Tamoksifen

Ebefen, Nolvadex, Tamoxifen Ratiopharm, Tamoxifen Sandoz · ATC kodu L02BA01

Diğer adları: Tamoxifen, Tamoxifen Citrate · Ticari adlar: Ebefen, Nolvadex, Tamoxifen Ratiopharm, Tamoxifen Sandoz, Tamoxifen Viatris, Tamoxifen Abz, Tamoxifen Al, Tamoxifen Aristo, Tamoxifen Heumann, Tamoxifen Hexal, Tamoxifen-Ratiopharm, Tamoxifen Tillomed, Tadex, Tamoxifencell, Tamoxit …

Künye
Etkin madde: Tamoksifen (INN: tamoxifen)
ATC kodu: L02BA01
Ruhsat: ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
Bilginin tarihi: 2026-10-29

Özet

Tamoksifen antiöstrojenik özellikleri olan steroid olmayan bir ilaçtır. ABD reçete bilgisine göre metastatik ve erken evre meme kanseri, DKİS ve meme kanseri riski yüksek kadınlarda risk azaltımı için kullanılır.

Kullanım

Kadınlarda ve erkeklerde metastatik meme kanseri
Cerrahi ve ışınlama sonrası lenf nodu pozitif ve negatif meme kanserinin adjuvan tedavisi; karşı memede kanser gelişimini azaltır
İnvaziv meme kanseri riskini azaltmak için cerrahi ve radyoterapi sonrası DKİS
Yüksek riskli kadınlarda meme kanseri insidansının azaltılması

Dozaj

Meme kanseri: günde 20 ila 40 mg; günde 20 mg üzerindeki dozlar bölünerek (sabah ve akşam)
Adjuvan tedavi: mevcut veriler 5 yıllık tedaviyi desteklemektedir; günde 20 mg üzerindeki dozların daha etkili olduğuna dair bulgu yoktur
DKİS ve yüksek riskte risk azaltımı: 5 yıl boyunca günde 20 mg

Kontrendikasyonlar

Tamoksifene veya herhangi bir bileşenine bilinen aşırı duyarlılık
Risk azaltımı ve DKİS: eş zamanlı kumarin tipi antikoagülan tedavisi; derin ven trombozu veya pulmoner emboli öyküsü

Önemli uyarılar

Kutulu uyarı (DKİS ve risk azaltımı): bir kısmı ölümcül uterus malignensileri, inme ve pulmoner emboli; tanı konmuş meme kanserinde yararlar riskleri aşar
Uzun süreli kullanımda daha sık görülen endometriyum kanseri ve uterus sarkomu
Kemik metastazı olanlarda ilk haftalarda hiperkalsemi
Tromboembolik olaylar; göz değişiklikleri (kornea, renkli görme, retina ven trombozu, retinopati); karaciğer kanseri bildirilmiştir

Yan etkiler

Genellikle nispeten hafif; en sık sıcak basmaları
Risk azaltımı çalışması: sıcak basmaları %64, vajinal akıntı %30, düzensiz adet %25
Metastatik hastalık: artmış kemik ve tümör ağrısı (alevlenme); ayrıca ödem, vulva kaşıntısı, depresyon, baş dönmesi, saçlarda incelme, vajinal kuruluk

Etkileşimler

Kumarin tipi antikoagülanlar: belirgin artmış etki; protrombin zamanı izlenmeli
Sitotoksik ajanlar: artmış tromboembolik olay riski
Letrozol konsantrasyonları %37 azalır; rifampisin ve aminoglutetimid tamoksifen düzeylerini düşürür

Gebelik ve emzirme

Fetüse zarar verebilir; tedavi sırasında ve kesildikten sonra 2 ay boyunca gebelikten kaçınılmalı, bariyer veya hormonal olmayan kontrasepsiyon kullanılmalı
Laktasyonu baskılar; emzirme önerilmez

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

Avusturya

EbefenEbewe Pharma · 1 kayıt
NolvadexAstrazeneca Oesterreich Gmbh · 1 kayıt
Tamoxifen RatiopharmTeva B.V · 1 kayıt
Tamoxifen SandozSandoz Gmbh · 1 kayıt
Tamoxifen ViatrisViatris Limited · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29

Almanya

NolvadexAstrazeneca Gmbh · 1 kayıt
Tamoxifen AbzAbz-Pharma Gmbh · 1 kayıt
Tamoxifen AlAliud Pharma Gmbh · 2 kayıt
Tamoxifen AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 kayıt
Tamoxifen HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 kayıt
Tamoxifen HexalHexal Ag · 1 kayıt
Tamoxifen-RatiopharmRatiopharm Gmbh · 2 kayıt
Tamoxifen TillomedTillomed Pharma Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29

Türkiye

TadexATAFARM İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 kayıt
TamoxifenDEVA HOLDİNG A.Ş., TEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt
TamoxifencellASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt
TamoxitKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYEVİ SANAYİ A.Ş. · 7 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

ABD

SoltamoxMayne Pharma · 1 kayıt

Kaynak: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), tarih 2026-10-29

27 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

Belçika: Nolvadex, Tamoplex, Tamoxifen Sandoz
Bulgaristan: Нолвадекс, Тамоксифен Софарма
Çekya: Tamoxifen Ebewe
Danimarka: Tamoxifen "sandoz", Tamoxifen Mylan
Estonya: Tamoxifen Ebewe
Finlandiya: Tadex
Fransa: Nolvadex, Tamoxifene Arrow, Tamoxifene Biogaran, Tamoxifene Eg, Tamoxifene La Colina, Tamoxifene Sandoz, Tamoxifene Teva, Tamoxifene Viatris, Tamoxifene Zydus
Hırvatistan: Nolvadex
Hollanda: Tamoxifen Citrate Aurobindo, Tamoxifen Mylan, Tamoxifen Sandoz, Tamoxifen Teva
İrlanda: Tamox, Tamoxifen Generics [uk] Limited
İspanya: Tamoxifeno
İsveç: Tamoxifen Orifarm, Tamoxifen Sandoz, Tamoxifen Viatris
İtalya: Kessar, Nolvadex, Nomafen, Sertam, Tamoxene, Tamoxifene Eg, Tamoxifene Ratiopharm
İzlanda: Tamoxifen Viatris
Kıbrıs: Nolvadex, Novofen, Tamifen, Tamoxifen Synto
Letonya: Tamoxifen Orion
Litvanya: Tamoxifen Ebewe
Lüksemburg: Nolvadex
Macaristan: Zitazonium
Malta: Novofen, Tamox
Norveç: Tamoxifen Mylan
Polonya: Tamoxifen Ebewe, Tamoxifen Egis, Tamoxifen Sandoz
Portekiz: Tamoxan, Tamoxifeno Farmoz, Tamoxifeno Generis, Tamoxifeno Kabi Ip, Tamoxifeno Tamoxan
Romanya: Tamoxifen
Slovakya: Tamoxifen Sandoz, Zitazonium
Slovenya: Nolvadex
Yunanistan: Adifen, Nolvadex, Zymoplex

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

U.S. Food and Drug Administration. Tamoxifen Citrate (Actavis Pharma, Inc.) – Prescribing Information, 2025-12-18. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=9b8a4211-120f-4981-ad69-928accb97637
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.