Vibegron
Obgemsa · ATC kodu G04BD15
- Künye
- Etkin madde
- Vibegron
- ATC kodu
- G04BD15
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Pierre Fabre Medicament
- Bilginin tarihi
- 2026-10-28
Özet
Vibegron, mesane dolumu sırasında mesane kasını gevşeten seçici bir beta-3 adrenerjik reseptör agonistidir. Aşırı aktif mesanesi olan yetişkinlerde kullanılır.
Kullanım
- Onaylı endikasyon için tam metne bakınız.
Dozaj
- Obgemsa (75 mg film kaplı tablet): önerilen doz günde bir kez 75 mg, yemekle veya yemeksiz, bir bardak suyla yutulur.
- Tablet ayrıca ezilip bir yemek kaşığı (yaklaşık 15 ml) yumuşak gıdayla (örn. elma püresi) karıştırılarak hemen suyla alınabilir.
- Diyaliz gerektirmeyen hafif, orta veya ağır böbrek yetmezliği: ayarlama gerekmez; son dönem böbrek hastalığı (GFR < 15 ml/dk): önerilmez.
- Hafif–orta karaciğer yetmezliği: ayarlama gerekmez; ağır karaciğer yetmezliği (Child-Pugh C): önerilmez.
- CYP3A/P-gp inhibitörleri veya indükleyicileriyle doz ayarlaması gerekmez.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Önemli uyarılar
- İdrar retansiyonu bildirilmiştir; mesane çıkış obstrüksiyonunda ve antimuskarinik ilaçlarla birlikte risk daha yüksektir. Tedavi öncesinde ve süresince idrar retansiyonu belirtileri izlenmeli; gelişirse tedavi kesilmelidir.
- Nadir kalıtsal galaktoz intoleransı, total laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu olan hastalar kullanmamalıdır.
Yan etkiler
- En sık: idrar yolu enfeksiyonu (%6,6), baş ağrısı (%5,0), ishal (%3,1) ve bulantı (%3,0).
- Ayrıca yaygın: kabızlık ve rezidüel idrar hacminde artış; yaygın olmayan: sıcak basması, döküntü ve idrar retansiyonu.
Etkileşimler
- Digoksin: düzeyleri artabilir; serum digoksin izlenmeli ve doz buna göre ayarlanmalıdır. Dar terapötik indeksli hassas P-gp substratlarıyla olası P-gp etkileşimi göz önünde bulundurulmalıdır.
- Antimuskarinikler: idrar retansiyonu riskinde artış.
Gebelik ve emzirme
- Gebelikte ve doğum kontrolü kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda önerilmez; gebelik planlandığında veya saptandığında kesilmelidir.
- Emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- ObgemsaPierre Fabre Medicament · EMEA/H/C/005957
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Obgemsa
- Liechtenstein
- Obgemsa
- Norveç
- Obgemsa
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Obgemsa – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/obgemsa-epar-product-information_en.pdf
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.