MedeliX
Sormaya başla

Nalmefen

Selincro · ATC kodu N07BB05

Diğer adları: nalmefene

Künye
Etkin madde
Nalmefen (INN: nalmefene)
ATC kodu
N07BB05
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Ruhsat sahibi
H. Lundbeck A/S
Bilginin tarihi
2026-10-28

Özet

Nalmefen (Selincro, film kaplı tablet) bir opioid sistem modülatörüdür. Alkol bağımlılığı olan yetişkinlerde alkol tüketimini azaltmak için kullanılır.

Kullanım

  • Fiziksel yoksunluk belirtileri olmayan ve acil detoksifikasyon gerektirmeyen, yüksek içme risk düzeyine sahip alkol bağımlısı yetişkinlerde alkol tüketiminin azaltılması.
  • Yalnızca sürekli psikososyal destekle birlikte; ilk değerlendirmeden iki hafta sonra içme risk düzeyi hâlâ yüksekse başlanır.

Dozaj

  • Gerektiğinde: içme riski hissedilen her gün, tercihen beklenen içme saatinden 1 - 2 saat önce bir tablet; içmeye başlanmışsa mümkün olan en kısa sürede.
  • Maksimum doz: günde bir tablet; yemekle veya yemeksiz.
  • Yanıt düzenli olarak (örn. ayda bir) değerlendirilmeli; 1 yıldan uzun reçetelendiğinde dikkatli olunmalıdır.
  • Yaşlılarda ve hafif veya orta derecede böbrek ya da karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez.

Kontrendikasyonlar

  • Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
  • Opioid agonist veya kısmi agonist (örn. opioid analjezikler, metadon, buprenorfin) kullanan hastalar; mevcut veya yakın zamanda opioid bağımlılığı, akut opioid yoksunluğu veya yakın zamanda opioid kullanımı şüphesi.
  • Şiddetli karaciğer yetmezliği; şiddetli böbrek yetmezliği (eGFR < 30 ml/dk/1,73 m2).
  • Yakın zamanda geçirilmiş akut alkol yoksunluk sendromu (halüsinasyonlar, nöbetler, deliryum tremens dahil).

Önemli uyarılar

  • Tedavi hedefi hemen tam bırakma olan hastalar için değildir.
  • Acil durumda daha yüksek opioid dozları gerekebilir; solunum depresyonu açısından izlenmelidir.
  • Beklenen opioid kullanımından (örn. elektif cerrahi) 1 hafta önce bırakılmalıdır.
  • Opioid içeren ilaçlarla (örn. öksürük ilaçları) ve psikiyatrik eşlik eden hastalıklarda dikkatli olunmalıdır.

Yan etkiler

  • Çok yaygın: bulantı, baş dönmesi, uykusuzluk, baş ağrısı; çoğunlukla hafif veya orta, tedavi başlangıcında ve kısa süreli.
  • Yaygın: iştah azalması, uyku bozukluğu, konfüzyon, huzursuzluk, taşikardi, kusma, ağız kuruluğu, yorgunluk.
  • Yaygın olmayan: halüsinasyonlar ve dissosiyasyon.

Etkileşimler

  • Opioid içeren ilaçlar: etkileri azalır; opioid agonistleri kontrendikedir.
  • Güçlü UGT2B7 inhibitörleri (örn. diklofenak, flukonazol) uzun süreli kullanımda nalmefen maruziyetini artırabilir.
  • UGT indükleyicileri (örn. deksametazon, fenobarbital, rifampisin, omeprazol) düzeyleri düşürebilir.

Gebelik ve emzirme

  • Gebelikte önerilmez.
  • Emzirme: bebeğe yönelik risk dışlanamaz; emzirme ile tedavi arasında karar verilmelidir.

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

  • SelincroH. Lundbeck A/S · EMEA/H/C/002583

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Almanya

  • NalfinoAxunio Pharma Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29

Türkiye

  • SelincroLUNDBECK İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 4 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
Fransa
Nalmefene Biogaran
İzlanda
Selincro
Norveç
Selincro

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Selincro – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/selincro-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.