Disülfiram
Antabus · ATC kodu N07BB01
Diğer adları: Disulfiram
- Künye
- Etkin madde
- Disülfiram (INN: disulfiram)
- ATC kodu
- N07BB01
- Ruhsat
- ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
- Bilginin tarihi
- 2026-10-27
Kutulu uyarı
Disulfiram should neverbe administered to a patient when he is in a state of alcohol intoxication, or without his full knowledge.
The physician should instruct relatives accordingly.
Özet
Disülfiram, alkol alındığında hoş olmayan bir reaksiyona neden olan, alkolden caydırıcı bir ilaçtır. ABD reçete bilgisine göre ayık kalmak isteyen seçilmiş kronik alkol hastalarının tedavisine yardımcı olarak kullanılır.
Kullanım
- Destekleyici ve psikoterapötik tedavinin uygulanabilmesi için zorunlu ayıklığı sürdürmek isteyen seçilmiş kronik alkol hastalarının tedavisinde yardımcı olarak
- Alkolizmi tedavi etmez; motivasyon ve destekleyici tedavi olmadan etkili olması olası değildir
Dozaj
- Hasta en az 12 saat alkolden uzak durmadan asla verilmemelidir
- Başlangıç dönemi: bir ila iki hafta boyunca tek doz halinde günde en fazla 500 mg
- İdame: ortalama günde 250 mg (aralık 125 ila 500 mg), günde 500 mg'ı aşmamalıdır
- Sedasyon görülürse yatmadan önce alınabilir veya doz azaltılabilir
- Kalıcı öz denetim sağlanana kadar kesintisiz günlük kullanım; aylarca veya yıllarca gerekebilir
Kontrendikasyonlar
- Halen veya yakın zamanda metronidazol, paraldehit, alkol veya alkol içeren preparatların kullanımı
- Şiddetli miyokard hastalığı veya koroner tıkanıklık
- Psikozlar
- Disülfirama veya diğer tiuram türevlerine karşı aşırı duyarlılık
Önemli uyarılar
- Kutulu uyarı: alkol intoksikasyonu durumundaki bir hastaya veya hastanın tam bilgisi olmadan asla uygulanmamalıdır
- Az miktarda alkolle bile disülfiram-alkol reaksiyonu (yüz kızarması, baş ağrısı, kusma, taşikardi, hipotansiyon); kardiyovasküler kollaps ve ölüme varan şiddetli reaksiyonlar
- Reaksiyonlar son dozdan sonra 14 güne kadar görülebilir; gizli alkolden (soslar, öksürük şurupları, tıraş losyonu) kaçınılmalıdır
- Aylar sonra bile karaciğer yetmezliğine varan hepatit; başlangıçta ve takipte karaciğer fonksiyon testleri
- Optik nörit, periferik nöropati ve psikotik reaksiyonlar görülebilir
Yan etkiler
- İlk iki haftada az sayıda hastada: uyuşukluk, kolay yorulma, impotans, baş ağrısı, akneiform erüpsiyonlar, alerjik dermatit, metalik veya sarımsak benzeri ağız tadı
- Ara sıra deri döküntüleri
- Ciddi: karaciğer yetmezliği dahil hepatit, optik nörit, polinörit, periferik nöropati, psikotik reaksiyonlar
Etkileşimler
- Her türlü alkol: disülfiram-alkol reaksiyonu
- Metronidazol ve paraldehit: kontrendikedir
- Fenitoin: düzeyleri yükselebilir; izlenmeli ve doz ayarlanmalıdır
- Oral antikoagülanlar: protrombin zamanı uzayabilir; doz ayarlaması gerekebilir
- İzoniazid: dengesiz yürüyüş veya belirgin mental durum değişiklikleri açısından dikkatli olunmalıdır
Gebelik ve emzirme
- Gebelikte güvenli kullanımı belirlenmemiştir; yalnızca olası yararları olası risklerinden fazlaysa kullanılmalıdır
- Emziren annelere verilmemelidir
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
Almanya
- Tetraethylthiuramdisulfid Smartpractice EuropeSmartpractice Europe Gmbh · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28
Türkiye
- AntabusNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
16 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Çekya
- Antabus
- Danimarka
- Antabus
- Finlandiya
- Antabus
- Fransa
- Esperal
- Hollanda
- Disulfiram Aurobindo, Refusal
- İrlanda
- Antabuse
- İspanya
- Antabus
- İsveç
- Antabus
- İtalya
- Antabuse Dispergettes, Etiltox
- İzlanda
- Antabus
- Macaristan
- Antaethyl
- Malta
- Disural
- Norveç
- Antabus, Disulfiram Macure
- Polonya
- Anticol, Disulfiram Wzf
- Portekiz
- Tetradin
- Romanya
- Antalcol
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- U.S. Food and Drug Administration. Disulfiram (Sigmapharm Laboratories, LLC) – Prescribing Information, 2024-08-20. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=40f5497f-fe84-43b2-8ff4-32d59edf3917
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.