Daptomisin

Cubicin · ATC kodu J01XX09

Diğer adları: daptomycin · Ticari adlar: Cubicin, Daptomycin Accord Healthcare, Daptomycin Accordpharma, Daptomycin Betapharm, Daptomycin Hikma, Daptomycin Mip, Daptomycin Norameda, Daptomycin Noridem, Daptomycin Panpharma, Daptomycin Rokitan, Daptomycin Accord, Daptomycin Amarox, Daptomycin Beta, Daptomycin Cipla, Daptomycin Eberth …

Künye
Etkin madde: Daptomisin (INN: daptomycin)
ATC kodu: J01XX09
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar: Cubicin 350 mg powder for solution for injection or infusion / Cubicin 500 mg powder for solution for injection or infusion
Ruhsat sahibi: 9583
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

Daptomisin, yalnızca Gram pozitif bakterilere karşı etkili siklik bir lipopeptit antibiyotiktir (Cubicin). Komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında, sağ taraflı endokarditte ve S. aureus bakteremisinde kullanılır.

Kullanım

Erişkinlerde ve çocuklarda (1 ila 17 yaş) komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonları (kDYDE)
Erişkinlerde Staphylococcus aureus'a bağlı sağ taraflı infektif endokardit (STİE)
Erişkinlerde (STİE veya kDYDE ile birlikte) ve çocuklarda (kDYDE ile birlikte) Staphylococcus aureus bakteremisi (SAB)
Gram negatif mikroorganizmalarla karma enfeksiyonlarda uygun antibakteriyellerle birlikte uygulanır

Dozaj

Erişkinler, SAB olmadan kDYDE: 7-14 gün süreyle 24 saatte bir kez 4 mg/kg
Erişkinler, SAB veya STİE ile birlikte kDYDE: 24 saatte bir kez 6 mg/kg
30 dakikalık intravenöz infüzyon veya 2 dakikalık enjeksiyon; günde bir kezden daha sık uygulanmaz
KrKl < 30 ml/dk olan böbrek yetmezliği: aynı doz 48 saatte bir
Yaşa göre pediyatrik dozlar tam metindedir
CPK başlangıçta ve en az haftada bir ölçülür

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık

Önemli uyarılar

Anafilaksi/aşırı duyarlılık reaksiyonları: gelişirse tedavi kesilmelidir
Pnömonide etkili değildir ve endike değildir
STİE'de veriler sınırlıdır; prostetik kapak enfeksiyonunda veya sol taraflı endokarditte etkililiği gösterilmemiştir
Böbrek yetmezliğinde (KrKl < 80 ml/dk) yalnızca yarar riskten fazlaysa ve yakın izlemle kullanılmalıdır
Derin yerleşimli enfeksiyonlar hızlı cerrahi müdahale gerektirebilir

Yan etkiler

Yaygın: mantar ve idrar yolu enfeksiyonları, anemi, anksiyete, uykusuzluk, baş dönmesi, baş ağrısı
Yaygın: bulantı, kusma, kabızlık, diyare, karın ağrısı
Yaygın: anormal karaciğer fonksiyon testleri, CPK artışı, döküntü, kaşıntı, ekstremite ağrısı, ateş
Yaygın: hipertansiyon, hipotansiyon, infüzyon yeri reaksiyonları

Etkileşimler

CYP450 ile metabolizması çok az veya hiç yoktur; P450 metabolizmasının inhibisyonu veya indüksiyonu beklenmez
Varfarin, probenesid veya aztreonam ile anlamlı etkileşim yoktur
Tobramisin ile birlikte uygulamada dikkatli olunmalıdır

Gebelik ve emzirme

Klinik veri yoktur; açıkça gerekli olmadıkça gebelikte kullanılmaz

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

Cubicin9583 · EMEA/H/C/000637
Daptomycin Hospira · jenerikPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/004310

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Avusturya

Daptomycin Accord HealthcareAccord Healthcare B.V. · 1 kayıt
Daptomycin AccordpharmaAccord Healthcare B.V. · 1 kayıt
Daptomycin BetapharmBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
Daptomycin HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 kayıt
Daptomycin MipMip Pharma Gmbh · 1 kayıt
Daptomycin NoramedaNorameda Uab · 1 kayıt
Daptomycin NoridemNoridem Enterprises Ltd · 1 kayıt
Daptomycin PanpharmaXellia Pharmaceuticals Aps · 2 kayıt
Daptomycin RokitanRokitan Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Almanya

Daptomycin AccordAccord Healthcare B.V. · 2 kayıt
Daptomycin AccordpharmaAccord Healthcare B.V. · 1 kayıt
Daptomycin AmaroxAmarox Pharma Gmbh · 1 kayıt
Daptomycin BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
Daptomycin CiplaCipla Europe Nv · 1 kayıt
Daptomycin EberthDr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
Daptomycin Fosun PharmaFosun Pharma Sp. Z O.O. · 1 kayıt
Daptomycin HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 kayıt
Daptomycin MipMip Pharma Gmbh · 1 kayıt
Daptomycin NoridemNoridem Enterprises Ltd · 1 kayıt
Daptomycin PanpharmaXellia Pharmaceuticals Aps · 1 kayıt
Daptomycin PurenEugia Pharma (Malta) Limited · 1 kayıt

14 ticari adın tümünü göster

Daptomycin TillomedTillomed Pharma Gmbh · 1 kayıt
XelltempraXellia Pharmaceuticals Aps · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Türkiye

CiosaABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
DapacinHAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
DaptocinGENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
DaptomaxVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
DaptopolPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
DupcinDEVA HOLDİNG A.Ş. · 2 kayıt
XaptoCENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

25 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

Belçika: Daptomycine Hikma
Bulgaristan: Даптомицин Mip
Çekya: Daptomycin Accordpharma
Danimarka: Daptomycin "hameln", Daptomycin Accord Healthcare, Daptomycin Accordpharma, Daptomycin Mip, Daptomycin Noridem, Xelltempra
Estonya: Daptomycin Norameda
Finlandiya: Daptomycin Accord Healthcare, Daptomycin Accordpharma, Daptomycin Advanz Pharma, Daptomycin Hameln, Daptomycin Mip Pharma, Daptomycin Norameda, Daptomycin Noridem, Daptomycin Reddy
Fransa: Daptomycin Fosun Pharma, Daptomycin Tillomed, Daptomycine Accord, Daptomycine Accordpharma, Daptomycine Arrow, Daptomycine Hikma, Daptomycine Medac, Daptomycine Noridem, Daptomycine Reddy Pharma, Daptomycine Tillomed, Daptomycine Xellia, Xelltempra
Hırvatistan: Daptomicin Accord Healthcare, Daptomicin Accordpharma, Daptomicin Mip
Hollanda: Daptomicin Accord Healthcare, Daptomicine Accord Healthcare, Daptomycin Hikma, Daptomycine Accordpharma, Daptomycine Amarox, Daptomycine Hikma
İrlanda: Daptomycin Accord Healthcare, Daptomycin Accordpharma, Daptomycin N.A., Daptomycin Noridem, Daptomycin Reddy Holding, Daptomycin Xellia
İspanya: Daptomicin Tarbis, Daptomicina Accord, Daptomicina Accordpharma, Daptomicina Avalon, Daptomicina Cipla, Daptomicina Dr. Reddys, Daptomicina Eugia, Daptomicina Hikma, Daptomicina Noridem, Daptomicina Normon, Daptomicina Sala, Daptomicina Tillomed, Daptomicina Xellia, Xelltempra Xellia Pharmaceuticals
İsveç: Daptomycin Accord Healthcare, Daptomycin Accordpharma, Daptomycin Advanz Pharma, Daptomycin Hameln, Daptomycin Hikma, Daptomycin Mip, Daptomycin Noridem, Daptomycin Reddy, Xelltempra
İtalya: Daptomicina Accord, Daptomicina Accordpharma, Daptomicina Aurobindo, Daptomicina Dr. Reddy’s, Daptomicina Fosun Pharma, Daptomicina Hameln, Daptomicina Hikma, Daptomicina Noridem, Daptomicina Tillomed, Daptomicina Xellia, Xelltempra Xellia
İzlanda: Cubicin, Daptomycin Hameln, Daptomycin Hospira, Daptomycin Mip, Xelltempra
Kıbrıs: Daptomycin Cooper, Daptomycin Noridem, Daptomycin Sapiens
Liechtenstein: Cubicin, Daptomycin Hospira
Lüksemburg: Daptomycin Eberth, Daptomycine Hikma
Macaristan: Daptomycin Anfarm, Daptomycin Hameln
Malta: Daptomycin Anfarm, Daptomycin Dr. Reddys, Daptomycin Melita Pharm, Zepraxen
Norveç: Cubicin, Daptomycin Accord Healthcare, Daptomycin Accordpharma, Daptomycin Hameln, Daptomycin Hospira, Daptomycin Mip, Daptomycin Noridem, Xelltempra Xellia
Polonya: Daptomicina Fosun Pharma, Daptomycin Accord Healthcare, Daptomycin Accordpharma, Daptomycin Fosun Pharma
Portekiz: Daptomicina Accord Healthcare, Daptomicina Accordpharma, Daptomicina Be Pharma, Daptomicina Cipla, Daptomicina Eugia, Daptomicina Hikma, Daptomicina Noridem, Daptomicina Normon, Daptomicina Reddy
Romanya: Daptomicină Dr. Reddy’s, Daptomicină Mip
Slovenya: Daptomicin Accord Healthcare, Daptomicin Accordpharma
Yunanistan: Daptomycin Accord Healthcare, Daptomycin Accordpharma, Daptomycin Anfarm, Daptomycin Cooper, Daptomycin Demo, Zepraxen, Zolbifen

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

İlgili hesaplayıcılar

Kreatinin klirensi (Cockcroft-Gault)

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Cubicin – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/cubicin-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.