLC · 1 Registereintrag
Quelle: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), Stand 2026-10-28
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EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Quellen
- U.S. Food and Drug Administration. Clomipramine Hydrochloride (Northstar Rx LLC.) – Prescribing Information, 2022-11-24. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=b1809cb2-c6a8-451a-b692-506456c4efc3
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
- Wikidata (CC0): ATC N06AA.
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.