Elasestrant
Orserdu · ATC kodu L02BA04
Diğer adları: Elacestrant
- Künye
- Etkin madde
- Elasestrant (INN: elacestrant)
- ATC kodu
- L02BA04
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Stemline Therapeutics B.V.
- Bilginin tarihi
- 2026-10-28
Özet
Elasestrant (Orserdu), ağızdan alınan seçici bir östrojen reseptörü yıkıcısıdır. ESR1 mutasyonlu, ileri evre ER pozitif, HER2 negatif meme kanserinde kullanılır.
Kullanım
- CDK 4/6 inhibitörü dahil en az bir hat endokrin tedaviden sonra ilerleyen, aktive edici ESR1 mutasyonlu, ER pozitif, HER2 negatif, lokal ileri veya metastatik meme kanseri olan postmenopozal kadınlarda ve erkeklerde monoterapi.
- ESR1 mutasyonu plazmada valide bir testle saptanmalıdır.
Dozaj
- Önerilen doz: klinik yarar gözlendiği sürece günde bir kez 345 mg (maksimum doz).
- Advers reaksiyonlarda doz azaltma: günde bir kez 258 mg (üç adet 86 mg tablet); daha fazla azaltma gerekirse tedavi kesilir.
- Karaciğer yetmezliği: orta (Child-Pugh B) günde bir kez 258 mg, şiddetli (Child-Pugh C) günde bir kez 86 mg.
- Güçlü bir CYP3A4 inhibitöründen kaçınılamıyorsa: günde bir kez 86 mg; orta derecede inhibitörle günde bir kez 172 mg.
- Unutulan doz 6 saat içinde alınabilir, aksi halde o gün atlanır; kusma sonrası ek doz alınmaz.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Önemli uyarılar
- Karaciğer yetmezliği advers reaksiyon riskini artırabilir; yakın izlemle dikkatli kullanılmalıdır.
- Güçlü ve orta derecede CYP3A4 inhibitörlerinden (greyfurt dahil) ve güçlü veya orta derecede CYP3A4 indükleyicilerinden kaçınılmalıdır.
- Tromboembolik olaylar görülmüştür; risk taşıyan hastalarda dikkate alınmalıdır.
- Yorgunluk, asteni ve uykusuzluk araç kullanımını etkileyebilir.
Yan etkiler
- Çok yaygın (≥ %10): bulantı, trigliserid ve kolesterol artışı, kusma, yorgunluk, dispepsi, ishal, sırt ağrısı, artralji, baş ağrısı, sıcak basması, karın ağrısı, anemi, elektrolit değişiklikleri, ALT artışı.
- Hastaların ≥ %1'inde ciddi: bulantı, dispne ve venöz tromboembolizm.
Etkileşimler
- İtrakonazol elasestrant maruziyetini 5,3 kat artırmıştır.
- Güçlü veya orta derecede CYP3A4 indükleyicileri etkisini azaltabilir; kaçınılmalıdır.
- Elasestrant P-gp ve BCRP'yi inhibe eder; bunların substratlarının düzeylerini artırabilir.
Gebelik ve emzirme
- Gebelikte kullanılmamalıdır; fetüse zarar verebilir. Tedavi süresince ve son dozdan sonra bir hafta etkili doğum kontrolü.
- Tedavi süresince ve son dozdan sonra bir hafta emzirilmemelidir.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- OrserduStemline Therapeutics B.V. · EMEA/H/C/005898
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Türkiye
- OrserduMENARİNİ STEMLINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Orserdu
- Liechtenstein
- Orserdu
- Norveç
- Orserdu
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Orserdu – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/orserdu-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.