Ranibizumab
Lucentis, Susvimo · ATC kodu S01LA04
- Künye
- Etkin madde
- Ranibizumab
- ATC kodu
- S01LA04
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Novartis Europharm Limited, Roche Registration GmbH
- Bilginin tarihi
- 2026-10-28
Özet
Ranibizumab göze uygulanan bir anti-VEGF antikor fragmanıdır; Lucentis çeşitli retina hastalıklarında kullanılır, Susvimo ise yaş tipi yaşa bağlı makula dejenerasyonu için doldurulabilir bir göz implantıyla verilen formülasyondur.
Kullanım
- Lucentis (yetişkinler): neovasküler (yaş tip) yaşa bağlı makula dejenerasyonu, diyabetik makula ödemine bağlı görme bozukluğu, proliferatif diyabetik retinopati, retina ven tıkanıklığına sekonder makula ödemine bağlı görme bozukluğu ve koroidal neovaskülarizasyona bağlı görme bozukluğu.
- Lucentis 10 mg/ml enjeksiyonluk çözelti (flakon) ayrıca prematüre bebeklerde: prematüre retinopatisi (zon I evre 1+, 2+, 3 veya 3+; zon II evre 3+; AP-ROP).
- Susvimo (yetişkinler): intravitreal anti-VEGF tedavisine yanıt verdikten sonra stabil hastalığa ulaşmış hastalarda yaş tip YBMD.
Dozaj
- Lucentis, yetişkinler: tek intravitreal enjeksiyon olarak 0,5 mg (0,05 ml), aynı göze en az dört hafta arayla; maksimum görme keskinliğine ve/veya hastalık aktivitesinin kaybolmasına kadar ayda bir başlanır, sonra aralıklar hastalık aktivitesine göre belirlenir (tedavi et ve uzat mümkün).
- Lucentis, prematüre bebekler (ROP): göz başına 0,2 mg (0,02 ml); hastalık aktivitesi sürerse altı ay içinde göz başına en fazla üç enjeksiyon.
- Susvimo: Contivue implantı yoluyla 2 mg (0,02 ml), her 24 haftada bir (yaklaşık 6 ay) yeniden doldurma; klinik olarak gerekirse ek 0,5 mg intravitreal ranibizumab verilebilir. Susvimo diğer ranibizumab formülasyonlarının yerine kullanılmamalıdır.
- Lucentis intravitreal enjeksiyonlarda deneyimli bir göz hekimi tarafından uygulanır; Susvimo implant işlemleri eğitimli vitreoretinal cerrahlar tarafından yapılır.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
- Aktif veya şüpheli oküler ya da perioküler enfeksiyonlar.
- Lucentis: aktif şiddetli göz içi inflamasyonu; Susvimo: aktif göz içi inflamasyonu.
Önemli uyarılar
- İntravitreal enjeksiyonlar endoftalmi, göz içi inflamasyonu, retina dekolmanı, retina yırtığı ve travmatik katarakta yol açabilir; aseptik teknik ve enjeksiyondan sonraki hafta izlem gereklidir.
- Göz içi basıncında geçici ve kalıcı artışlar; basınç ve optik sinir başı perfüzyonu izlenmelidir.
- İntravitreal VEGF inhibitörleriyle oküler olmayan kanamalar ve arteriyel tromboembolik olaylar gibi sistemik olaylar bildirilmiştir; önceki inme veya TİA sonrasında dikkatli olunmalıdır.
- Susvimo: implantla ilişkili komplikasyonlar (ör. septum yer değiştirmesi, konjonktiva erozyonu, endoftalmi); iki gözde güvenlilik belirlenmemiştir.
Yan etkiler
- Lucentis: en sık oküler reaksiyonlar arasında göz ağrısı, oküler hiperemi, göz içi basıncında artış, vitrit, vitreus dekolmanı, retina kanaması, görme bozukluğu, uçuşan cisimler ve konjonktiva kanaması; oküler olmayan: baş ağrısı, nazofarenjit, artralji.
- Lucentis, daha seyrek ancak ciddi: endoftalmi, körlük, retina dekolmanı, retina yırtığı, iyatrojenik travmatik katarakt.
- Susvimo: konjonktiva kanaması (%72,1), konjonktival hiperemi (%25,6), irit (%25), göz ağrısı (%20,6), katarakt (%19,1); ciddi: septum yer değiştirmesi (%10,1), konjonktiva erozyonu (%5,2), endoftalmi (%2,6).
Etkileşimler
- Resmi etkileşim çalışması yoktur.
- Lucentis aynı gün lazer fotokoagülasyondan en az 30 dakika sonra uygulanabilir.
Gebelik ve emzirme
- Yarar olası riskten fazla olmadıkça gebelikte kullanılmamalıdır; tedavi sırasında etkili doğum kontrolü gerekir (Susvimo: son yeniden doldurmadan sonra 12 ay boyunca).
- Lucentis: emzirme önerilmez.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- Byooviz · biyobenzerSamsung Bioepis NL B.V. · EMEA/H/C/005545
- Epruvy (previously Ranibizumab Midas) · biyobenzerMidas Pharma GmbH · EMEA/H/C/006528
- LucentisNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/000715
- Ranivisio · biyobenzerMidas Pharma GmbH · EMEA/H/C/005019
- Ranluspec · biyobenzerLupin Europe GmbH · EMEA/H/C/006502
- Rexatilux · biyobenzerIntas Third Party Sales 2005 S.L. · EMEA/H/C/006634
- Rimmyrah · biyobenzerQilu Pharma Spain S.L. · EMEA/H/C/006055
- SusvimoRoche Registration GmbH · EMEA/H/C/006527
- Vislyfa · biyobenzerLupin Europe GmbH · EMEA/H/C/006926
- Ximluci · biyobenzerSTADA Arzneimittel AG · EMEA/H/C/005617
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Türkiye
- LucentisNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
- SusvimoROCHE MÜSTAHZARLARI SAN.A.Ş. · 1 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Epruvy, Lucentis, Ranivisio, Rexatilux, Rimmyrah, Susvimo, Ximluci
- Liechtenstein
- Epruvy, Lucentis, Ranivisio, Rexatilux, Rimmyrah, Susvimo, Ximluci
- Norveç
- Epruvy, Lucentis, Ranivisio, Rexatilux, Rimmyrah, Susvimo, Ximluci
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Lucentis – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/lucentis-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Susvimo – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/susvimo-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.