Adalimumab

Humira · ATC-Code L04AB04

Steckbrief
Wirkstoff: Adalimumab
Wirkstoffgruppe: Immunsuppressivum
ATC-Code: L04AB04
Zulassung: EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen: Humira 20 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze · Humira 40 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze / Humira 40 mg Injektionslösung im Fertigpen · Humira 80 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze / Humira 80 mg Injektionslösung im Fertigpen
Zulassungsinhaber: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Stand der Information: 2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Adalimumab ist ein TNF-alpha-blockierender monoklonaler Antikörper zur Behandlung entzündlicher Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis, Psoriasis und Morbus Crohn.

Anwendung

Rheumatoide Arthritis bei Erwachsenen (meist mit Methotrexat)
Polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis ab 2 Jahren; Enthesitis-assoziierte Arthritis ab 6 Jahren
Ankylosierende Spondylitis, axiale Spondyloarthritis ohne Röntgennachweis, Psoriasis-Arthritis
Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen sowie bei Kindern und Jugendlichen ab 4 Jahren
Morbus Crohn (auch bei Kindern ab 6 Jahren), Colitis ulcerosa, Hidradenitis suppurativa, Uveitis

Dosierung

Subkutane Injektion; Einleitung und Überwachung durch erfahrene Fachärzte, Selbstinjektion nach Schulung möglich
Rheumatoide Arthritis, axiale Spondyloarthritis, Psoriasis-Arthritis (Erwachsene): 40 mg jede zweite Woche
Rheumatoide Arthritis in Monotherapie: bei nachlassendem Ansprechen ggf. 40 mg wöchentlich oder 80 mg jede zweite Woche
Psoriasis (Erwachsene): Anfangsdosis 80 mg, danach 40 mg jede zweite Woche ab einer Woche nach der Anfangsdosis
Kinder: gewichtsabhängig, z. B. polyartikuläre JIA 10 kg bis < 30 kg: 20 mg, ≥ 30 kg: 40 mg jede zweite Woche
Weitere Schemata (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Hidradenitis, Uveitis) in der Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder sonstige Bestandteile
Aktive Tuberkulose oder andere schwere Infektionen wie Sepsis und opportunistische Infektionen
Mittelschwere bis schwere Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse III/IV)

Wichtige Warnhinweise

Erhöhte Anfälligkeit für schwere Infektionen; Überwachung einschließlich Tuberkulose vor, während und nach der Behandlung
Da die Elimination bis zu vier Monate dauern kann, wird die Überwachung über diesen Zeitraum fortgesetzt
Kein Therapiebeginn bei aktiven Infektionen, bis diese kontrolliert sind
Nutzen-Risiko-Abwägung nach Tuberkulose-Exposition oder Aufenthalt in Gebieten mit endemischen Mykosen
Zur Rückverfolgbarkeit Name und Chargennummer dokumentieren

Nebenwirkungen

Am häufigsten: Infektionen (z. B. Nasopharyngitis, Infektionen der oberen Atemwege, Sinusitis)
Reaktionen an der Injektionsstelle (Erythem, Juckreiz, Blutung, Schmerz, Schwellung)
Kopfschmerzen und Schmerzen des Bewegungsapparats
Schwerwiegende Nebenwirkungen möglich; TNF-Antagonisten können die Abwehr gegen Infektionen und Krebs beeinträchtigen

Wechselwirkungen

Ohne Methotrexat vermehrte Antikörperbildung, erhöhte Clearance und verminderte Wirksamkeit
Kombination mit Anakinra oder Abatacept wird nicht empfohlen

Schwangerschaft und Stillzeit

Frauen im gebärfähigen Alter sollen eine Verhütung erwägen und diese mindestens fünf Monate nach der letzten Gabe fortsetzen
Prospektiv erfasste Schwangerschaften (ca. 2100) zeigen keinen Anstieg der Fehlbildungsrate

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

Amgevita · BiosimilarAmgen Europe B.V. · EMEA/H/C/004212
Amsparity · BiosimilarPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/004879
Hefiya · BiosimilarSandoz GmbH · EMEA/H/C/004865
Hukyndra · BiosimilarStada Arzneimittel AG · EMEA/H/C/005548
Hulio · BiosimilarBiosimilar Collaborations Ireland Limited · EMEA/H/C/004429
HumiraAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · EMEA/H/C/000481
Hyrimoz · BiosimilarSandoz GmbH · EMEA/H/C/004320
Idacio · BiosimilarFresenius Kabi Deutschland GmbH · EMEA/H/C/004475
Imraldi · BiosimilarSamsung Bioepis NL B.V. · EMEA/H/C/004279
Libmyris · BiosimilarStada Arzneimittel AG · EMEA/H/C/005947
Yuflyma · BiosimilarCelltrion Healthcare Hungary Kft. · EMEA/H/C/005188

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Türkei

AmgevitaAMGEN İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 5 Registereinträge
HumiraABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 5 Registereinträge
HyrımozSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge
SimlandiABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 7 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern

Island: Amgevita, Amsparity, Hefiya, Hukyndra, Hulio, Humira, Hyrimoz, Idacio, Libmyris, Yuflyma
Liechtenstein: Amsparity, Hefiya, Hukyndra, Hulio, Humira, Hyrimoz, Idacio, Libmyris, Yuflyma
Norwegen: Amgevita, Amsparity, Hefiya, Hukyndra, Hulio, Humira, Hyrimoz, Idacio, Libmyris, Yuflyma

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.

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Quellen

European Medicines Agency. Humira – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/humira-epar-product-information_de.pdf
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Wikidata (CC0): ATC L04AB.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.