Tolterodin
Detrusitol, Tolterodin Accord, Tolterodin Aristo · ATC kodu G04BD07
Diğer adları: Tolterodine, Detrol · Ticari adlar: Detrusitol, Tolterodin Accord, Tolterodin Aristo, Detrexa SR, Ginloba SR, Tolteridex SR, Toltex, Toreda, Uridyn, Urıstat
- Künye
- Etkin madde
- Tolterodin (INN: tolterodine)
- ATC kodu
- G04BD07
- Ruhsat
- ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
- Bilginin tarihi
- 2026-10-29
Özet
Tolterodin, ABD reçete bilgisine göre sıkışma tipi idrar kaçırma, ani sıkışma hissi ve sık idrara çıkma ile seyreden aşırı aktif mesanenin tedavisinde kullanılan kompetitif bir muskarinik reseptör antagonistidir.
Kullanım
- Sıkışma tipi idrar kaçırma, sıkışma ve sık idrara çıkma belirtileriyle aşırı aktif mesane.
Dozaj
- Başlangıç dozu günde iki kez 2 mg; yanıta ve tolere edilebilirliğe göre günde iki kez 1 mg'a düşürülebilir.
- Belirgin şekilde azalmış karaciğer veya böbrek fonksiyonu: günde iki kez 1 mg.
- Güçlü CYP3A4 inhibitörleriyle (ör. ketokonazol, itrakonazol, klaritromisin, siklosporin): günde iki kez 1 mg.
Kontrendikasyonlar
- İdrar retansiyonu, mide retansiyonu veya kontrol altında olmayan dar açılı glokom.
- Tolterodine, bileşenlerine veya fesoterodine aşırı duyarlılık (her ikisi de 5-hidroksimetil tolterodine metabolize olur).
Önemli uyarılar
- İlk dozdan sonra bile anafilaksi ve anjiyoödem; nefes alma güçlüğü, hava yolu tıkanıklığı veya kan basıncında düşme olursa hemen kesilmelidir.
- Mesane çıkış obstrüksiyonu (idrar retansiyonu), gastrointestinal obstrüksiyon veya azalmış gastrointestinal motilitede dikkatli olunmalıdır.
- Baş dönmesi ve uyku hali gibi antikolinerjik MSS etkileri; bulanık görme araç kullanmayı etkileyebilir.
- Tedavi edilen dar açılı glokomda, miyastenia graviste ve doğuştan veya edinsel QT uzamasında dikkatli olunmalıdır.
Yan etkiler
- En yaygın: ağız kuruluğu (%34,8'e karşı plaseboda %9,8), baş ağrısı, kabızlık, vertigo/baş dönmesi ve karın ağrısı.
- Beklenen antimuskarinik etkiler: akomodasyon bozuklukları, idrar retansiyonu, göz kuruluğu.
- Anafilaksi ve anjiyoödem bildirilmiştir.
Etkileşimler
- Güçlü CYP3A4 inhibitörleri (ör. azol antifungaller, makrolidler, siklosporin, vinblastin) tolterodin düzeylerini artırır; doz günde iki kez 1 mg'a düşürülmelidir.
Gebelik ve emzirme
- Farelerde yüksek dozlarda embriyoletal; gebelikte yalnızca yarar fetüse yönelik riski haklı çıkarıyorsa kullanılmalıdır.
- Tolterodinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
Avusturya
- DetrusitolViatris Healthcare Limited · 1 kayıt
- Tolterodin AccordAccord Healthcare B.V. · 1 kayıt
- Tolterodin AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29
Almanya
- DetrusitolViatris Pharma Gmbh · 2 kayıt
- Tolterodin1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Abz-Pharma Gmbh · 6 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29
Türkiye
- Detrexa SRBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- DetrusitolVİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 5 kayıt
- Ginloba SRGENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
- Tolteridex SREİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş · 2 kayıt
- ToltexKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 4 kayıt
- ToredaBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt
- UridynHUMANİS SAĞLIK A.Ş. · 4 kayıt
- UrıstatVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
ABD
- DetrolViatris Specialty LLC · 1 kayıt
Kaynak: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), tarih 2026-10-29
20 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Belçika
- Detrusitol, Tolterodine Retard Teva, Tolterodine Teva, Urolina
- Bulgaristan
- Толтеродин Акорд
- Danimarka
- Detrusitol Retard, Tolterodin Rivopharm, Tolterodin Stada, Tolterodine "sandoz", Tolterodine Sandoz, Tolterodintartrat Accord, Tolterodintartrat Teva
- Estonya
- Uroflow
- Finlandiya
- Detrusitol, Tolterodin Ratiopharm, Tolterodin Viatris, Tolterodine Sandoz
- Hollanda
- Detrusitol, Tolterodine Tartrate Teva, Tolterodinetartraat Accord, Tolterodinetartraat Sandoz, Tolterodinetartraat Sr Aurobindo, Tolterodinetartraat Syri Pharma, Tolterodinetartraat Viatris
- İrlanda
- Detrusitol, Tendrotil Sr, Tolterodine Tartrate Accord Healthcare Ireland, Tolterodine Tartrate Syri Pharma, Toltertan Sr, Trusitev Sr
- İspanya
- Detrusitol, Tolterodina Neo Aurovitas, Tolterodina Neo Cinfa, Tolterodina Neo Combix, Tolterodina Neo Kern Pharma, Tolterodina Neo Stada, Tolterodina Neo Teva-Ratiopharm, Tolterodina Normon, Tolterodina Pharmathen, Tolterodina Sandoz, Urotrol
- İsveç
- Detrusitol, Protol Sr, Tolterodin Rivopharm, Tolterodin Stada, Tolterodin Upjohn, Tolterodine Accord, Tolterodine Sandoz, Tolterodine Teva
- İtalya
- Detrusitol, Tolterodina Doc
- İzlanda
- Detrusitol Retard, Tolterodin Actavis
- Kıbrıs
- Detrusitol, Tolterana, Tolterodine Accord
- Letonya
- Uroflow
- Litvanya
- Detrusitol, Tolterodine Actavis, Uroflow
- Lüksemburg
- Detrusitol, Tolterodin Ratiopharm, Urolina
- Norveç
- Detrusitol Sr, Tolterodine Sandoz
- Polonya
- Defur, Titlodine, Urimper, Uroflow
- Romanya
- Uroflow
- Slovenya
- Detrusitol
- Yunanistan
- Detrusitol, Toldesor, Trudenia
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- U.S. Food and Drug Administration. Detrol (Viatris Specialty LLC) – Prescribing Information, 2023-02-15. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=41eb00d2-64e3-4ec9-8732-4bfc81b04180
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.