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Fluphenazin

Prolixin Decanoate · ATC-Code N05AB02

Auch bekannt als: Fluphenazine, Flufenazin

Steckbrief
Wirkstoff
Fluphenazin (INN: fluphenazine)
Wirkstoffgruppe
Neuroleptikum
ATC-Code
N05AB02
Zulassung
national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
Stand der Information
2026-10-29

Das Wichtigste in Kürze

Fluphenazin ist ein Antipsychotikum aus der Gruppe der Phenothiazine. Laut US-Fachinformation werden die Tabletten zur Behandlung der Erscheinungen psychotischer Störungen eingesetzt.

Anwendung

  • Erscheinungen psychotischer Störungen
  • Keine nachgewiesene Wirksamkeit bei Verhaltensauffälligkeiten von Patienten mit geistiger Behinderung; nicht zugelassen bei demenzbedingter Psychose

Dosierung

  • Erwachsene: initial insgesamt 2,5 mg bis 10 mg pro Tag, aufgeteilt in Abständen von 6 bis 8 Stunden
  • Niedrig beginnen und bei Bedarf steigern; Wirkung oft mit weniger als 20 mg täglich; bei schwer gestörten Patienten können bis zu 40 mg täglich nötig sein
  • Erhaltung: meist schrittweise Reduktion auf 1 mg bis 5 mg pro Tag, oft als Einzeldosis
  • Ältere Patienten: Anfangsdosis 1 mg bis 2,5 mg täglich
  • Die orale Dosis entspricht etwa dem 2- bis 3-Fachen der parenteralen Dosis; Umstellung auf Fluphenazindecanoat – siehe Volltext

Gegenanzeigen

  • Vermutete oder gesicherte subkortikale Hirnschädigung
  • Hohe Dosen von Hypnotika; Koma oder schwere Bewusstseinsdämpfung
  • Blutbildveränderungen (Blutdyskrasie) oder Leberschädigung
  • Überempfindlichkeit gegen Fluphenazin (Kreuzreaktion mit Phenothiazinen möglich)

Wichtige Warnhinweise

  • Boxed Warning: erhöhte Sterblichkeit bei älteren Patienten mit demenzbedingter Psychose
  • Spätdyskinesien, möglicherweise irreversibel
  • Malignes neuroleptisches Syndrom (Hyperpyrexie, Muskelstarre, veränderter psychischer Zustand, autonome Instabilität), möglicherweise tödlich
  • Leukopenie, Neutropenie und Agranulozytose
  • Somnolenz, orthostatische Hypotonie und Instabilität mit Sturzgefahr; eingeschränkte Fahrtüchtigkeit
  • Krampfanfälle bei Patienten mit Anfallsleiden in der Vorgeschichte

Nebenwirkungen

  • Am häufigsten: extrapyramidale Symptome – Pseudoparkinsonismus, Dystonie, Dyskinesie, Akathisie, okulogyre Krisen, Opisthotonus, Hyperreflexie
  • Benommenheit oder Lethargie
  • Schwerwiegend: Spätdyskinesien, malignes neuroleptisches Syndrom, Blutbildveränderungen, schwere Hypotonie

Wechselwirkungen

  • Alkohol und andere ZNS-dämpfende Mittel (Opiate, Analgetika, Antihistaminika, Barbiturate): verstärkte Wirkung
  • Atropin und andere Anticholinergika: additive anticholinerge Wirkung
  • Phosphorhaltige Insektizide: Vorsicht

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Sicherheit in der Schwangerschaft nicht belegt; nur anwenden, wenn der Nutzen das Risiko rechtfertigt
  • Neugeborene mit Exposition im dritten Trimenon haben ein Risiko für extrapyramidale und/oder Entzugssymptome

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

Patienteninformation (USA, englisch)

Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.

Zulassung und Handelsnamen nach Land

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Deutschland

  • Fluphenazin D NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

Türkei

  • Prolixin DecanoateDEVA HOLDİNG A.Ş. · 4 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 5 weiteren europäischen Ländern
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EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

  1. U.S. Food and Drug Administration. fluphenazine hydrochloride (Amneal Pharmaceuticals NY LLC) – Prescribing Information, 2026-04-14. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=5b443b30-5682-4cf3-9ed0-716efddbc865
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  4. Wikidata (CC0): ATC N05AB.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.