Infliximab

Remicade · ATC-Code L04AB02

Handelsnamen: Remicade, Avsola, Ixifi, Remsima, Tolurine

Steckbrief
Wirkstoff: Infliximab
Wirkstoffgruppe: Immunsuppressivum
ATC-Code: L04AB02
Zulassung: EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen: Remicade 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Zulassungsinhaber: Janssen Cilag International NV
Stand der Information: 2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Infliximab ist ein monoklonaler Antikörper gegen den Tumornekrosefaktor alpha (TNF-Blocker) zur intravenösen Behandlung entzündlicher Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Spondylitis ankylosans, Psoriasis-Arthritis und Psoriasis.

Anwendung

Rheumatoide Arthritis (mit Methotrexat) bei Erwachsenen
Morbus Crohn (mittelschwer bis schwer aktiv oder fistelbildend) bei Erwachsenen; schwer aktiv bei Kindern und Jugendlichen 6 bis 17 Jahre
Colitis ulcerosa bei Erwachsenen; schwer aktiv bei Kindern und Jugendlichen 6 bis 17 Jahre
Spondylitis ankylosans, Psoriasis-Arthritis und mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen
Jeweils nach unzureichendem Ansprechen oder Unverträglichkeit konventioneller Therapien

Dosierung

Rheumatoide Arthritis: 3 mg/kg i. v., erneut nach 2 und 6 Wochen, dann alle 8 Wochen; mit Methotrexat; ggf. schrittweise Steigerung bis 7,5 mg/kg
Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Psoriasis-Arthritis, Psoriasis: 5 mg/kg i. v. in Woche 0, 2 und 6, dann alle 8 Wochen
Spondylitis ankylosans: 5 mg/kg in Woche 0, 2 und 6, dann alle 6 bis 8 Wochen
Kinder (6 bis 17 Jahre) mit Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa: 5 mg/kg in Woche 0, 2 und 6, dann alle 8 Wochen
Ohne Ansprechen innerhalb der festgelegten Zeiträume Therapie überdenken; weitere Schemata im vollständigen Text

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen Infliximab, andere Mausproteine oder einen der sonstigen Bestandteile
Tuberkulose oder andere schwere Infektionen (Sepsis, Abszesse, opportunistische Infektionen)
Mittelschwere oder schwere Herzinsuffizienz (NYHA III/IV)

Wichtige Warnhinweise

Akute Infusionsreaktionen einschließlich anaphylaktischem Schock und verzögerte Überempfindlichkeit; Notfallausrüstung bereithalten
Schwere, teils tödliche Infektionen einschließlich Tuberkulose; vor Beginn auf aktive und latente Tuberkulose untersuchen
Hepatitis-B-Reaktivierung, auch tödlich; vor Beginn auf HBV testen
Malignome (u. a. Lymphom, HSTCL), Herzinsuffizienz, demyelinisierende Erkrankungen und Lebererkrankungen möglich
Lebendimpfstoffe nicht gleichzeitig; Rückverfolgbarkeit: Handelsname und Chargennummer dokumentieren

Nebenwirkungen

Am häufigsten: Infektionen der oberen Atemwege (25,3 % vs. 16,5 % unter Kontrolle)
Schwerwiegend: HBV-Reaktivierung, Herzinsuffizienz, schwere Infektionen (Sepsis, Tuberkulose), Serumkrankheit, Blutbildveränderungen, Lupus-ähnliches Syndrom, Lymphome und andere Malignome, schwere Infusionsreaktionen

Wechselwirkungen

Methotrexat und andere Immunmodulatoren können die Antikörperbildung gegen Infliximab verringern
Kombination mit anderen Biologika für dieselben Erkrankungen (z. B. Anakinra, Abatacept) nicht empfohlen
Lebendimpfstoffe nicht gleichzeitig verabreichen

Schwangerschaft und Stillzeit

Frauen im gebärfähigen Alter sollen bis mindestens 6 Monate nach der letzten Gabe verhüten; bei in utero exponierten Säuglingen Lebendimpfungen erst nach einer Wartezeit von zwölf Monaten
Infliximab wird in geringen Mengen in der Muttermilch nachgewiesen

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

Flixabi · BiosimilarSamsung Bioepis NL B.V. · EMEA/H/C/004020
RemicadeJanssen Cilag International NV · EMEA/H/C/000240
Remsima · BiosimilarCelltrion Healthcare Hungary Kft. · EMEA/H/C/002576
Zessly · BiosimilarSandoz GmbH · EMEA/H/C/004647

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Türkei

AvsolaAMGEN İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
IxifiPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 1 Registereintrag
RemicadeJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
RemsimaCELLTRİON HEALTHCARE İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 13 Registereinträge
TolurineABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern

Island: Remicade, Remsima, Zessly
Liechtenstein: Remicade, Remsima, Zessly
Norwegen: Remicade, Remsima, Zessly

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

European Medicines Agency. Remicade – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/remicade-epar-product-information_de.pdf
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Wikidata (CC0): ATC L04AB.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.