Aflibersept

Eylea, Zaltrap · ATC kodu S01LA05

Diğer adları: Aflibercept

Künye
Etkin madde: Aflibersept (INN: aflibercept)
ATC kodu: S01LA05
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar: Eylea 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe. · Eylea 40 mg/mL solution for injection in a vial. · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection / Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in pre-filled syringe · ZALTRAP 25 mg/ml concentrate for solution for infusion
Ruhsat sahibi: Bayer AG, Sanofi Winthrop Industrie
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

Aflibersept, yeni kan damarı oluşumunu baskılayan bir inhibitördür. Göz içi enjeksiyon olarak (Eylea) retina hastalıklarını tedavi eder; infüzyon olarak (Zaltrap) metastatik kolorektal kanserde kullanılır.

Kullanım

Eylea (intravitreal), yetişkinler: yaş tipi yaşa bağlı makula dejenerasyonu, retina ven tıkanıklığı sonrası makula ödemi, diyabetik makula ödemi, miyopik koroidal neovaskülarizasyon
Eylea 40 mg/mL: prematüre bebeklerde prematüre retinopatisi (ROP)
Eylea 114,3 mg/ml: yaş tip YBMD ve diyabetik makula ödemi
Zaltrap (intravenöz): oksaliplatin içeren bir rejim sonrası metastatik kolorektal kanser, FOLFIRI ile birlikte

Dozaj

Eylea 40 mg/mL, yaş tip YBMD: üç doz boyunca ayda bir 2 mg (0,05 mL), sonra iki ayda bir; ardından aralık bireyselleştirilebilir
Eylea 40 mg/mL, diyabetik makula ödemi: beş doz boyunca ayda bir 2 mg, sonra iki ayda bir
Eylea 40 mg/mL, ROP: göz başına tek doz 0,4 mg (0,01 mL) enjeksiyon
Eylea 114,3 mg/ml (YBMD, DMÖ): 3 doz boyunca ayda bir 8 mg (0,07 ml), sonra 4 ayda bire kadar, daha sonra 6 aya kadar uzayan aralıklar
Zaltrap: 4 mg/kg, 1 saatlik infüzyon olarak, ardından FOLFIRI; progresyon veya kabul edilemez toksisiteye kadar 2 haftada bir
Diğer rejimler (ör. retina ven tıkanıklığı) tam ürün bilgisinde yer alır

Kontrendikasyonlar

Eylea: aşırı duyarlılık; aktif veya şüpheli oküler ya da perioküler enfeksiyon; aktif şiddetli göz içi inflamasyon
Zaltrap: aflibersepte aşırı duyarlılık; oftalmik/intravitreal kullanım için değildir (hiperozmotik)

Önemli uyarılar

Eylea: enjeksiyon sonrası endoftalmi, göz içi inflamasyon, retina dekolmanı ve katarakt; sıkı aseptik teknik ve enjeksiyondan sonraki hafta boyunca izlem
Eylea kullanıma hazır şırınga dozdan fazlasını içerir: enjeksiyondan önce fazlası dışarı atılmalıdır
Zaltrap: şiddetli, bazen ölümcül kanama, GİS perforasyonu ve fistül oluşumu
Zaltrap: hipertansiyon, arteriyel tromboembolik olaylar, nefrotik sendrom; her siklustan önce kan sayımı

Yan etkiler

Eylea: konjonktival kanama (%25), retina kanaması (%11), görme keskinliğinde azalma (%11), göz ağrısı (%10), katarakt (%8), göz içi basıncı artışı (%8)
Eylea: ciddi enjeksiyona bağlı göz olayları 1.900 enjeksiyonda 1'den az
Zaltrap/FOLFIRI: lökopeni, diyare, nötropeni, proteinüri, stomatit, yorgunluk, trombositopeni, hipertansiyon

Etkileşimler

Eylea: etkileşim çalışması yapılmamıştır; verteporfin FDT ile kombinasyon çalışılmamıştır
Zaltrap: FOLFIRI ile farmakokinetik etkileşim saptanmamıştır

Gebelik ve emzirme

Eylea: tedavi süresince ve son enjeksiyondan sonra en az 3 ay (Eylea 114,3 mg/ml: 4 ay) doğum kontrolü; gebelikte yalnızca yarar riskten ağır basıyorsa kullanılır
Zaltrap: tedavi süresince ve son dozdan sonra 3 ay boyunca etkili doğum kontrolü; anjiyogenez inhibisyonu gebeliğe zarar verebilir

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

Afiveg · biyobenzerSTADA Arzneimittel AG · EMEA/H/C/006761
Afqlir · biyobenzerSandoz GmbH · EMEA/H/C/006150
Ahzantive · biyobenzerFormycon AG · EMEA/H/C/006607
Baiama · biyobenzerFormycon AG · EMEA/H/C/005980
Eiyzey · biyobenzerZaklady FarmaFarmaceutyczne Polpharma S.Aceutyczne Polpharma S.A. · EMEA/H/C/006745
Eydenzelt · biyobenzerCelltrion Healthcare Hungary Kft. · EMEA/H/C/005899
EyleaBayer AG · EMEA/H/C/002392
Eyluxvi · biyobenzerBiolitec pharma Limited Zweigniederlassung Jena · EMEA/H/C/006282
Mynzepli · biyobenzerAdvanz Pharma Limited · EMEA/H/C/006438
Opuviz · biyobenzerSamsung Bioepis NL B.V. · EMEA/H/C/006056
Pavblu · biyobenzerAmgen Technology (Ireland) UC · EMEA/H/C/006339
Vgenfli · biyobenzerZaklady FarmaFarmaceutyczne Polpharma S.Aceutyczne Polpharma S.A. · EMEA/H/C/006192

14 ticari adın tümünü göster

Yesafili · biyobenzer
Zaltrap

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Türkiye

EyleaBAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ. · 3 kayıt
PavbluAMGEN İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 1 kayıt
YesafiliABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
ZaltrapSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 3 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

İzlanda: Afiveg, Afqlir, Ahzantive, Baiama, Eiyzey, Eydenzelt, Eylea, Eyluxvi, Mynzepli, Pavblu, Vgenfli, Yesafili, Zaltrap
Liechtenstein: Afiveg, Afqlir, Ahzantive, Baiama, Eiyzey, Eydenzelt, Eylea, Eyluxvi, Mynzepli, Vgenfli, Yesafili, Zaltrap
Norveç: Afiveg, Afqlir, Ahzantive, Baiama, Eiyzey, Eydenzelt, Eylea, Eyluxvi, Mynzepli, Pavblu, Vgenfli, Yesafili, Zaltrap

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Eylea – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/eylea-epar-product-information_en.pdf
European Medicines Agency. Zaltrap – EPAR, Product Information (Detailed information on this medicinal product is available ). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/zaltrap-epar-product-information_en.pdf
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.