Verteporfin
Visudyne · ATC kodu S01LA01
- Künye
- Etkin madde
- Verteporfin
- ATC kodu
- S01LA01
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
- Bilginin tarihi
- 2026-10-28
Özet
Verteporfin, gözün fotodinamik tedavisinde (FDT) kullanılan ışıkla aktive olan bir ilaçtır. Yaş tipi yaşa bağlı makula dejenerasyonu gibi koroid neovaskülarizasyonunun bazı formlarında kullanılır.
Kullanım
- Ağırlıklı olarak klasik subfoveal koroid neovaskülarizasyonu (KNV) olan eksüdatif (yaş) yaşa bağlı makula dejenerasyonlu (YBMD) yetişkinler.
- Patolojik miyopiye bağlı subfoveal KNV'li yetişkinler.
Dozaj
- Visudyne (infüzyonluk çözelti tozu), yaşlılar dahil yetişkinler: iki aşamalı FDT – önce 30 ml'de seyreltilmiş 6 mg/m² vücut yüzey alanı dozunun 10 dakikalık intravenöz infüzyonu, sonra infüzyon başlangıcından 15 dakika sonra ışıkla aktivasyon.
- Işıkla aktivasyonda termal olmayan kırmızı diyot lazer (689 nm) kullanılır; gereken 50 J/cm² ışık dozu 600 mW/cm²'de 83 saniyede verilir.
- 3 ayda bir yeniden değerlendirme; tekrarlayan KNV sızıntısında yılda en fazla 4 tedavi. İkinci göz tedavi edilecekse ışık infüzyon başlangıcından en geç 20 dakika sonra uygulanır.
- Hafif karaciğer yetmezliği: ayarlama gerekmez; orta derecede karaciğer yetmezliği veya safra yolu tıkanıklığı: dikkatle değerlendirilmelidir; ağır karaciğer yetmezliği: kontrendike. Yalnızca deneyimli göz hekimlerince uygulanır.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
- Porfiri.
- Ağır karaciğer yetmezliği.
Önemli uyarılar
- İnfüzyondan sonra 48 saat ışığa duyarlılık: doğrudan güneş ışığından ve parlak iç mekân ışığından (örn. solaryum, halojen lambalar, ameliyathane ışıkları) kaçınılmalı; dışarıda koruyucu giysi ve koyu güneş gözlüğü kullanılmalı, UV güneş kremleri koruma sağlamaz.
- Normal iç mekân ışığı güvenlidir ve ilacın deri yoluyla atılmasına yardımcı olur; hastalar karanlıkta kalmamalıdır.
- Bir hafta içinde ciddi görme kaybı (4 sıra veya daha fazla) olursa görme düzelene kadar tedavi tekrarlanmamalıdır.
- İnfüzyon yerinde ekstravazasyondan kaçınılmalıdır; aşırı duyarlılık ve vazovagal reaksiyonlar görülebilir.
Yan etkiler
- En sık: enjeksiyon yeri reaksiyonları (ağrı, ödem, iltihap, ekstravazasyon, döküntü, kanama, renk değişikliği) ve görme bozukluğu (bulanık görme, fotopsi, görme keskinliğinde azalma, görme alanı defektleri).
- Yaygın: infüzyonla ilişkili sırt ve göğüs ağrısı, aşırı duyarlılık, senkop, baş ağrısı, baş dönmesi.
- Advers reaksiyonların çoğu hafif–orta ve geçiciydi.
Etkileşimler
- Diğer ışığa duyarlılık yapan ilaçlar (örn. tetrasiklinler, sülfonamidler, fenotiyazinler, tiyazid diüretikler, griseofulvin) ışığa duyarlılık reaksiyonlarını artırabilir.
- Kalsiyum kanal blokerleri, polimiksin B ve radyoterapi damar endoteline alımı artırabilir.
Gebelik ve emzirme
- Açıkça gerekli olmadıkça gebelikte kullanılmamalıdır.
- Anne sütüne az miktarda geçer: emziren annelere verilmemeli veya emzirmeye 48 saat ara verilmelidir.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- VisudyneCHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH · EMEA/H/C/000305
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Türkiye
- VisudyneBMED İLAÇ DANIŞMANLIK SAĞLIK ÜRÜN VE HİZMETLERİ TİC. LTD. ŞTİ. · 1 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Visudyne
- Liechtenstein
- Visudyne
- Norveç
- Visudyne
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Visudyne – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/visudyne-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.