Saksagliptin
Onglyza · ATC kodu A10BH03
Diğer adları: Saxagliptin
- Künye
- Etkin madde
- Saksagliptin (INN: saxagliptin)
- İlaç grubu
- Antidiyabetik
- ATC kodu
- A10BH03
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- AstraZeneca AB
- Bilginin tarihi
- 2026-10-28
Özet
Saksagliptin (Onglyza), tip 2 diyabetli yetişkinlerde kan şekeri kontrolünü iyileştiren bir DPP-4 inhibitörüdür.
Kullanım
- Yetişkinlerde tip 2 diyabette diyet ve egzersize ek olarak: metformin uygun değilse monoterapi olarak veya bunlar yetersiz kaldığında insülin dahil diğer diyabet ilaçlarıyla kombinasyon halinde.
Dozaj
- Günde bir kez 5 mg, günün herhangi bir saatinde yemekle veya yemeksiz; tabletler bölünmemelidir.
- GFR < 45 ml/dk olan orta derecede böbrek yetmezliği ve şiddetli böbrek yetmezliği: günde bir kez 2,5 mg; hemodiyalizde önerilmez. Böbrek fonksiyonu başlamadan önce ve düzenli aralıklarla kontrol edilmelidir.
- İnsülin veya bir sülfonilüreyle birlikte, hipoglisemiyi azaltmak için bunların dozunun düşürülmesi gerekebilir.
- Hafif veya orta karaciğer yetmezliğinde ayarlama gerekmez (orta derecede dikkatli olunmalı); şiddetli yetmezlikte önerilmez.
- Unutulan doz hatırlanınca alınır, ancak aynı gün çift doz alınmaz; çocuklarda ve ergenlerde önerilmez.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık ya da herhangi bir DPP4 inhibitörüne karşı ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonu (anafilaksi, anjiyoödem) öyküsü.
Önemli uyarılar
- Tip 1 diyabette veya diyabetik ketoasidozda kullanılmaz; insülinin yerini tutmaz.
- Akut pankreatit: kalıcı şiddetli karın ağrısında kesilmeli, doğrulanırsa yeniden başlanmamalıdır.
- Büllöz pemfigoid ve deri bozuklukları görülebilir; kabarcıklar oluşursa ilaç kesilmelidir.
- Kalp yetmezliği: risk faktörleri göz önüne alınmalı; belirtiler hemen bildirilmelidir.
- DPP4 inhibitörleriyle bazen şiddetli eklem ağrısı bildirilmiştir.
Yan etkiler
- En sık: üst solunum yolu enfeksiyonu (%7,7), idrar yolu enfeksiyonu (%6,8) ve baş ağrısı (%6,5).
- Diğerleri: döküntü, insülin veya sülfonilürelerle birlikte hipoglisemi; yaygın olmayan: aşırı duyarlılık reaksiyonları ve pankreatit; seyrek: anafilaktik şok dahil anafilaktik reaksiyonlar.
Etkileşimler
- Güçlü CYP3A4/5 inhibitörleri saksagliptin maruziyetini artırır (ketokonazol: EAA 2,5 kat).
- CYP3A4/5 indükleyicileri (ör. karbamazepin, fenobarbital, fenitoin) düzeyleri düşürebilir; kan şekeri kontrolü dikkatle değerlendirilmelidir.
Gebelik ve emzirme
- Kesinlikle gerekli olmadıkça gebelikte kullanılmamalıdır.
- Emzirme döneminde emzirmenin bırakılması ile tedavinin kesilmesi arasında karar verilmelidir.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- OnglyzaAstraZeneca AB · EMEA/H/C/001039
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Türkiye
- OnglyzaASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
8 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Fransa
- Saxagliptine Arrow, Saxagliptine Biogaran
- Hollanda
- Saxagliptine Sandoz
- İzlanda
- Onglyza
- Liechtenstein
- Onglyza
- Macaristan
- Saxagliptin Pharos
- Malta
- Saxagliptin Pharos
- Norveç
- Onglyza
- Portekiz
- Saxagliptina Generis
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
İlgili hesaplayıcılar
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Onglyza – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/onglyza-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- Wikidata (CC0): ATC A10BH.
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.