Etanercept

Enbrel · ATC-Code L04AB01

Steckbrief
Wirkstoff: Etanercept
Wirkstoffgruppe: Immunsuppressivum
ATC-Code: L04AB01
Zulassung: EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen: Enbrel 25 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung · Enbrel 25 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung · Enbrel 25 mg Injektionslösung in Fertigspritze / Enbrel 50 mg Injektionslösung in Fertigspritze · Enbrel 25 mg Injektionslösung im Fertigpen / Enbrel 50 mg Injektionslösung im Fertigpen · Enbrel 10 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung zur Anwendung bei / Kindern und Jugendlichen · Enbrel 25 mg Injektionslösung in einer Patrone für ein Dosiergerät / Enbrel 50 mg Injektionslösung in einer Patrone für ein Dosiergerät
Zulassungsinhaber: Pfizer Europe MA EEIG
Stand der Information: 2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Etanercept ist ein TNF-Alpha-Hemmer (Fusionsprotein), ein biologisches Immunsuppressivum. Es wird bei rheumatoider Arthritis, juveniler idiopathischer Arthritis, Psoriasis-Arthritis, axialer Spondyloarthritis und Plaque-Psoriasis eingesetzt.

Anwendung

Mittelschwere bis schwere aktive rheumatoide Arthritis bei Erwachsenen (mit Methotrexat oder als Monotherapie); auch schwere, nicht mit Methotrexat vorbehandelte RA
Juvenile idiopathische Arthritis (Polyarthritis, erweiterte Oligoarthritis u. a.)
Psoriasis-Arthritis, ankylosierende Spondylitis und nicht-röntgenologische axiale Spondyloarthritis
Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen nach Versagen anderer systemischer Therapien
Chronische schwere Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen (Altersgrenzen im Volltext)

Dosierung

Rheumatoide Arthritis: 25 mg zweimal wöchentlich oder 50 mg einmal wöchentlich subkutan
Psoriasis-Arthritis und axiale Spondyloarthritis: 25 mg zweimal wöchentlich oder 50 mg einmal wöchentlich
Plaque-Psoriasis: 25 mg zweimal oder 50 mg einmal wöchentlich; alternativ 50 mg zweimal wöchentlich für bis zu 12 Wochen
Juvenile idiopathische Arthritis: 0,4 mg/kg (maximal 25 mg) zweimal wöchentlich oder 0,8 mg/kg (maximal 50 mg) einmal wöchentlich
Ansprechen meist innerhalb von 12 Wochen; Fortsetzung bei fehlendem Ansprechen sorgfältig überdenken
Einleitung und Überwachung durch erfahrene Fachärzte; Patientenpass aushändigen

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder sonstige Bestandteile
Sepsis oder Sepsisrisiko
Aktive Infektionen, einschließlich chronischer oder lokalisierter Infektionen (kein Therapiebeginn)

Wichtige Warnhinweise

Schwere Infektionen, Sepsis, Tuberkulose und opportunistische Infektionen (z. B. invasive Pilzinfektionen, Listeriose) berichtet, teils tödlich; vor, während und nach der Behandlung auf Infektionen untersuchen
Hepatitis-B-Reaktivierung möglich; vor Behandlungsbeginn auf HBV testen
Malignome, u. a. Lymphome und Hautkrebs, berichtet
Seltene schwere hämatologische, neurologische (Demyelinisierung) und autoimmune Reaktionen

Nebenwirkungen

Am häufigsten: Reaktionen an der Injektionsstelle (Schmerz, Schwellung, Juckreiz, Rötung, Blutung)
Infektionen (obere Atemwege, Bronchitis, Harnblase, Haut), Kopfschmerzen, allergische Reaktionen, Autoantikörper, Juckreiz, Fieber
Schwere Infektionen bei weniger als 1 von 100 Behandelten; selten Panzytopenie, sehr selten aplastische Anämie

Wechselwirkungen

Anakinra: höhere Rate schwerer Infektionen und Neutropenie; Kombination nicht empfohlen
Abatacept: vermehrt schwerwiegende unerwünschte Ereignisse; Kombination nicht empfohlen
Sulfasalazin: Hinweise im Volltext

Schwangerschaft und Stillzeit

Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Therapie und drei Wochen danach eine Verhütung erwägen; eine Beobachtungsstudie zeigte eine höhere Rate schwerer Geburtsfehler
Stillen: Anwendung unter Abwägung von Nutzen des Stillens und der Therapie möglich; geringe Mengen in der Muttermilch

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

Benepali · BiosimilarSamsung Bioepis NL B.V. · EMEA/H/C/004007
EnbrelPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/000262
Erelzi · BiosimilarSandoz GmbH · EMEA/H/C/004192
Fubelv · BiosimilarBiosimilar Collaborations Ireland Limited · EMEA/H/C/006738
Nepexto · BiosimilarBiosimilar Collaborations Ireland Limited · EMEA/H/C/004711

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Türkei

EnbrelPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 7 Registereinträge
EnerceptanCENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 Registereinträge
ErelziSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 9 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern

Island: Enbrel, Erelzi, Fubelv, Nepexto
Liechtenstein: Enbrel, Erelzi, Fubelv, Nepexto
Norwegen: Enbrel, Erelzi, Fubelv, Nepexto

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.

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Quellen

European Medicines Agency. Enbrel – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/enbrel-epar-product-information_de.pdf
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Wikidata (CC0): ATC L04AB.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.