Ritlesitinib
Litfulo · ATC kodu L04AF08
Diğer adları: Ritlecitinib
- Künye
- Etkin madde
- Ritlesitinib (INN: ritlecitinib)
- İlaç grubu
- İmmünsüpresif ilaç
- ATC kodu
- L04AF08
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Pfizer Europe MA EEIG
- Bilginin tarihi
- 2026-10-28
Özet
Ritlesitinib (Litfulo), yetişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri ergenlerde şiddetli alopesi areata tedavisinde kullanılan ağızdan alınan bir kinaz inhibitörüdür (JAK3/TEC).
Kullanım
- Yetişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri ergenlerde şiddetli alopesi areata.
Dozaj
- Yemekle veya yemeksiz, ağızdan günde bir kez 50 mg; yarar-risk düzenli olarak yeniden değerlendirilmeli, 36 haftadan sonra yarar yoksa tedavinin kesilmesi düşünülmelidir.
- Mutlak lenfosit sayısı < 0,5 × 10³/mm³ veya trombositler < 100 × 10³/mm³ ise başlanmaz. Trombositler başlamadan önce, 4. haftada ve sonrasında rutin olarak kontrol edilir; < 50 × 10³/mm³ ise kesilir; lenfositler < 0,5 × 10³/mm³ ise ara verilir.
- Ciddi veya fırsatçı enfeksiyonda kontrol altına alınana kadar ara verilir.
- Böbrek yetmezliğinde (son dönem böbrek hastalığında veya böbrek naklinde önerilmez), Child-Pugh A/B'de, yaşlılarda veya ergenlerde ayarlama gerekmez.
- Unutulan doz: bir sonraki doza 8 saatten az kalmadıkça mümkün olan en kısa sürede alınır.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
- Tüberküloz dahil aktif ciddi enfeksiyonlar.
- Ağır karaciğer yetmezliği (Child-Pugh C).
- Gebelik ve emzirme.
Önemli uyarılar
- 65 yaş ve üzeri hastalarda, aterosklerotik kardiyovasküler hastalık veya kardiyovasküler risk faktörleri (ör. sigara) olanlarda ve malignite risk faktörleri olanlarda yalnızca uygun alternatif yoksa kullanılmalıdır.
- Ciddi enfeksiyonlar (en sık apandisit, pnömoni dahil COVID-19, sepsis); kronik veya tekrarlayan enfeksiyonlarda ve tüberküloz maruziyetinde riskler değerlendirilmelidir.
- Venöz tromboembolizm (derin ven trombozu, pulmoner emboli) bildirilmiştir.
- Trombosit ve lenfosit sayılarında azalma; laboratuvar izlemi belirtildiği şekilde yapılmalıdır.
Yan etkiler
- En sık: ishal (%9,2), akne (%6,2), üst solunum yolu enfeksiyonları (%6,2), ürtiker (%4,6), döküntü (%3,8), follikülit (%3,1) ve baş dönmesi (%2,3).
- Diğerleri: herpes zoster, CPK artışı; yaygın olmayan trombosit ve lenfosit sayısında azalma, ALT/AST ˃ 3 × ULN artışı.
Etkileşimler
- Ritlesitinib orta güçte bir CYP3A inhibitörüdür (midazolam AUC'si yaklaşık 2,7 kat artmıştır): hassas CYP3A substratlarıyla (ör. kinidin, siklosporin, dihidroergotamin, ergotamin, pimozid) dikkat.
- CYP3A inhibitörleri veya CYP indükleyicileri ile doz ayarlaması gerekmez.
Gebelik ve emzirme
- Gebelik ve emzirmede kontrendikedir (hayvanlarda teratojenik); tedavi süresince ve son dozdan sonra 1 ay etkili doğum kontrolü.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- LitfuloPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/006025
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Türkiye
- LitfuloPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 1 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Litfulo
- Liechtenstein
- Litfulo
- Norveç
- Litfulo
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Litfulo – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/litfulo-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- Wikidata (CC0): ATC L04AF.
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.