Nitrik oksit
INOmax · ATC kodu R07AX
Diğer adları: Nitric oxide · Ticari adlar: INOmax, Neophyr, Stickstoffmonoxid Messer, Vasokinox, Inoxgen, Noxap, Respadur A
- Künye
- Etkin madde
- Nitrik oksit (INN: nitric oxide)
- ATC kodu
- R07AX
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Farmasötik formlar
- INOmax 400 ppm mol/mol medicinal gas, compressed · INOmax 800 ppm mol/mol medicinal gas, compressed
- Ruhsat sahibi
- Linde Healthcare AB
- Bilginin tarihi
- 2026-10-27
Özet
Nitrik oksit (INOmax), pulmoner damarları seçici olarak genişleten inhale bir tıbbi gazdır. Yenidoğanlarda ve kalp cerrahisi ile bağlantılı pulmoner hipertansiyonda solunum desteği ile birlikte kullanılır.
Kullanım
- Hipoksik solunum yetmezliği ve pulmoner hipertansiyon bulgusu olan 34 haftalık veya daha büyük gebelik yaşındaki yenidoğanlarda oksijenasyonu iyileştirmek ve ECMO gereksinimini azaltmak için
- Her yaştaki erişkin ve çocuklarda (0-17 yaş) kalp cerrahisi ile birlikte peri- ve postoperatif pulmoner hipertansiyon
Dozaj
- Yenidoğanlar (PPHN): en yüksek doz 20 ppm, aşılmamalıdır; 20 ppm ile başlanır ve oksijenasyon yeterliyse 4-24 saat içinde 5 ppm'e azaltılır
- Kalp cerrahisi, çocuklar: başlangıç dozu 10 ppm, yetersizse 20 ppm'e kadar; en düşük etkili doz kullanılmalıdır
- Erişkin dozlaması ve azaltma şeması tam metindedir
- Başlangıçtan sonraki bir saat içinde methemoglobin ölçülmelidir; NO, NO2 ve FiO2 sürekli izlenmelidir
- Yalnızca uzmanlaşmış, eğitimli neonatal veya kardiyotorasik ünitelerde
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılık
- Sağdan sola veya belirgin soldan sağa kan şantına bağımlı yenidoğanlar
Önemli uyarılar
- Ani kesilme, oksijenasyon ve kan basıncında düşüşle birlikte rebound reaksiyona yol açabilir; kademeli olarak azaltılmalıdır
- Özellikle yenidoğanlarda methemoglobinemi; düzeyler yükselirse doz azaltılmalıdır
- Soldan sağa şantı olanlarda kalp yetmezliğini kötüleştirebilir
- Yanıt yetersizse ECMO gibi kurtarma tedavisi düşünülmelidir; konjenital diyafram hernisinde etkililik gösterilmemiştir
Yan etkiler
- En sık: kesilme sırasında rebound reaksiyon
- Methemoglobinemi, trombositopeni ve hipotansiyon (ayrıntılar tam metindedir)
Etkileşimler
- Etkileşim çalışması yoktur; nitrik oksit vericileri (ör. sodyum nitroprussid, nitrogliserin) methemoglobinemi riskini artırabilir
- Diğer vazodilatörler (ör. sildenafil): olası aditif etkiler, dikkatli kullanılmalıdır
Gebelik ve emzirme
- Gebelikte veya emzirme döneminde kullanılmamalıdır; yeterli veri yoktur
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- INOmaxLinde Healthcare AB · EMEA/H/C/000337
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Avusturya
- NeophyrSol Spa · 1 kayıt
- Stickstoffmonoxid MesserMesser Austria Gmbh · 1 kayıt
- VasokinoxAir Liquide Sante International · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28
Almanya
- InoxgenNippon Sanso Deutschland Gmbh · 2 kayıt
- NeophyrSol Spa · 1 kayıt
- NoxapAir Products Gmbh · 1 kayıt
- Respadur AWestfalen Ag & Co. Kg · 1 kayıt
- Stickstoffmonoxid MesserMesser Industriegase Gmbh · 1 kayıt
- VasokinoxAir Liquide Sante International · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28
27 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Belçika
- Monoxyde D`azote Messer, Neophyr, Noxap, Stikstofmonoxide Messer, Vasokinox
- Bulgaristan
- Неофир
- Çekya
- Iasophyr, Noxap, Oxid Dusnatý Messer
- Danimarka
- Vasokinox
- Estonya
- Lämmastikoksiid Messer
- Finlandiya
- Pulmonox
- Fransa
- Kinox, Monoxyde D`azote Messer, Monoxyde D’azote Sol France, Noxap
- Hırvatistan
- Du¨ikov (Ii) Oksid Messer, Neophyr
- Hollanda
- Neophyr, Noxap, Vasokinox
- İrlanda
- Neophyr
- İspanya
- Inoxgen, Neophyr, Noxap, Vasokinox, Óxido Nítrico Messer
- İsveç
- Vasokinox
- İtalya
- Inalossin, Neophyr, Noxap, Rivonox, Vasokinox
- İzlanda
- Inomax
- Kıbrıs
- Neophyr
- Letonya
- Slapekla (Ii) Oksids (Nitric Oxide) (No)
- Liechtenstein
- Inomax
- Litvanya
- Azoto Oksidas Messer
- Lüksemburg
- Neophyr, Vasokinox
- Macaristan
- Inhanimon, Nitrogén Monoxid Messer, Noxphyr
- Norveç
- Inomax, Inoxgen, Vasokinox
- Polonya
- Noxap, Tlenek Azotu
- Portekiz
- Inoxgen, Noxap, Vasokinox
- Romanya
- Monoxid De Azot Messer, Neophyr
- Slovakya
- Neophyr, Oxid Dusnatý Messer
- Slovenya
- Dusikov Oksid (No), Neophyr
- Yunanistan
- Neophyr
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. INOmax – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/inomax-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.