MedeliX
Sormaya başla

Farisimab

Vabysmo · ATC kodu S01LA09

Diğer adları: Faricimab

Künye
Etkin madde
Farisimab (INN: faricimab)
ATC kodu
S01LA09
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Ruhsat sahibi
Roche Registration GmbH
Bilginin tarihi
2026-10-28

Özet

Farisimab, yaş tipi yaşa bağlı makula dejenerasyonu ve makula ödeminin tedavisinde intravitreal enjeksiyonla verilen, anjiyopoietin-2 ve VEGF-A'ya karşı bispesifik bir antikordur (Vabysmo).

Kullanım

  • Yetişkinlerde neovasküler (yaş tip) yaşa bağlı makula dejenerasyonu (nAMD).
  • Diyabetik makula ödemine (DMÖ) bağlı görme bozukluğu.
  • Retina ven tıkanıklığına (dal veya santral RVO) sekonder makula ödemine bağlı görme bozukluğu.

Dozaj

  • nAMD: ilk 3 doz için her 4 haftada bir 6 mg (0,05 ml) intravitreal; 16 ve/veya 20. haftada hastalık aktivitesi değerlendirilir, ardından aktiviteye göre 8, 12 veya 16 haftada bir.
  • DMÖ ve RVO: her 4 haftada bir 6 mg (0,05 ml) intravitreal; art arda 3 veya daha fazla aylık enjeksiyon gerekebilir, ardından 4 haftaya kadar artışlarla bireysel uzatma (tedavi et ve uzat).
  • Yalnızca intravitreal enjeksiyonlarda deneyimli yetkin bir hekim tarafından uygulanır.
  • Diğer anti-VEGF tedavilerinden geçişte aralıklar hekim değerlendirmesine göre belirlenir; ayrıntılar için tam metne bakınız.

Kontrendikasyonlar

  • Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
  • Aktif veya şüpheli oküler ya da periooküler enfeksiyonlar.
  • Aktif göz içi iltihabı.

Önemli uyarılar

  • Endoftalmi, göz içi iltihabı, retina dekolmanı, retina yırtığı ve travmatik katarakt gibi enjeksiyona bağlı reaksiyonlar; aseptik teknik kullanılmalı; ağrı, görme kaybı veya kızarıklık gecikmeden bildirilmelidir.
  • 60 dakika içinde göz içi basıncında geçici artış; göz içi basıncı ≥ 30 mmHg iken enjeksiyon yapılmamalıdır.
  • Arteriyel tromboembolik olaylar dahil sistemik olaylar için teorik risk.
  • Her iki gözün eş zamanlı tedavisine ilişkin veriler sınırlıdır.

Yan etkiler

  • En sık: katarakt (%10), konjonktival kanama (%7), vitreus dekolmanı (%4), göz içi basıncı artışı (%4), vitreus uçuşmaları (%4), göz ağrısı (%3) ve retina pigment epiteli yırtığı (yalnızca nAMD, %3).
  • En ciddi: üveit (%0,5), endoftalmi (%0,4), vitrit (%0,4), retina yırtığı (%0,2), regmatojen retina dekolmanı (%0,1) ve travmatik katarakt (< %0,1).

Etkileşimler

  • Etkileşim çalışması yapılmamıştır; diğer sistemik veya oküler anti-VEGF ilaçlarla eş zamanlı verilmemelidir.

Gebelik ve emzirme

  • Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince ve son enjeksiyondan sonra en az 3 ay etkili doğum kontrolü kullanmalıdır; gebelikte yalnızca yarar riskten fazlaysa kullanılmalıdır.
  • Emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

  • VabysmoRoche Registration GmbH · EMEA/H/C/005642

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Türkiye

  • VabysmoROCHE MÜSTAHZARLARI SAN.A.Ş. · 1 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
İzlanda
Vabysmo
Liechtenstein
Vabysmo
Norveç
Vabysmo

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Vabysmo – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vabysmo-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.