Fluoksetin
Felicium, Fluctine, Fluoxetin, Flux · ATC kodu N06AB03
Diğer adları: Fluoxetin, Fluoxetine · Ticari adlar: Felicium, Fluctine, Flux, Fluxomed, Mutan, Depreks, Fulsac, Loksetin, Prozac, Psenac, Soulzac, Zedprex
- Künye
- Etkin madde
- Fluoksetin (INN: fluoxetine)
- İlaç grubu
- Seçici serotonin gerialım inhibitörü
- ATC kodu
- N06AB03
- Ruhsat
- ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
- Bilginin tarihi
- 2026-10-27
Kutulu uyarı
• Antidepressants increased the risk of suicidal thoughts and behavior in children, adolescents, and young adults in short-term studies. These studies did not show an increase in the risk of suicidal thoughts and behavior with antidepressant use in patients over age 24; there was a reduction in risk with antidepressant use in patients aged 65 and older [see Warnings and Precautions (5.1)].
• In patients of all ages who are started on antidepressant therapy, monitor closely for worsening and for emergence of suicidal thoughts and behaviors. Advise families and caregivers of the need for close observation and communication with the prescriber [see Warnings and Precautions (5.1)].
• Fluoxetine is not approved for use in children less than 7 years of age [see Warnings and Precautions (5.1) and Use in Specific Populations (8.4)].
When using fluoxetine and olanzapine in combination, also refer to Boxed Warning section of the package insert for Symbyax.
Özet
Fluoksetin bir selektif serotonin geri alım inhibitörüdür (SSRI). ABD reçete bilgisine göre depresyon, OKB, bulimiya nervoza ve panik bozukluğu, olanzapin ile birlikte ise bipolar ve tedaviye dirençli depresyonu tedavi eder.
Kullanım
- Majör depresif bozukluğun akut ve idame tedavisi
- Obsesif kompulsif bozukluğun akut ve idame tedavisi
- Orta ila şiddetli bulimiya nervozada tıkınırcasına yeme ve kusma davranışları
- Panik bozukluğunun akut tedavisi
- Olanzapin ile: bipolar I bozukluğun depresif epizodları ve tedaviye dirençli depresyon
Dozaj
- Depresyon, erişkinler: sabahları 20 mg/gün; birkaç hafta sonra artırılabilir, maksimum 80 mg/gün.
- Depresyon, çocuklar ve adolesanlar: 10 veya 20 mg/gün; 10 mg/gün ile 1 hafta sonra 20 mg/gün'e artırılır.
- OKB: 20 mg/gün; önerilen aralık 20 ila 60 mg/gün, maksimum 80 mg/gün.
- Bulimiya: sabahları 60 mg/gün, gerekirse birkaç gün içinde titre edilir.
- Panik bozukluğu: 10 mg/gün, bir hafta sonra 20 mg/gün'e artırılır.
- Karaciğer yetmezliği: daha düşük veya daha seyrek doz.
Kontrendikasyonlar
- Psikiyatrik bozukluklar için MAOİ'lerin fluoksetin ile birlikte veya fluoksetin kesildikten sonraki 5 hafta içinde kullanımı; bir MAOİ kesildikten sonraki 14 gün içinde fluoksetin
- Linezolid veya intravenöz metilen mavisi ile tedavi edilen hastalarda fluoksetine başlanması
- Pimozid veya tioridazin
Önemli uyarılar
- Kutulu uyarı: çocuklarda, adolesanlarda ve genç erişkinlerde intihar düşüncesi ve davranışı riskinde artış; tüm hastalar yakından izlenmelidir
- Serotonin sendromu
- QT uzaması ve ventriküler aritmi
- Kanama riskinde artış, hiponatremi, nöbetler, açı kapanması glokomu
- Mani/hipomani aktivasyonu; başlamadan önce bipolar bozukluk açısından tarama yapılmalıdır
Yan etkiler
- Yaygın: bulantı, uykusuzluk, sinirlilik, anksiyete, somnolans
- Diyare, anoreksi, ağız kuruluğu, tremor, asteni
- Cinsel işlev bozukluğu, kesilme reaksiyonları, alerjik reaksiyonlar ve döküntü
Etkileşimler
- MAOİ'ler: serotonin sendromu riski; kontrendikedir
- Pimozid ve tioridazin: CYP2D6 inhibisyonu yoluyla yükselmiş düzeyler ve QT uzaması
- Trisiklik antidepresanlar: doz azaltılması ve düzey izlemi gerekebilir
- Diğer serotonerjik ve MSS'ye etkili ilaçlar: dikkatli olunmalıdır
Gebelik ve emzirme
- Özellikle doğumdan önceki ayda SSRI maruziyeti, doğum sonu kanama riskinde 2 kattan az bir artışla ilişkilendirilmiştir.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
Avusturya
- FeliciumStada Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
- FluctineEli Lilly Ges. M.B.H · 1 kayıt
- Fluoxetin1a Pharma Gmbh, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., +pharma Arzneimittel Gmbh, Viatris Limited, Stada Arzneimittel Ag, G.L. Pharma Gmbh · 7 kayıt
- FluxHexal Pharma Gmbh · 1 kayıt
- FluxomedS.Med Handelsgmbh · 1 kayıt
- MutanG.L. Pharma Gmbh · 2 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28
Almanya
- Fluoxetin1 A Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Micro Labs Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Vitabalans Oy, Hexal Ag, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Viatris Germany Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 14 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28
Türkiye
- DepreksABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
- FulsacBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
- LoksetinNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- ProzacLİLLY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 2 kayıt
- PsenacBEYMED İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- SoulzacARGİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- ZedprexADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
27 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Belçika
- Fluoxetin Ab, Fluoxetine Eg, Fluoxetine Viatris, Fluoxone Divule, Prozac
- Bulgaristan
- Бифлокс
- Çekya
- Deprex, Fluoxetin Pharmconsul, Fluoxetine Vitabalans, Fluzak, Magrilan
- Danimarka
- Fluoxetin Hexal, Fluoxetin Orifarm, Fluoxetin ”mylan”, Fluoxetine Orion, Fluoxetine Vitabalans
- Estonya
- Fluoxetine Vitabalans, Flux
- Finlandiya
- Fluoxetine Vitabalans, Seromex, Seronil
- Fransa
- Fluoxetine Accord, Fluoxetine Almus, Fluoxetine Arrow, Fluoxetine Biogaran, Fluoxetine Cristers, Fluoxetine Eg, Fluoxetine Evolugen, Fluoxetine Microlabs, Fluoxetine Sandoz, Fluoxetine Sans Sucre Biogaran, Fluoxetine Teva, Fluoxetine Viatris, Fluoxetine Zentiva, Fluoxetine Zydus, Prozac
- Hırvatistan
- Portal
- Hollanda
- Fluoxetine Amdipharm, Fluoxetine Aurobindo, Fluoxetine Cf, Fluoxetine Pch, Fluoxetine Prolepha, Fluoxetine Sandoz, Fluoxetine Viatris, Prozac
- İrlanda
- Fluoxetine Activase Pharmaceuticals, Fluoxetine Brillpharma (Ireland), Fluoxetine Syri Pharma, Fluzac, Prozac, Prozamel
- İspanya
- Fluoxetina Almus, Fluoxetina Aurovitas, Fluoxetina Benel, Fluoxetina Cinfa, Fluoxetina Dermogen, Fluoxetina Kern Pharma, Fluoxetina Normon, Fluoxetina Pharma Combix, Fluoxetina Pharmavic, Fluoxetina Stada, Fluoxetina Tarbis, Fluoxetina Teva-Ratiopharm, Fluoxetina Teva-Rimafar, Fluoxetina Viatris, Fluoxetina Vir, Luramon
- İsveç
- Fluoxetin Orifarm, Fluoxetin Ratiopharm, Fluoxetin Sandoz, Fluoxetin Stada, Fluoxetin Teva, Fluoxetin Viatris, Fluoxetine Accord, Fluoxetine Orion, Fluoxetine Vitabalans, Fontecare, Fontex
- İtalya
- Fluoxeren, Fluoxetina Accord, Fluoxetina Almus, Fluoxetina Doc Generici, Fluoxetina Eg, Fluoxetina Fidia, Fluoxetina Generics, Fluoxetina Mylan Generics, Fluoxetina Ratiopharm, Fluoxetina Sandoz Gmbh, Xeredien
- İzlanda
- Fluoxetin Viatris, Fluoxetin Wh, Fluoxetine Vitabalans, Fontex
- Kıbrıs
- Fluoxetine Aurobindo, Fluoxetine Aviral, Fluoxetine Kleva, Fluxil, Magrilan, Meropan, Plazeron
- Letonya
- Fluoxetine Vitabalans, Flux
- Litvanya
- Fluoxetine Vitabalans, Flux, Magrilan
- Lüksemburg
- Fluoxetin Ratiopharm, Fluoxetine Eg, Fluoxetine Viatris, Fluoxone Divule
- Macaristan
- Floxet, Fluoxetin Zentiva, Fluoxetine Vitabalans
- Malta
- Fluoxetine Accord Healthcare, Fluoxetine Activase Pharmaceuticals, Fluoxetine Aurobindo Pharma (Malta), Fluoxetine Normon, Fluxil, Magrilan
- Norveç
- Fluoxetin Ratiopharm, Fluoxetin Sandoz, Fluoxetin Viatris, Fluoxetine Orion, Fluoxetine Vitabalans
- Polonya
- Andepin, Bioxetin, Fluoksetyna Egis, Fluoxetin Polpharma, Fluoxetine Aurovitas, Fluoxetine Vitabalans, Fluxemed, Seronil
- Portekiz
- Digassim, Fluoxetina Alter, Fluoxetina Aurovitas, Fluoxetina Azevedos, Fluoxetina Basi, Fluoxetina Bluepharma, Fluoxetina Ciclum, Fluoxetina Farmoz, Fluoxetina Generis, Fluoxetina Germed, Fluoxetina Gp, Fluoxetina Mylan, Fluoxetina Nodepe, Fluoxetina Odipe, Fluoxetina Pharmakern, Fluoxetina Ratiopharm, Fluoxetina Tecnigen, Fluoxetina Teva, Fluoxetina Tolife, Fluoxetina Wynn, Fluoxetina Zentiva, Prozac, Psipax, Tuneluz
- Romanya
- Fluoxetină Arena, Fluoxin
- Slovakya
- Fluoxetine Vitabalans, Magrilan
- Slovenya
- Fluoksetin Vitabalans, Fodiss
- Yunanistan
- Dagrilan, Flonital, Fokeston, Ladose, Ladosole, Sofelin, Stephadilat-S, Zinovat
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
İlgili hesaplayıcılar
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- U.S. Food and Drug Administration. FLUOXETINE (Heritage Pharmaceuticals Inc. d/b/a Avet Pharmaceuticals Inc.) – Prescribing Information, 2026-08-11. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=6f4e4e9f-9ded-452f-b3ef-ab6aa9c72952
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- Wikidata (CC0): ATC N06AB.
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.