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Certolizumab Pegol

Cimzia · ATC-Code L04AB05

Auch bekannt als: Sertolizumab pegol

Steckbrief
Wirkstoff
Certolizumab Pegol
Wirkstoffgruppe
Immunsuppressivum
ATC-Code
L04AB05
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Cimzia 200 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze · Cimzia 200 mg Injektionslösung in einem Fertigpen
Zulassungsinhaber
UCB Pharma
Stand der Information
2026-10-28

Das Wichtigste in Kürze

Certolizumab Pegol (Cimzia) ist ein pegylierter TNF-alpha-Hemmer zur subkutanen Injektion. Er wird bei rheumatoider Arthritis, axialer Spondyloarthritis, Psoriasis-Arthritis und Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen eingesetzt.

Anwendung

  • Mittelschwere bis schwere aktive rheumatoide Arthritis bei unzureichendem Ansprechen auf DMARDs (in Kombination mit Methotrexat oder als Monotherapie bei MTX-Unverträglichkeit) sowie schwere, aktive, progressive RA ohne MTX-Vorbehandlung.
  • Schwere aktive axiale Spondyloarthritis (ankylosierende Spondylitis und nicht-röntgenologische Form) bei unzureichendem Ansprechen auf NSAR oder deren Unverträglichkeit.
  • Aktive Psoriasis-Arthritis nach unzureichendem Ansprechen auf DMARDs.
  • Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis bei Kandidaten für eine systemische Therapie.

Dosierung

  • Initialdosis für alle Indikationen: 400 mg (2 Injektionen zu 200 mg) subkutan in Woche 0, 2 und 4.
  • Erhaltung bei rheumatoider Arthritis und Psoriasis-Arthritis: 200 mg alle 2 Wochen; nach bestätigtem Ansprechen alternativ 400 mg alle 4 Wochen.
  • Axiale Spondyloarthritis: 200 mg alle 2 Wochen oder 400 mg alle 4 Wochen; nach mindestens 1 Jahr anhaltender Remission ggf. 200 mg alle 4 Wochen.
  • Plaque-Psoriasis: 200 mg alle 2 Wochen; bei unzureichendem Ansprechen 400 mg alle 2 Wochen erwägen.
  • Nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren anwenden.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
  • Aktive Tuberkulose oder andere schwere Infektionen wie Sepsis oder opportunistische Infektionen.
  • Mittelschwere bis schwere Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse III/IV).

Wichtige Warnhinweise

  • Infektionen einschließlich Tuberkulose vor, während und bis zu 5 Monate nach der Behandlung überwachen; bei aktiver Infektion nicht beginnen.
  • Reaktivierung von Hepatitis B, teilweise tödlich; vor Behandlungsbeginn auf HBV testen.
  • Mögliches Risiko für Lymphome, Leukämie und andere Malignome.
  • Seltene demyelinisierende Erkrankungen wurden berichtet.
  • Keine Lebendimpfstoffe während der Behandlung.

Nebenwirkungen

  • Häufig: bakterielle Infektionen (einschließlich Abszess) und Virusinfektionen (einschließlich Herpes zoster, Papillomavirus, Influenza).
  • Gelegentlich: Sepsis, Tuberkulose, Pilzinfektionen sowie Malignome des Blut- und Lymphsystems und Hautkrebs (kein Melanom).
  • Seltene schwere Überempfindlichkeitsreaktionen.

Wechselwirkungen

  • Die Kombination mit Anakinra oder Abatacept wird nicht empfohlen.
  • Methotrexat, Kortikosteroide, NSAR und Analgetika beeinflussen die Pharmakokinetik nicht.
  • Lebendimpfstoffe nicht gleichzeitig verabreichen.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Daten aus mehr als 1500 im ersten Trimenon exponierten Schwangerschaften zeigen keine Fehlbildungen oder feto-neonatale Toxizität.
  • Soll Cimzia vor einer Empfängnis ausgeschieden sein, Verhütung für 5 Monate nach der letzten Dosis fortsetzen.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • CimziaUCB Pharma · EMEA/H/C/001037

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Türkei

  • CimziaUCB PHARMA A.Ş. · 1 Registereintrag

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Island
Cimzia
Liechtenstein
Cimzia
Norwegen
Cimzia

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Cimzia – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/cimzia-epar-product-information_de.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  3. Wikidata (CC0): ATC L04AB.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.