Fosfomisin
Cystium, Fomicyt, Fosfomycin Sandoz · ATC kodu J01XX01
Diğer adları: Fosfomycin, Fosfomycin Tromethamine · Ticari adlar: Cystium, Fomicyt, Fosfomycin Sandoz, Fosfomycin Al, Fosfomycin Aristo, Fosfomycin Eberth, Fosfomycin Hexal, Infectofos, Dispari, Fosday, Fosit, Monomisin, Monurol, Monusin, Phosmycin …
- Künye
- Etkin madde
- Fosfomisin (INN: fosfomycin)
- ATC kodu
- J01XX01
- Ruhsat
- ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
- Bilginin tarihi
- 2026-10-29
Özet
Fosfomisin (fosfomisin trometamol olarak) ağızdan alınan bir antibiyotiktir. ABD reçete bilgisine göre, kadınlarda komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonunda (akut sistit) tek doz olarak kullanılır.
Kullanım
- Kadınlarda duyarlı Escherichia coli ve Enterococcus faecalis suşlarına bağlı komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonu (akut sistit)
- Piyelonefrit veya perinefrik apse tedavisinde endike değildir
- Bakteriüri sürerse veya tekrarlarsa başka ilaçlar seçilmelidir
Dozaj
- 18 yaş ve üzeri kadınlar: tek doz olarak bir saşe granül, aç veya tok karnına
- Kuru halde alınmamalı; her zaman suyla karıştırılarak içilmelidir
- Bir akut sistit atağı için birden fazla tek doz kullanılmamalı; tekrarlanan günlük dozlar başarıyı artırmamış, yan etkileri artırmıştır
- Tedaviden önce ve sonra idrar kültürü alınmalıdır
Kontrendikasyonlar
- Fosfomisine karşı bilinen aşırı duyarlılık
Önemli uyarılar
- Hafif ishalden ölümcül kolite kadar Clostridioides difficile ile ilişkili ishal, kullanımdan iki aydan uzun süre sonra bile görülebilir
- CDAD'den şüphelenilirse diğer antibiyotiklerin kesilmesi ve özgül tedavi gerekebilir
- Belirtiler iki-üç gün içinde düzelmezse hastanın sağlık uzmanına başvurması gerekir
Yan etkiler
- İshal (%9,0), vajinit (%5,5), bulantı (%4,1), baş ağrısı (%3,9)
- Baş dönmesi, asteni, dispepsi
- Pazarlama sonrası seyrek bildirimler: anjiyoödem, aplastik anemi, kolestatik sarılık, karaciğer nekrozu, toksik megakolon; ayrıca anafilaksi ve işitme kaybı
Etkileşimler
- Metoklopramid ve gastrointestinal motiliteyi artıran diğer ilaçlar: fosfomisinin serum konsantrasyonunu ve idrarla atılımını azaltır
Gebelik ve emzirme
- Fosfomisin plasentayı geçer; sıçan çalışmalarında teratojenik etki görülmemiştir
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
Avusturya
- CystiumAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 kayıt
- FomicytInfectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh, De, Heppenheim · 1 kayıt
- Fosfomycin SandozSandoz Gmbh · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29
Almanya
- Fosfomycin AlAliud Pharma Gmbh · 1 kayıt
- Fosfomycin AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 kayıt
- Fosfomycin EberthDr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
- Fosfomycin HexalHexal Ag · 1 kayıt
- InfectofosInfectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh, De, Heppenheim · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29
Türkiye
- DispariHELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. A.Ş. · 2 kayıt
- FosdayNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 2 kayıt
- FositKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 2 kayıt
- MonomisinEMKAR İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- MonurolBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- MonusinHÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş. · 1 kayıt
- PhosmycinWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
- UrobelNOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ. · 1 kayıt
- UrocareDROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- UrodayNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 2 kayıt
- Uromisin SaseKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 kayıt
- ZeronatTRİOZER İLAÇ KİM. KOZMETİK SAĞ. HİZM. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
ABD
- ContepoMeitheal Pharmaceuticals Inc. · 1 kayıt
Kaynak: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), tarih 2026-10-29
23 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Belçika
- Fomicyt
- Bulgaristan
- Цистомицин
- Çekya
- Fomicyt, Welnur
- Danimarka
- Fosfomycin Infectopharm
- Estonya
- Uridoz
- Finlandiya
- Fosfomycin Infectopharm, Monuril
- Fransa
- Fomicyt I.V., Fosfomycine Adultes Zentiva, Fosfomycine Panpharma, Fosfomycine Viatris
- Hırvatistan
- Fomicyt, Urifos
- Hollanda
- Fomicyt, Fosfomycine Focus
- İrlanda
- Fomicyt
- İspanya
- Fosfocina, Fosfomicina Abamed, Fosfomicina Aurovitas, Fosfomicina Cinfa, Fosfomicina Labiana, Fosfomicina Level, Fosfomicina Pharmacare, Fosfomicina Stada, Fosfomicina Tarbis, Monurol, Solufos
- İsveç
- Fosfomycin Infectopharm, Monuril
- İtalya
- Danifos Adulti, Fosfomicina Adulti Pensa, Fosfomicina Adulti Ratiopharm, Fosfomicina Aurobindo Italia, Fosfomicina Eg, Infectofos, Urofos Adulti
- İzlanda
- Monuril
- Letonya
- Uridoz
- Litvanya
- Fosfomycin Zentiva, Uridoz
- Macaristan
- Afosfol, Fomicyt
- Norveç
- Fosfomycin Infectopharm, Monuril
- Polonya
- Fosfomycin Aurovitas, Infectofos
- Portekiz
- Fosfomicina Generis, Fosfomicina Pharmakern, Fosfusiv
- Romanya
- Fomicyt
- Slovakya
- Fomicyt
- Yunanistan
- Fomicyt
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
İlgili hesaplayıcılar
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- U.S. Food and Drug Administration. Fosfomycin Tromethamine (Aucta Pharmaceuticals, Inc.) – Prescribing Information, 2026-04-09. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=4f206750-8126-99a3-e063-6294a90ade4c
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.