Mirabegron
Betmiga · ATC kodu G04BD12
Ticari adlar: Betmiga, Mirabegron +pharma, Mirabegron G.L., Mirabegron Genericon, Mirabegron Ratiopharm, Mirabegron Stada, Mirabegron Zentiva, Mirabegron Al, Mirabegron Aristo, Mirabegron Glenmark, Mirabegron Heumann, Begamir, Urotrexin
- Künye
- Etkin madde
- Mirabegron
- ATC kodu
- G04BD12
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Farmasötik formlar
- Betmiga 25 mg prolonged-release tablets / Betmiga 50 mg prolonged-release tablets · Betmiga 8 mg/ml granules for prolonged-release oral suspension
- Ruhsat sahibi
- Astellas Pharma Europe B.V.
- Bilginin tarihi
- 2026-10-27
Özet
Mirabegron, aşırı aktif mesanesi olan erişkinlerde ve nörojenik detrüsör aşırı aktivitesi olan çocuk ve ergenlerde kullanılan bir beta-3 adrenoseptör agonistidir.
Kullanım
- Erişkinler: aşırı aktif mesanede sıkışma hissi, sık idrara çıkma ve/veya sıkışma tipi inkontinansın semptomatik tedavisi
- 3 ila <18 yaş çocuk ve ergenler: nörojenik detrüsör aşırı aktivitesi (tabletler veya süspansiyon için granüller)
Dozaj
- Aşırı aktif mesane, erişkinler (yaşlılar dahil): günde bir kez 50 mg
- Şiddetli böbrek yetmezliği (eGFR 15 ila 29): günde bir kez 25 mg; güçlü CYP3A inhibitörleriyle önerilmez
- Güçlü CYP3A inhibitörleriyle birlikte hafif ila orta derecede böbrek veya hafif karaciğer yetmezliği: en fazla 25 mg
- 35 kg veya üzeri çocuklar (tabletler): yemekle birlikte günde bir kez 25 mg ile başlanır, 4 ila 8 hafta sonra en fazla 50 mg'a artırılabilir
- 35 kg altındaki çocuklar: vücut ağırlığına göre dozlanan süspansiyon için granüller (tam metne bakınız)
- Son evre böbrek hastalığında, hemodiyalizde veya şiddetli karaciğer yetmezliğinde önerilmez
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
- Şiddetli kontrol altına alınamamış hipertansiyon (sistolik ≥180 mm Hg ve/veya diyastolik ≥110 mm Hg)
Önemli uyarılar
- Kan basıncını artırabilir; başlangıçta ve periyodik olarak ölçülmelidir (artışlar çocuklarda daha fazla olabilir)
- Doğuştan veya edinsel QT uzamasında dikkatli olunmalıdır
- Güçlü CYP3A inhibitörleriyle birlikte orta derecede karaciğer veya şiddetli böbrek yetmezliğinde önerilmez
Yan etkiler
- Erişkinlerde en yaygın: idrar yolu enfeksiyonları (%2,9) ve taşikardi (%1,2)
- Ciddi: atriyal fibrilasyon (%0,2)
- Advers reaksiyonların çoğu hafif ila orta şiddettedir
Etkileşimler
- Orta derecede CYP2D6 inhibitörü: dar terapötik indeksli CYP2D6 substratlarıyla (ör. tiyoridazin, flekainid, propafenon, trisiklik antidepresanlar) dikkatli olunmalıdır
- Digoksin: en düşük digoksin dozuyla başlanmalı ve düzeyler izlenmelidir
- Güçlü CYP3A inhibitörleri: böbrek veya karaciğer yetmezliğinde doz sınırları
Gebelik ve emzirme
- Gebelikte veya doğum kontrolü kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda önerilmez
- Emzirme döneminde kullanılmamalıdır
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- BetmigaAstellas Pharma Europe B.V. · EMEA/H/C/002388
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Avusturya
- Mirabegron +pharma+pharma Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
- Mirabegron G.L.G.L. Pharma Gmbh · 1 kayıt
- Mirabegron GenericonGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 kayıt
- Mirabegron RatiopharmRatiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh · 1 kayıt
- Mirabegron StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
- Mirabegron ZentivaZentiva, K.S. · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28
Almanya
- Mirabegron AlAliud Pharma Gmbh · 1 kayıt
- Mirabegron AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 kayıt
- Mirabegron GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
- Mirabegron HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 kayıt
- Mirabegron RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 kayıt
- Mirabegron StadaStadapharm Gmbh · 1 kayıt
- Mirabegron ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28
Türkiye
- BegamirDEVA HOLDİNG A.Ş. · 14 kayıt
- BetmigaASTELLAS PHARMA İLAÇ TİC. VE SAN. A.Ş. · 14 kayıt
- UrotrexinSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 14 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
28 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Belçika
- Mirabegron Eg, Mirabegron Teva, Mirabegron Zentiva
- Bulgaristan
- Иретиг, Мирабегрон G.L., Мирабегрон Тева, Мирагрон
- Çekya
- Begirax, Iretig, Mirabegron Accord, Mirabegron G.L. Pharma, Mirabegron Stada, Mirabegron Teva, Zerjaq
- Danimarka
- Mirabegron Glenmark, Mirabegron Stada, Mirabegron Teva, Mirabegron Zentiva
- Estonya
- Mirabegron Zentiva
- Finlandiya
- Mirabegron Avansor, Mirabegron Glenmark, Mirabegron Ratiopharm, Mirabegron Stada, Mirabegron Zentiva
- Fransa
- Mirabegron Zentiva
- Hırvatistan
- Iretig, Mezyran, Minkonti, Mirabegron Genericon, Mirabegron Pharmas, Zenivox Altamedics, Zerjaq
- Hollanda
- Mirabegron Cf, Mirabegron Glenmark, Mirabegron Teva, Mirabegron Zentiva
- İrlanda
- Mirabegron Ascend, Mirabegron Clonmel, Mirabegron Teva
- İspanya
- Baxirto, Iretig, Mirabegrón Alter, Mirabegrón Cinfamed, Mirabegrón Normon, Mirabegrón Stada, Mirabegrón Teva
- İsveç
- Mirabegron Avansor, Mirabegron Glenmark, Mirabegron Stada, Mirabegron Teva, Mirabegron Zentiva
- İtalya
- Iretig, Mirabegron Doc
- İzlanda
- Betmiga, Iretig, Macitentan, Minkonti, Mirabegron
- Kıbrıs
- Macitentan, Mirabegron
- Letonya
- Mirabegron Zentiva
- Liechtenstein
- Betmiga
- Litvanya
- Mirabegron Zentiva
- Lüksemburg
- Mirabegron Eg
- Macaristan
- Mirabegron Stada
- Malta
- Mirabegron
- Norveç
- Betmiga, Mirabegron Glenmark, Mirabegron Stada, Mirabegron Teva, Mirabegron Zentiva
- Polonya
- Begirax, Iretig, Mirabegron +pharma, Mirabegron Accord, Mirabegron G.L. Pharma, Mirabegron Teva
- Portekiz
- Baxirto, Mirabegrom Alter, Mirabegrom Stada
- Romanya
- Iretig, Mirabegron G.L. Pharma
- Slovakya
- Mirabegron Glenmark, Mirabegron Stada, Mirabegron Teva, Zerjaq
- Slovenya
- Gozi, Zerjaq
- Yunanistan
- Iretig, Mirabegron Aristo Aristo, Mirabegron Stada, Mirabegron/Pharmazac, Viamira P.R.Tab
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Betmiga – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/betmiga-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.