Vildagliptin
Galvus, Jalra, Xiliarx · ATC kodu A10BH02
Ticari adlar: Galvus, Jalra, Xiliarx, Melkart, Saxotin, Vildabetes, Vildagliptin Al, Vildagliptin Amarox, Vildagliptin Axunio, Vildagliptin Denk, Vildagliptin Heumann, Vildagliptin Holsten, Vildagliptin Msn, Vildagliptin Olpha, Vildagliptin Stada …
- Künye
- Etkin madde
- Vildagliptin
- İlaç grubu
- Antidiyabetik
- ATC kodu
- A10BH02
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Novartis Europharm Limited
- Bilginin tarihi
- 2026-10-28
Özet
Vildagliptin (Galvus, Jalra, Xiliarx), tip 2 diyabetli erişkinlerde diyet ve egzersize ek olarak glisemik kontrolü iyileştirmek için kullanılan oral bir DPP-4 inhibitörüdür.
Kullanım
- Kontrendikasyon veya intolerans nedeniyle metforminin uygun olmadığı tip 2 diyabetli erişkinlerde monoterapi.
- İnsülin dahil diğer diyabet ilaçları yeterli glisemik kontrol sağlamadığında bunlarla kombinasyon.
Dozaj
- Monoterapi ve metformin, tiyazolidindion, metformin artı sülfonilüre veya insülin ile kombinasyonlar: günde 100 mg (sabah 50 mg ve akşam 50 mg).
- Sülfonilüre ile ikili kombinasyon: sabah günde bir kez 50 mg; hipoglisemiyi azaltmak için daha düşük sülfonilüre dozu düşünülebilir.
- 100 mg'dan yüksek dozlar önerilmez.
- Orta veya ağır böbrek yetmezliği ya da son dönem böbrek hastalığı: günde bir kez 50 mg; kreatinin klerensi ≥ 50 ml/dk ise veya yaşlılarda ayarlama gerekmez.
- Karaciğer yetmezliğinde (tedavi öncesi ALT/AST > 3x ULN dahil) kullanılmamalı; 18 yaş altında önerilmez.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Önemli uyarılar
- İnsülinin yerine geçmez; tip 1 diyabette veya diyabetik ketoasidozda kullanılmaz.
- Seyrek karaciğer fonksiyon bozukluğu: başlamadan önce, ilk yıl üç ayda bir ve sonrasında düzenli olarak karaciğer testleri yapılmalı; AST/ALT ≥ 3x ULN kalıcıysa kesilmelidir.
- Akut pankreatit: şüphelenilirse kesilmeli, doğrulanırsa yeniden başlanmamalıdır.
- Kabarcık ve ülserasyon dahil deri lezyonları; NYHA sınıf IV'te önerilmez.
Yan etkiler
- Çoğunlukla hafif ve geçici.
- Yaygın olanlar arasında baş dönmesi, baş ağrısı, tremor, bulantı, üst solunum yolu enfeksiyonu; hipoglisemi özellikle sülfonilüre veya insülin ile.
- Bilinmiyor: hepatit, büllöz pemfigoid dahil eksfolyatif ve büllöz deri lezyonları, kutanöz vaskülit.
Etkileşimler
- Etkileşim potansiyeli düşüktür; CYP450 substratı değildir.
- ADE inhibitörleriyle anjiyoödem riskinde olası artış.
- Glukoz düşürücü etki bazı etkin maddelerle azalabilir – tam metne bakınız.
Gebelik ve emzirme
- Gebelik ve emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- GalvusNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/000771
- JalraNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/001048
- XiliarxNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/001051
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Avusturya
- MelkartG.L. Pharma Gmbh · 1 kayıt
- SaxotinSandoz Gmbh · 1 kayıt
- Vildagliptin1a Pharma Gmbh, Sandoz Gmbh, Teva B.V, Actavis Group Ptc Ehf., Accord Healthcare B.V., Hcs Bvba · 8 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29
Almanya
- VildabetesTad Pharma Gmbh · 1 kayıt
- Vildagliptin AlAliud Pharma Gmbh · 1 kayıt
- Vildagliptin AmaroxAmarox Pharma Gmbh · 1 kayıt
- Vildagliptin AxunioNio Health Gmbh · 1 kayıt
- Vildagliptin DenkDenk Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 kayıt
- Vildagliptin HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 kayıt
- Vildagliptin HolstenHolsten Pharma Gmbh · 1 kayıt
- Vildagliptin MsnVivanta Generics S.R.O · 1 kayıt
- Vildagliptin OlphaOlpha As · 1 kayıt
- Vildagliptin StadaStadapharm Gmbh · 1 kayıt
- Vildagliptin VivantaVivanta Generics S.R.O · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29
Türkiye
- DiyatixSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt
- GalvusNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
- GliptaABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt
- GlivantaVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- GlividinRECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt
- OrvexiaWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt
- TaglinNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt
- VefildaVEFA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt
- VidaptinALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 1 kayıt
- ViglidaGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt
- VilbiodaBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- VilcozaHELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. A.Ş. · 3 kayıt
16 ticari adın tümünü göster
- VildabetİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
- VildalipNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 3 kayıt
- VildegaBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt
- ViptinDR. SERTUS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
27 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Belçika
- Vildagliptin Krka
- Bulgaristan
- Глипвило, Далмевин, Диптивил, Таглин
- Çekya
- Alikval, Anvildis, Dalmevin, Diptivil, Glypvilo, Melkart, Tutecvi, Viglita, Vildagliptin Accord, Vildagliptin Auxilto, Vildagliptin Auxpharma, Vildagliptin Olpha, Vildagliptin Sandoz, Vildagliptin Stada, Vildagliptin Zentiva
- Danimarka
- Vildagliptin "a. E. Tiefenbacher", Vildagliptin "axunio", Vildagliptin "stada", Vildagliptin "tiefenbacher", Vildagliptin Aet, Vildagliptin Krka, Vildagliptin Stada, Vildagliptin Teva, Vildagliptin Vildaglipin "pharmathen"
- Estonya
- Dalmevin, Glypvilo, Saxotin, Vildagliptin Hexal, Vildagliptin Olpha
- Finlandiya
- Vildagliptin Krka, Vildagliptin Ratiopharm, Vildagliptin Stada
- Fransa
- Vildagliptine Accord, Vildagliptine Arrow, Vildagliptine Biogaran, Vildagliptine Eg, Vildagliptine Gnr Sandoz, Vildagliptine Intas, Vildagliptine Krka, Vildagliptine Olpha, Vildagliptine Sandoz, Vildagliptine Teva, Vildagliptine Tiefenbacher, Vildagliptine Viatris, Vildagliptine Zentiva, Vildagliptine Zydus
- Hırvatistan
- Agnis, Dalmevin, Glypvilo, Saxotin, Vildagliptin Sandoz
- Hollanda
- Vilanov, Vildagliptine Accord, Vildagliptine Amarox, Vildagliptine Denk, Vildagliptine Intas, Vildagliptine Macleods
- İrlanda
- Vildagliptin Krka
- İspanya
- Vildagliptina
- İsveç
- Dalmevin, Kwikaton, Vandetva, Vildagliptin Accord, Vildagliptin Krka, Vildagliptin Stada
- İtalya
- Vildagliptin Accord, Vildagliptin Aurobindo, Vildagliptin Doc, Vildagliptin Eg, Vildagliptin Krka, Vildagliptin Mylan, Vildagliptin Olpha, Vildagliptin Pensa, Vildagliptin Pharmacare, Vildagliptin Sandoz, Vildagliptin Teva
- İzlanda
- Galvus, Jalra, Vildagliptin Stada, Xiliarx
- Kıbrıs
- Aglimon, Dalmevin, Diptivil, Videl, Vildagliptin Accord, Vildagliptin Vildagliptin Pharmathen
- Letonya
- Dalmevin, Glypvilo, Saxotin, Vildagliptin Hexal, Vildagliptin Olpha, Vildagliptin Unifarma
- Liechtenstein
- Galvus, Jalra, Xiliarx
- Litvanya
- Dalmevin, Glypvilo, Vildagliptin Olpha
- Macaristan
- Agartha, Alikval, Anvildis, Diptivil, Glypvilo, Kwikaton, Melkart, Saxotin, Vildagliptin Hexal
- Malta
- Alikval, Dalmevin, Melkart, Vildaben, Vildabetes, Vildagliptin Adair, Vildagliptin Auxilto, Vildagliptin Denk, Vildagliptin Diagonalis, Vildagliptin Doc, Vildagliptin Galenicum, Vildagliptin Pharmacare, Vildagliptin Rafarm, Viltapin
- Norveç
- Galvus, Jalra, Vildagliptin Krka, Vildagliptin Mylan, Xiliarx
- Polonya
- Anvildis, Diptivil, Gliptivil, Glypvilo, Kwikaton, Melkart, Viglita, Vildagliptin Olpha
- Portekiz
- Tutecvi, Vezagla, Vildagliptin Ipca, Vildagliptina, Viltapin
- Romanya
- Agartha, Dalmevin, Diptivil, Glypvilo, Melkart
- Slovakya
- Anvildis, Dalmevin, Diptivil, Glypvilo, Melkart, Vildagliptin Accord, Vildagliptin Olpha, Vildagliptin Stada
- Slovenya
- Glypvilo
- Yunanistan
- Dalmevin, Varbos, Vildaben, Vildafix, Vildagliptin Genepharm, Vildagliptin Iasis, Vildagliptin Nassington, Vildagliptin Pharmathen, Vildagliptin Stada, Vildagliptin Velka, Viltapin
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
İlgili hesaplayıcılar
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Galvus – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/galvus-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Jalra – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/jalra-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Xiliarx – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/xiliarx-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- Wikidata (CC0): ATC A10BH.
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.