Tedizolid fosfat
Sivextro · ATC kodu J01XX11
Diğer adları: Tedizolidphosphat, tedizolid phosphate
- Künye
- Etkin madde
- Tedizolid fosfat (INN: tedizolid phosphate)
- ATC kodu
- J01XX11
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Merck Sharp & Dohme B.V.
- Bilginin tarihi
- 2026-10-29
Özet
Tedizolid fosfat (Sivextro), akut bakteriyel deri ve deri yapısı enfeksiyonlarında kullanılan, tablet, oral süspansiyon veya infüzyon şeklinde bulunan bir oksazolidinon antibiyotiktir.
Kullanım
- Akut bakteriyel deri ve deri yapısı enfeksiyonları (ABSSSI).
- Tabletler: en az 35 kg ağırlığındaki erişkinler, ergenler ve çocuklar; infüzyon: doğumdan itibaren; oral süspansiyon tozu: tam metne bakınız.
- Antibakteriyel ajanların uygun kullanımına ilişkin resmi kılavuzlar dikkate alınmalıdır.
Dozaj
- En az 35 kg ağırlığındaki erişkinler, ergenler ve çocuklar: 6 gün boyunca günde bir kez 200 mg (oral veya intravenöz).
- 35 kg altındaki çocuklarda infüzyon: ağırlığa göre 6 gün boyunca günde iki kez 1 saatlik infüzyonla, örn. 6 mg (1 ila 3 kg'dan az) ile 60 mg (20 ila 35 kg'dan az) arası.
- 35 kg altındaki çocuklarda oral süspansiyon: tam metne bakınız.
- Yaşlılarda, karaciğer veya böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez.
- Atlanan doz bir sonraki dozdan 8 saat (günde iki kez dozlamada 6 saat) öncesine kadar alınmalı; çift doz alınmamalıdır.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Önemli uyarılar
- Nötropenide (< 1 000 hücre/mm3) çalışılmamıştır; alternatifler düşünülmelidir.
- Mitokondriyal protein sentezinin inhibisyonu: laktik asidoz, anemi ve nöropati (optik, periferik) görülebilir.
- Miyelosupresyon (trombositopeni, hemoglobin ve nötrofil azalması).
- Clostridioides difficile ile ilişkili ishal.
- Geri dönüşlü MAO inhibisyonu; serotonerjik ilaçlarla serotonin sendromu bildirilmiştir.
Yan etkiler
- En sık (faz 3 çalışmaları, 6 gün 200 mg): bulantı (%6,9), baş ağrısı (%3,5), ishal (%3,2) ve kusma (%2,3), genellikle hafif ila orta şiddette.
- Yaygın olmayan: mantar enfeksiyonları, apse, Clostridioides difficile koliti, lenfadenopati.
Etkileşimler
- Oral tedizolid bağırsakta BCRP'yi inhibe eder (rosuvastatin düzeyleri artar); 6 gün boyunca imatinib, lapatinib, metotreksat, pitavastatin, rosuvastatin, sülfasalazin ve topotekan gibi BCRP substratlarına ara verilmesi düşünülmelidir.
- Serotonerjik ilaçlarla dikkatli olunmalıdır.
Gebelik ve emzirme
- Önlem olarak gebelikte kullanımından kaçınılması tercih edilir.
- Emzirme: emzirme ile tedavi arasında karar verilmelidir.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- SivextroMerck Sharp & Dohme B.V. · EMEA/H/C/002846
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Sivextro
- Liechtenstein
- Sivextro
- Norveç
- Sivextro
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
İlgili hesaplayıcılar
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Sivextro – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/sivextro-epar-product-information_en.pdf
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.