Dabigatranetexilat

Pradaxa · ATC-Code B01AE07

Auch bekannt als: dabigatran etexilate · Handelsnamen: Pradaxa, Dabahib, Dabigatran Etexilaat Biocon, Dabigatran G.L., Gribero, Andabra, Dabigatran Beta, Dabigatran Tad, Dabigatran Welding, Dabweld, Prabixan, Robada

Steckbrief
Wirkstoff: Dabigatranetexilat (INN: dabigatran etexilate)
Wirkstoffgruppe: Antikoagulans
ATC-Code: B01AE07
Zulassung: EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen: Pradaxa 75 mg Hartkapseln · Pradaxa 110 mg Hartkapseln · Pradaxa 150 mg Hartkapseln · Pradaxa 20 mg überzogenes Granulat / Pradaxa 30 mg überzogenes Granulat / Pradaxa 40 mg überzogenes Granulat
Zulassungsinhaber: Boehringer Ingelheim International GmbH
Stand der Information: 2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Dabigatranetexilat ist ein oraler direkter Thrombinhemmer. Es dient der Vorbeugung und Behandlung venöser Thromboembolien sowie der Schlaganfallprophylaxe bei nicht valvulärem Vorhofflimmern.

Anwendung

Primärprävention venöser Thromboembolien nach elektivem Hüft- oder Kniegelenkersatz (Erwachsene)
Prävention von Schlaganfall und systemischer Embolie bei nicht valvulärem Vorhofflimmern mit Risikofaktoren (Erwachsene)
Behandlung und Rezidivprophylaxe von tiefer Venenthrombose und Lungenembolie (Erwachsene)
Behandlung und Rezidivprophylaxe venöser Thromboembolien bei Kindern bis < 18 Jahren

Dosierung

Knie-/Hüftgelenkersatz: 110 mg 1–4 Stunden nach der Operation, dann 220 mg einmal täglich für 10 Tage (Knie) bzw. 28–35 Tage (Hüfte).
Gelenkersatz mit mittelschwerer Nierenfunktionsstörung (CrCl 30–50 ml/min), Verapamil, Amiodaron, Chinidin oder ab 75 Jahren: 75 mg, dann 150 mg einmal täglich.
Vorhofflimmern sowie TVT/LE: 150 mg zweimal täglich (TVT/LE nach mindestens 5 Tagen parenteraler Antikoagulation).
Ab 80 Jahren oder mit Verapamil: 110 mg zweimal täglich; zwischen 75 und 80 Jahren nach individueller Abwägung.
Nierenfunktion (CrCl nach Cockcroft-Gault) vor und während der Behandlung prüfen.
Kinder: Dosis nach Gewicht und Alter gemäß den Tabellen der jeweiligen Darreichungsform in der Fachinformation.

Gegenanzeigen

Schwere Nierenfunktionsstörung (CrCl < 30 ml/min) bei Erwachsenen; eGFR < 50 ml/min/1,73 m² bei Kindern
Aktive klinisch relevante Blutung oder Läsionen mit hohem Blutungsrisiko
Gleichzeitige Behandlung mit anderen Antikoagulanzien, außer unter besonderen Umständen
Gleichzeitige Gabe bestimmter starker P-gp-Hemmer wie Ketoconazol
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile

Wichtige Warnhinweise

Blutungsrisiko an jeder Stelle; bei ungeklärtem Hb- oder Blutdruckabfall nach Blutungsquelle suchen
Für Erwachsene steht das spezifische Antidot Idarucizumab zur Verfügung; Dabigatran ist dialysierbar
Höhere Raten schwerer gastrointestinaler Blutungen, insbesondere bei älteren Patienten
Thrombozytenaggregationshemmer, NSAR, Ösophagitis, Gastritis oder Reflux erhöhen das GI-Blutungsrisiko

Nebenwirkungen

Blutungen sind die häufigsten Ereignisse
Häufig: Hämoglobinabfall
Gelegentlich: Anämie, Überempfindlichkeit
Selten: Thrombozytopenie, anaphylaktische Reaktion, Angioödem, Urtikaria

Wechselwirkungen

P-gp-Hemmer erhöhen die Dabigatran-Spiegel; einige sind kontraindiziert, bei anderen Dosisreduktion oder engmaschige Überwachung
Verapamil, Amiodaron, Chinidin: reduzierte Dosis
Andere Antikoagulanzien, Thrombozytenaggregationshemmer und NSAR erhöhen das Blutungsrisiko

Schwangerschaft und Stillzeit

In der Schwangerschaft nur anwenden, wenn eindeutig erforderlich; Frauen im gebärfähigen Alter sollen eine Schwangerschaft vermeiden.
Während der Behandlung soll nicht gestillt werden.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

Dabigatran Etexilate Accord · GenerikumAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/005639
Dabigatran etexilate Teva (previously Dabigatran etexilate Leon Farma) · GenerikumTeva GmbH · EMEA/H/C/005922
PradaxaBoehringer Ingelheim International GmbH · EMEA/H/C/000829

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Österreich

DabahibG.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
Dabigatran Etexilaat BioconBiocon Pharma Malta I Limited · 1 Registereintrag
Dabigatran G.L.G.L. Pharma Gmbh · 2 Registereinträge
Dabigatranetexilat1a Pharma Gmbh, Gedeon Richter Plc., Viatris Limited, Sandoz Gmbh, Aliud Pharma Gmbh, Hexal Pharma Gmbh, Reddy Holding Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh, Hcs Bvba · 10 Registereinträge
GriberoSandoz Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Deutschland

AndabraPharmathen S.A. · 1 Registereintrag
Dabigatran BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
Dabigatran TadTad Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
Dabigatran WeldingAbdi Farma Gmbh · 1 Registereintrag
Dabigatranetexilat1 A Pharma Gmbh, 123 Acurae Pharma Gmbh, Laboratorios Liconsa S.A., Medical Valley Invest Ab, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Viatris Germany Gmbh, Zentiva Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh, Stadapharm Gmbh · 12 Registereinträge
DabweldWelding Gmbh & Co. Kg · 1 Registereintrag
PrabixanZaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. · 1 Registereintrag
RobadaStada Arzneimittel Ag · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

PradaxaBOEHRİNGER INGELHEİM İLAÇ TİC. A.Ş. · 5 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 28 weiteren europäischen Ländern

Belgien: Dabigatran Etexilaat Hcs, Dabigatran Etexilaat Liconsa, Dabigatran Etexilate, Dabigatran Sandoz, Dabigatranetexilat Liconsa
Bulgarien: Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa, Dabigatran G.L. Pharma, Dabigatran Sanexcel, Gribero, Propipin, Гладиус, Гриберо, Дабигатран Етексилат Полфарма, Даксанло, Пропипин, Телексер
Dänemark: Andabra, Dabigatran Etexilate "sandoz", Dabigatran Etexilate Glenmark, Dabigatran Etexilate Krka, Dabigatran Etexilate Medical Valley, Dabigatran Etexilate Orion, Dabigatran Etexilate Reddy, Dabigatran Etexilate Stada, Dabigatran Etexilate Viatris, Dabigatran Etexilate Zentiva, Dabigatranetexilat Alembic Pharmaceuticals Europe, Dabigatranetexilat Gedeon Richter
Estland: Dabigatran Etexilate Stada, Dabigatran Etexilate Viatris, Dabigatran Exilate Viatris, Dabigtaran Etexilate Stada, Danengo, Daxanlo, Gribero, Telexer
Finnland: Dabigatran Etexilate Gedeon Richter, Dabigatran Etexilate Glenmark, Dabigatran Etexilate Krka, Dabigatran Etexilate Liconsa, Dabigatran Etexilate Orion, Dabigatran Etexilate Sandoz, Dabigatran Etexilate Stada, Dabigatran Etexilate Viatris
Frankreich: Dabigatran Etexilate Biogaran, Dabigatran Etexilate Eg, Dabigatran Etexilate Gedeon Richter, Dabigatran Etexilate Hcs, Dabigatran Etexilate Sandoz, Dabigatran Etexilate Viatris Sante, Dabigatran Etexilate Welding, Dabigatran Etexilate Zentiva K.S
Griechenland: Andabra, Dabigatran Etexilate Ariti, Dabigatran Etexilate Billev Pharma, Dabigatran Etexilate Stada, Dabigatran Etexilate Zentiva, Dabigatran Exetilate Viatris, Daxanlo, Daxirem, Gribero, Tranigran
Irland: Dabigatran Etexilate Clonmel Healthcare, Dabigatran Etexilate Gedeon Richter, Dabigatran Etexilate Krka, Dabigatran Etexilate N/A, Dabigatran Etexilate Rowa
Island: Dabigatran Etexilat Alembic, Dabigatran Etexilate Accord, Dabigatran Etexilate Krka, Dabigatran Etexilate Medical Valley, Dabigatran Etexilate Sandoz, Dabigatran Etexilate Stada Nordic, Dabigatran Etexilate Teva, Dabigatran Etexilate Viatris, Pradaxa
Italien: Andabra, Auralgan, Dabigatran Etexilaat Biocon, Dabigatran Etexilato Abdi, Dabigatran Etexilato Doc, Dabigatran Etexilato Dr. Reddy’s, Dabigatran Etexilato Eg Stada, Dabigatran Etexilato Gedeon Richter, Dabigatran Etexilato Hcs, Dabigatran Etexilato Medical Valley, Dabigatran Etexilato Olpha, Dabigatran Etexilato Sandoz, Dabigatran Etexilato Viatris, Dabigatran Etexilato Zim, Dabigatran Pensa, Dabikaste Glenmark, Dangard, Daroxomb
Kroatien: Dabigatraneteksilat Abela, Dabigatraneteksilat Gedeon Richter, Dabigatraneteksilat Genericon, Dabigatraneteksilat Liconsa, Dabigatraneteksilat Stada, Dabigatraneteksilat Viatris, Dabigatraneteksilat Zentiva, Daogax, Daxanlo, Fluxitra, Gribero
Lettland: Dabigatran Etexilate Sandoz, Dabigatran Etexilate Stada, Dabigatran Etexilate Tad, Dabigatran Etexilate Viatris, Danengo, Daxanlo, Gribero, Telexer
Liechtenstein: Dabigatran Etexilate Accord, Dabigatran Etexilate Teva, Dabigatranetexilat Gedeon Richter, Pradaxa
Litauen: Dabigatran Etexilate Sandoz, Dabigatran Etexilate Stada, Dabigatran Etexilate Viatris, Danengo, Daxanlo, Gribero, Telexer
Luxemburg: Dabigatran Etexilate Eg, Dabigatran Etexilate Gedeon Richter, Dabigatran Etexilate Liconsa, Dabigatran Etexilate Viatris
Malta: Abagat, Auralgan, Dabahib, Dabigatran Etexilate Adair, Dabigatran Etexilate Biocon, Dabigatran Etexilate Clonmel, Dabigatran Etexilate Doc, Dabigatran Etexilate Ebewe, Dabigatran Etexilate Galenicum, Dabigatran Etexilate Gedeon Richter, Dabigatran Etexilate Gemax Pharma, Dabigatran Etexilate Gln, Dabigatran Etexilate Medreg, Dabigatran Etexilate Polpharma, Dabigatran Etexilate Sag, Dabigatran Etexilate Sandoz, Dabigatran Etexilate Stada, Dabigatran Etexilate Viatris, Dabigatran Etexilate Zentiva, Dabigatran Pentafarma, Dangard, Daroxomb, Daxirem, Fluxitra, Privenax, Robada, Tranigran
Niederlande: Dabigatran Etexilaat Alembic, Dabigatran Etexilaat Biocon, Dabigatran Etexilaat Centrafarm, Dabigatran Etexilaat Gedeon Richter, Dabigatran Etexilaat Hcs, Dabigatran Etexilaat Reddy, Dabigatran Etexilaat Sandoz, Dabigatran Etexilaat Viatris, Dabigatran Etexilaat Xiromed, Dabigatran Etexilate Viatris
Norwegen: Dabigatran Accord, Dabigatran Etexilate Accord, Dabigatran Etexilate Gedeon Richter, Dabigatran Etexilate Glenmark, Dabigatran Etexilate Krka, Dabigatran Etexilate Medical Valley, Dabigatran Etexilate Orion, Dabigatran Etexilate Sandoz, Dabigatran Etexilate Stada Nordic, Dabigatran Etexilate Teva, Dabigatran Etexilate Viatris, Dabigatran Etexilate Zentiva, Dabigatraneteksilat Alembic, Pradaxa
Polen: Abagat, Dabigartan Sanexcel, Dabigatran Eteksylan Polpharma, Dabigatran Eteksylan Stada, Dabigatran Etexilate +pharma, Dabigatran Etexilate G.L., Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa, Dabigatran Etexilate Medical Valley, Dabigatran Etexilate Medreg, Dabigatran Etexilate Orion, Dabigatran Etexilate Reddy, Danengo, Daroxomb, Daxanlo, Gribero, Mirexan, Prabixan, Sianta, Telexer, Wasedoc, Zali
Portugal: Dabigatran Azevedos, Dabigatran Etexilate Glenmark Arzneimittel Gmbh, Dabigatrano Alter, Dabigatrano Bluepharma, Dabigatrano Etexilato, Dabigatrano Farmoz, Stada Stada
Rumänien: Dabigatran Etexilat Dr. Reddy’s, Dabigatran Etexilat Gemax Pharma, Dabigatran Etexilat Laboratorios Liconsa, Dabigatran Etexilat Sanexcel, Dabigatran Etexilat Viatris, Dabigatran Etexilate Liconsa, Daroxomb, Daxanlo, Gribero, Sianta, Telexer, Wasedoc
Schweden: Dabigatran Etexilate G.L. Pharma, Dabigatran Etexilate Gedeon Richter, Dabigatran Etexilate Glenmark, Dabigatran Etexilate Krka, Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa, Dabigatran Etexilate Liconsa, Dabigatran Etexilate Medical Valley, Dabigatran Etexilate Olpha, Dabigatran Etexilate Orion, Dabigatran Etexilate Reddy, Dabigatran Etexilate Sandoz, Dabigatran Etexilate Stada, Dabigatran Etexilate Viatris, Dabigatran Etexilate Zentiva, Dabigatranetexilat Alembic
Slowakei: Dabahib, Dabigatran Etexilate Glenmark, Dabigatran Etexilate Reddy, Dabigatran Etexilate Sandoz, Dabigatran Etexilate Sanexcel, Dabigatran-Etexilát G.L. Pharma, Dabigatran-Etexilát Stada Arzneimittel, Danengo, Daroxomb, Daxanlo, Gribero, Robada, Sianta, Telexer
Slowenien: Dabigatraneteksilat Gedeon Richter, Dabigatraneteksilat Hcs, Dabigatraneteksilat Krka, Dabigatraneteksilat Tad, Dabigatraneteksilat Viatris, Danengo, Daxanlo, Gribero
Spanien: Andabra, Dabidose, Dabigatran Dr. Reddys, Dabigatran Etexilato Krka, Dabigatran Etexilato Liconsa, Dabigatran Etexilato Sandoz, Dabigatrán Dr. Reddys, Dabigatrán Etexilato, Dabiprax, Dabweld, Placasod, Privenax, Sinplak
Tschechien: Dabigatran Etexilate G.L. Pharma, Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa, Dabigatran Etexilate Reddy, Dabigatran Etexilate Sandoz, Dabigatran Etexilate Sanexcel, Dabigatran Etexilate Stada, Dabigatran Etexilate Viatris, Dabigatran Etexilát +pharma, Danengo, Daroxomb, Daxanlo, Fluxitra, Gribero, Robada, Sianta, Telexer
Ungarn: Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa, Dabigatran Etexilate Sandoz, Dabigatran Sanexcel, Danengo, Daroxomb, Daxanlo, Sianta, Telexer
Zypern: Dabigatran Etexilate Gedeon Richter, Dabigatran Etexilate Viatris, Dabigatran Extexilate Viatris, Daxanlo

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

European Medicines Agency. Pradaxa – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/pradaxa-epar-product-information_de.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Wikidata (CC0): ATC B01AE.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.