Fulvestrant

Faslodex · ATC kodu L02BA03

Ticari adlar: Faslodex, Fulvestrant +pharma, Fulvestrant Accord, Fulvestrant Aptapharma, Fulvestrant Ever Pharma, Fulvestrant Ever Valinject, Fulvestrant Ratiopharm, Fulvestrant Ribosepharm, Fulvestrant Sandoz, Fulvestrant Stada, Faslant, Fuxran, Ulvest

Künye
Etkin madde: Fulvestrant
ATC kodu: L02BA03
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar: Faslodex 250 mg solution for injection.
Ruhsat sahibi: AstraZeneca AB
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

Fulvestrant, intramüsküler enjeksiyonla verilen bir östrojen reseptör antagonistidir (Faslodex). Hormon reseptörü pozitif, lokal ileri veya metastatik meme kanserinde tek başına veya palbosiklib ile kullanılır.

Kullanım

Postmenopozal kadınlarda östrojen reseptörü pozitif, lokal ileri veya metastatik meme kanserinde monoterapi
Önceden endokrin tedavi almamış veya antiöstrojen tedavi sırasında ya da sonrasında nüks/progresyon gösteren hastalarda
Önceki endokrin tedavi sonrasında HR pozitif, HER2 negatif ileri meme kanserinde palbosiklib ile
Kombinasyonu alan pre- veya perimenopozal kadınlara ayrıca bir LHRH agonisti verilir

Dozaj

Bir aylık aralıklarla 500 mg, başlangıç dozundan iki hafta sonra ek bir 500 mg doz
Her kalçaya bir tane olmak üzere art arda iki adet 5 ml yavaş intramüsküler enjeksiyon olarak verilir
Hafif ila orta derecede böbrek veya karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez
Şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi <30 ml/dk): dikkatli olunmalıdır

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
Gebelik ve emzirme
Şiddetli karaciğer yetmezliği

Önemli uyarılar

Hafif ila orta derecede karaciğer yetmezliğinde ve şiddetli böbrek yetmezliğinde dikkatli olunmalıdır
Kanama diyatezi, trombositopeni veya antikoagülan tedavide dikkatli olunmalıdır (intramüsküler yol)
Tromboembolik olaylar
Enjeksiyon yerinde siyatik, nevralji ve periferik nöropati; siyatik sinire yakın dorsogluteal bölgede dikkatli olunmalıdır
Olası osteoporoz riski; östradiol antikor testleriyle girişim

Yan etkiler

En sık (monoterapi): enjeksiyon yeri reaksiyonları, asteni, bulantı
Karaciğer enzimlerinde artış (ALT, AST, ALP)
Tromboembolik olaylar
Siyatik ve periferik nöropati

Etkileşimler

CYP3A4'ü inhibe etmez; rifampisin veya ketokonazol ile klinik olarak anlamlı değişiklik olmaz
CYP3A4 inhibitörleri veya indükleyicileri ile doz ayarlaması gerekmez

Gebelik ve emzirme

Gebelik ve emzirmede kontrendikedir
Tedavi süresince ve son dozdan sonra 2 yıl boyunca etkili doğum kontrolü

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

FaslodexAstraZeneca AB · EMEA/H/C/000540
Fulvestrant Mylan · jenerikMylan Pharmaceuticals Limited · EMEA/H/C/004649

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Avusturya

Fulvestrant +pharma+pharma Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
Fulvestrant AccordAccord Healthcare B.V. · 1 kayıt
Fulvestrant AptapharmaApta Medica Internacional D.O.O. · 1 kayıt
Fulvestrant Ever PharmaEver Valinject Gmbh · 1 kayıt
Fulvestrant Ever ValinjectEver Valinject Gmbh · 1 kayıt
Fulvestrant RatiopharmTeva B.V · 1 kayıt
Fulvestrant RibosepharmHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 kayıt
Fulvestrant SandozSandoz Gmbh · 1 kayıt
Fulvestrant StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Almanya

Fulvestrant1 A Pharma Gmbh, Ever Valinject Gmbh, Ever Neuro Pharma Gmbh, Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A., Ratiopharm Gmbh, Medical Valley Invest Ab, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Onkovis Gmbh, Zentiva Pharma Gmbh, Accord Healthcare B.V., Cipla Europe Nv, Hexal Ag, Eugia Pharma (Malta) Limited, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 19 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Türkiye

FaslantDEVA HOLDİNG A.Ş. · 2 kayıt
FaslodexASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 kayıt
FuxranSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
UlvestTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

28 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

Belçika: Fulvestrant Accord, Fulvestrant Eugia, Fulvestrant Ever Pharma, Fulvestrant Sandoz, Fulvestrant Teva
Bulgaristan: Fulvestrant Ever Pharma, Fulvestrant Pharmascience, Fulvestrant Sandoz, Васталома, Лабама, Фулвестрант Ever Pharma, Фулвестрант Акорд, Фулвестрант Ромфарм, Фулвестрант Тева
Çekya: Fulvestrant Accord, Fulvestrant Ever Pharma, Fulvestrant Sandoz, Fulvestrant Stada, Fulvestrant Teva, Fulvestrant Vipharm
Danimarka: Fulvestrant "stada", Fulvestrant Accord, Fulvestrant Ever Pharma, Fulvestrant Glenmark, Fulvestrant Medical Valley, Fulvestrant Orion, Fulvestrant Reddy, Fulvestrant Stada Nordic
Estonya: Fulvestrant Accord, Fulvestrant Aliud, Fulvestrant Sandoz, Fulvestrant Stada, Fulvestrant Zentiva
Finlandiya: Fulvestrant Accord, Fulvestrant Ever Pharma, Fulvestrant Orion, Fulvestrant Ratiopharm, Fulvestrant Sandoz, Fulvestrant Stada
Fransa: Fulvestrant
Hırvatistan: Fulvestrant Accord, Fulvestrant Aptapharma, Fulvestrant Ever Pharma, Fulvestrant Pliva, Fulvestrant Sandoz
Hollanda: Fulvestrant, Imarsa, Vastaloma
İrlanda: Fulvestrant Accord Healthcare Ireland, Fulvestrant Ever Pharma, Fulvestrant Reddy Holding, Fulvestrant Rowex, Fulvestrant Teva
İspanya: Afultrant, Ambiful, Cykostra, Fulvestrant Dr. Reddys, Fulvestrant Eugia, Fulvestrant Hikma, Fulvestrant Stada, Fulvestrant Stadafarma, Fulvestrant Sun, Fulvestrant Teva, Fulvestrant Viso Farmacéutica, Kileza, Onnimia, Strantas
İsveç: Fulvestrant Accord, Fulvestrant Ever Pharma, Fulvestrant Glenmark, Fulvestrant Medical Valley, Fulvestrant Orion, Fulvestrant Reddy, Fulvestrant Sandoz, Fulvestrant Stada, Fulvestrant Sun, Fulvestrant Teva
İtalya: Fulvestrant Accord, Fulvestrant Aurobindo, Fulvestrant Dr. Reddy's, Fulvestrant Ever Pharma, Fulvestrant Hikma, Fulvestrant Sandoz, Fulvestrant Zentiva
İzlanda: Faslodex, Fulvestrant Accord, Fulvestrant Medical Valley, Fulvestrant Mylan, Fulvestrant Stada, Fulvestrant Teva, Vastaloma
Kıbrıs: Fulvestrant Accord, Fulvestrant Rompharm
Letonya: Fulvestrant Aliud, Fulvestrant Stada
Liechtenstein: Faslodex, Fulvestrant Mylan
Litvanya: Fulvestrant Aliud, Fulvestrant Orion, Fulvestrant Sandoz, Fulvestrant Stada, Fulvestrant Teva, Fulvestrant Zentiva
Lüksemburg: Fulvestrant Teva
Macaristan: Fulvestrant Aptapharma, Fulvestrant Elc, Fulvestrant Ever Pharma, Fulvestrant Pharmascience, Fulvestrant Sandoz, Fulvestrant Stada, Fulvestrant Teva, Fulvestrant Vipharm, Fulvesztrant Accord, Imarsa, Vastaloma
Malta: Fulvestrant Eugia, Fulvestrant Ever Pharma
Norveç: Faslodex, Fulvestrant Accord, Fulvestrant Ever Pharma, Fulvestrant Medical Valley, Fulvestrant Mylan, Fulvestrant Reddy, Fulvestrant Stada
Polonya: Fulvestrant Eugia, Fulvestrant Ever Pharma, Fulvestrant Medical Valley, Fulvestrant Reddy, Fulvestrant Sandoz, Fulvestrant Stada Stada, Fulvestrant Sun, Fulvestrant Vipharm, Fulwestrant Accord
Portekiz: Ambiful, Cykostra, Fulvestrant Accord, Fulvestrant Adalvo, Fulvestrant Cttq, Fulvestrant Generis, Fulvestrant Hexal, Fulvestrant Hikma, Fulvestrant Orion, Fulvestrant Reddy, Fulvestrant Rompharm, Fulvestrant Sandoz
Romanya: Falvax, Fulvestrant Accord, Fulvestrant Ever Pharma, Fulvestrant Rompharm, Fulvestrant Sun, Fulvestrant Teva, Imarsa
Slovakya: Fulvestrant Accord, Fulvestrant Ever Pharma, Fulvestrant Sandoz, Fulvestrant Stada, Fulvestrant Teva, Fulvestrant Vipharm
Slovenya: Fulvestrant Accord, Fulvestrant Aptapharma, Fulvestrant Ever Pharma, Fulvestrant Lek, Fulvestrant Teva
Yunanistan: Fulvestrant Accord, Fulvestrant Demo, Fulvestrant Innovis

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Faslodex – EPAR, Product Information (OF THE TEXT <{MM/YYYY}> Detailed information on this medicin). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/faslodex-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.