Paroksetin
Ennos, Paroxat, Paroxetin, Seroxat · ATC kodu N06AB05
Diğer adları: Paroxetin, Paroxetine · Ticari adlar: Ennos, Paroxat, Seroxat, Euplix, Paroxedura, Paroxetine Ratiopharm, As-Paroks, Nokturn, Paluxon, Paxera, Paxil, Paxotin, Xetanor, Brisdelle
- Künye
- Etkin madde
- Paroksetin (INN: paroxetine)
- İlaç grubu
- Seçici serotonin gerialım inhibitörü
- ATC kodu
- N06AB05
- Ruhsat
- ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
- Bilginin tarihi
- 2026-10-27
Kutulu uyarı
Antidepressants increased the risk of suicidal thoughts and behaviors in pediatric and young adult patients in short-term studies. Closely monitor all antidepressant-treated patients for clinical worsening, and for emergence of suicidal thoughts and behaviors [see Warnings and Precautions (5.1)]. Paroxetine is not approved for use in pediatric patients [see Use in Specific Populations (8.4)].
Özet
Paroksetin seçici bir serotonin geri alım inhibitörüdür (SSRI). ABD reçete bilgisine göre erişkinlerde depresyonda ve çeşitli anksiyete ve obsesif-kompulsif bozukluklarda kullanılır.
Kullanım
- Majör depresif bozukluk (MDB)
- Obsesif kompulsif bozukluk (OKB) ve panik bozukluğu
- Sosyal anksiyete bozukluğu ve yaygın anksiyete bozukluğu
- Travma sonrası stres bozukluğu (TSSB)
- Pediyatrik hastalarda kullanım için onaylı değildir
Dozaj
- Sabahları günde bir kez, yemekle birlikte veya ayrı
- MDB ve TSSB: 20 mg ile başlanır, en fazla 50 mg; OKB: 20 mg ile başlanır, en fazla 60 mg; panik bozukluğu: 10 mg ile başlanır, en fazla 60 mg
- Sosyal anksiyete bozukluğu ve YAB: günde 20 mg
- En az 1 haftalık aralıklarla günde 10 mg'lık artışlarla yükseltilir
- Yaşlılar, şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliği: 10 mg ile başlanır, günde 40 mg'ı aşmamalı
- Kademeli olarak azaltılmalı; paroksetin ile MAOİ'ler arasında en az 14 gün
Kontrendikasyonlar
- MAOİ (linezolid ve intravenöz metilen mavisi dahil) kullanımı veya bunların kesilmesinden sonraki 14 gün içinde
- Eş zamanlı tioridazin veya pimozid (QT uzaması)
- Paroksetine veya inaktif bileşenlere karşı bilinen aşırı duyarlılık
Önemli uyarılar
- Kutu uyarısı: pediyatrik ve genç erişkin hastalarda intihar düşüncesi ve davranışı riskinde artış
- Serotonin sendromu; kanama riskinde artış
- Başlamadan önce bipolar bozukluk taraması yapılmalıdır (mani/hipomani tetiklenebilir)
- Kesilme sendromu, nöbetler, açı kapanması glokomu, hiponatremi, kemik kırığı, cinsel işlev bozukluğu
Yan etkiler
- Yaygın: bulantı, somnolans, baş dönmesi, uykusuzluk, tremor, terleme, asteni, iştah azalması
- Ağız kuruluğu, kabızlık
- Ejakülasyon bozukluğu ve libido azalması gibi cinsel işlev bozukluğu
Etkileşimler
- MAOİ'ler ve diğer serotonerjik ilaçlar: serotonin sendromu
- Pimozid ve tioridazin: QTc uzaması ve ventriküler aritmiler
- Tamoksifen: CYP2D6 inhibisyonu yoluyla etkililiği azalabilir
Gebelik ve emzirme
- Birinci trimester maruziyeti kardiyovasküler malformasyon oranında artışla ilişkilidir; gebelik planlanırken diğer seçenekler düşünülmelidir
- Anne sütünde bulunur; emzirilen bebeklerde ajitasyon ve yetersiz beslenme bildirilmiştir
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
Avusturya
- EnnosG.L. Pharma Gmbh · 2 kayıt
- ParoxatHexal Pharma Gmbh · 1 kayıt
- Paroxetin1a Pharma Gmbh, Teva B.V, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., +pharma Arzneimittel Gmbh, Accord Healthcare B.V. · 5 kayıt
- SeroxatGlaxosmithkline Pharma Gmbh. · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28
Almanya
- EuplixSynthon Bv · 1 kayıt
- ParoxatHexal Ag · 1 kayıt
- ParoxeduraMylan Germany Gmbh, Viatris Germany Gmbh · 2 kayıt
- Paroxetin1 A Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Hormosan Pharma Gmbh, Stadapharm Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 7 kayıt
- Paroxetine RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 kayıt
- SeroxatGlaxosmithkline Gmbh & Co. Kg · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28
Türkiye
- As-ParoksAPOTEX İLAÇ SAN VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 kayıt
- NokturnSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt
- PaluxonSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt
- PaxeraALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 12 kayıt
- PaxilGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
- PaxotinADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt
- XetanorTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
ABD
- BrisdelleLegacy Pharma USA, Inc. · 1 kayıt
Kaynak: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), tarih 2026-10-28
27 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Belçika
- Paroxetine Ab, Paroxetine Eg, Paroxetine Sandoz, Paroxetine Teva, Paroxetine Viatris, Seroxat
- Bulgaristan
- Ксетанор, Парикс, Пароксат, Сероксат
- Çekya
- Arketis, Parolex, Paroxetin +pharma, Paroxetin Orion, Paroxinor, Remood, Seroxat
- Danimarka
- Euplix, Optipar, Paroxegen, Paroxetin Hexal, Paroxetin Orion, Paroxetin Pcd, Paroxetin Teva, Paroxetin Viatris, Paroxetine Oresund Pharma, Seroxat
- Estonya
- Arketis, Paroxetin Actavis, Paroxetin Hexal, Seroxat
- Finlandiya
- Optipar, Paroxetin Orion, Seroxat
- Fransa
- Deroxat, Divarius, Paroxetine Almus, Paroxetine Arrow, Paroxetine Bgr, Paroxetine Biogaran, Paroxetine Bluepharma, Paroxetine Cristers, Paroxetine Eg, Paroxetine Evolugen, Paroxetine Sandoz, Paroxetine Teva Sante, Paroxetine Viatris, Paroxetine Zentiva, Paroxetine Zydus, Paroxétine Teva
- Hırvatistan
- Paroksetin Pharmas, Seroxat
- Hollanda
- Parmite, Paroxetine Cf, Paroxetine Genrx, Paroxetine Genthon, Paroxetine Gsk, Paroxetine Hcl Anhydraat Teva, Paroxetine Hydrochloride Hemihydrate Aurobindo, Paroxetine I.C.C., Paroxetine Icc, Paroxetine Jubilant, Paroxetine Mylan, Paroxetine Prolepha, Paroxetine Ratiopharm, Paroxetine Sandoz, Paroxetine Teva, Paroxetine Viatris, Seroxat
- İrlanda
- Parox, Seroxat
- İspanya
- Daparox, Frosinor, Motivan, Paroxetina Almus, Paroxetina Alter, Paroxetina Aurovitas, Paroxetina Bluepharma, Paroxetina Cinfa, Paroxetina Cuve Pharmex Advanced Laboratories, Paroxetina Davurgama Teva B.V., Paroxetina Kern Pharma, Paroxetina Mabo, Paroxetina Normon, Paroxetina Pensa, Paroxetina Pharma Combix, Paroxetina Qualigen Farma, Paroxetina Stada, Paroxetina Tarbis, Paroxetina Teva-Ratio, Paroxetina Viatris, Paroxetina Vir, Seroxat
- İsveç
- Parocetan, Paroxetin Hexal, Paroxetin Orion, Paroxetin Teva, Paroxetine Oresund Pharma, Paroxiflex, Seroxat
- İtalya
- Arzinka, Dapagut, Daparox, Dropaxin, Ecutin, Eutimil, Paroxetina Almus, Paroxetina Aurobindo, Paroxetina Doc, Paroxetina Eg, Paroxetina Mylan Generics, Paroxetina Mylan Pharma, Paroxetina Pensa Pharma, Paroxetina Ratiopharm, Paroxetina Teva, Paroxetina Zentiva, Serestill, Sereupin, Seroxat, Stiliden
- İzlanda
- Paxetin Teva, Seroxat
- Kıbrıs
- Afentral, Arketis, Paroxetine Aurobindo, Seroxat, Syntopar
- Letonya
- Arketis, Paroxetin Actavis, Paroxetine Teva, Rexetin, Seroxat
- Litvanya
- Arketis, Paroxetine Orion, Paroxetine Teva, Seroxat
- Lüksemburg
- Paroxetine Eg, Paroxetine Viatris, Seroxat
- Macaristan
- Paretin, Parogen, Paroxat, Paroxetine Teva, Rexetin
- Malta
- Arketis, Paroxetine Aurobindo, Paroxetine Doc, Seroxat
- Norveç
- Paroxetine Oresund Pharma, Seroxat
- Polonya
- Arketis, Parogen, Paroxetine Aurovitas, Paroxinor, Paxtin, Rexetin, Seroxat
- Portekiz
- Dropax, Paroxetina Alter Genéricos, Paroxetina Aurobindo, Paroxetina Aurovitas, Paroxetina Bluepharma, Paroxetina Bluesar, Paroxetina Farmoz, Paroxetina Genedec, Paroxetina Generis, Paroxetina Gp, Paroxetina Labesfal, Paroxetina Pentafarma, Paroxetina Pharmakern, Paroxetina Ratiopharm, Paroxetina Ripzen, Paroxetina Sandoz, Paroxetina Teva, Paroxetina Tolife, Paroxetina Viatris, Paroxetina Zentiva, Seroxat
- Romanya
- Arketis, Paroxetină Teva, Paxetin, Seroxat
- Slovakya
- Arketis, Paretin, Seroxat
- Slovenya
- Paroxat, Seroxat
- Yunanistan
- Paroxia, Seroxat, Solben, Taberil
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
İlgili hesaplayıcılar
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- U.S. Food and Drug Administration. Paroxetine (NorthStar Rx LLC) – Prescribing Information, 2026-07-09. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=118320de-0632-4139-8b13-7428b41da0ac
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
- Wikidata (CC0): ATC N06AB.
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.