Deukravasitinib
Sotyktu · ATC kodu L04AF07
Diğer adları: Deucravacitinib
- Künye
- Etkin madde
- Deukravasitinib (INN: deucravacitinib)
- İlaç grubu
- İmmünsüpresif ilaç
- ATC kodu
- L04AF07
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
- Bilginin tarihi
- 2026-10-28
Özet
Deukravasitinib (Sotyktu), yetişkinlerde orta ila şiddetli plak psoriazis ve aktif psoriatik artrit tedavisinde kullanılan, ağızdan alınan bir tirozin kinaz 2 (TYK2) inhibitörüdür.
Kullanım
- Sistemik tedaviye aday olan yetişkinlerde orta ila şiddetli plak psoriazis.
- Önceki bir DMARD tedavisine yetersiz yanıt veren veya bunu tolere edemeyen yetişkinlerde, tek başına veya metotreksatla kombinasyon halinde aktif psoriatik artrit.
Dozaj
- Günde bir kez ağızdan 6 mg, yemekle veya yemeksiz; tabletler bütün olarak yutulur, ezilmez, bölünmez veya çiğnenmez.
- 24 hafta sonra terapötik yarar görülmezse tedavinin kesilmesi düşünülmelidir.
- Böbrek yetmezliğinde (diyaliz dahil) veya hafif ya da orta derecede karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez; şiddetli karaciğer yetmezliğinde önerilmez.
- 65 yaştan itibaren ayarlama gerekmez; deneyim çok sınırlı olduğundan ≥ 75 yaş hastalarda dikkatli olunmalıdır.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
- Klinik açıdan önemli aktif enfeksiyonlar (ör. aktif tüberküloz).
Önemli uyarılar
- Enfeksiyon riskini artırabilir; kronik veya tekrarlayan enfeksiyonlarda dikkatli olunmalı, klinik açıdan önemli bir enfeksiyon sırasında tedaviye ara verilmelidir.
- Başlamadan önce hastalar tüberküloz açısından taranmalı; latent TB önce tedavi edilmelidir.
- Lenfomalar ve melanom dışı cilt kanseri dahil maligniteler gözlenmiştir; başlamadan önce yarar ve riskler değerlendirilmelidir.
- TYK2 inhibisyonunun JAK inhibitörlerinin risklerini (MACE, derin ven trombozu, pulmoner emboli, maligniteler) paylaşıp paylaşmadığı bilinmemektedir.
- Tedaviden önce yaşa uygun aşılar tamamlanmalı; canlı aşılardan kaçınılmalıdır.
Yan etkiler
- Çok yaygın: üst solunum yolu enfeksiyonları (plak psoriazis çalışmalarında %18,9 ve psoriatik artrit çalışmalarında %15,1).
- Yaygın: herpes simpleks enfeksiyonları, ağız ülserleri, akneiform döküntü, follikülit, kanda kreatin fosfokinaz artışı.
- Yaygın olmayan: pnömoni, herpes zoster, bronşit.
Etkileşimler
- Rosuvastatin, metotreksat, mikofenolat mofetil, metformin veya oral kontraseptiflerle klinik açıdan anlamlı etkileşim yoktur.
- Siklosporin, fluvoksamin, ritonavir, diflunisal, pirimetamin, famotidin ve rabeprazol deukravasitinib maruziyetini anlamlı ölçüde etkilemez.
Gebelik ve emzirme
- Önlem olarak gebelikte kullanımdan kaçınılması tercih edilir.
- Anne sütüne geçer (annedeki dozun yaklaşık %12'si); emzirme veya tedavi konusunda karar verilmelidir.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- SotyktuBristol-Myers Squibb Pharma EEIG · EMEA/H/C/005755
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Sotyktu
- Liechtenstein
- Sotyktu
- Norveç
- Sotyktu
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Sotyktu – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/sotyktu-epar-product-information_en.pdf
- Wikidata (CC0): ATC L04AF.
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.