Naltrekson
Dependex, Ethylex, Naltrexon Accord · ATC kodu N07BB04
Diğer adları: Naltrexon, Naltrexone · Ticari adlar: Dependex, Ethylex, Naltrexon Accord, Adepend, Naltrexon-Hcl Neuraxpharm, Naltrexone Hcl Walter Ritter, Naltrexonhydrochlorid Accord, Nokrev
- Künye
- Etkin madde
- Naltrekson (INN: naltrexone)
- ATC kodu
- N07BB04
- Ruhsat
- ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
- Bilginin tarihi
- 2026-10-27
Özet
Naltrekson bir opioid reseptör antagonistidir. ABD reçete bilgisine göre kapsamlı bir tedavi planının parçası olarak alkol bağımlılığında ve dışarıdan verilen opioidlerin etkilerini bloke etmek için kullanılır.
Kullanım
- Alkol bağımlılığının tedavisi
- Dışarıdan verilen opioidlerin etkilerinin blokajı (detoksifikasyondan sonra)
- Yalnızca bağımlılıklara yönelik uygun bir tedavi planının parçası olarak
Dozaj
- Hastalar başlamadan önce opioidsiz olmalıdır (tramadol dahil); kısa etkili opioidlerden sonra en az 7 ila 10 gün
- Alkolizm: çoğu hasta için günde bir kez 50 mg önerilir
- Opioid bağımlılığı: 25 mg ile başlanır; yoksunluk belirtisi yoksa ardından günde 50 mg
- Başlarken ve reçete yenilenirken hastalar opioid aşırı dozunu geri çeviren ajanlar (ör. nalokson) hakkında bilgilendirilmelidir
Kontrendikasyonlar
- Opioid analjezik alan hastalar
- Metadon veya buprenorfin idamesi dahil mevcut opioid bağımlılığı
- Akut opioid yoksunluğu; başarısız nalokson testi veya pozitif idrar opioid taraması
- Naltreksona veya herhangi bir bileşene karşı duyarlılık
Önemli uyarılar
- Tedavi kesildikten sonra hastalar opioidlere daha duyarlıdır; önceden tolere edilen dozlar hayatı tehdit edici aşırı doza neden olabilir ve ölümcül vakalar bildirilmiştir
- Blokajı yüksek opioid dozlarıyla aşma girişimleri ölümcül intoksikasyona neden olabilir
- Hepatit ve klinik olarak anlamlı karaciğer fonksiyon bozukluğu gözlenmiştir
- Opioid bağımlısı hastalarda şiddetli yoksunluğu tetikleyebilir
Yan etkiler
- Alkolizmde yaygın: bulantı, baş ağrısı, baş dönmesi, sinirlilik, yorgunluk, uykusuzluk, kusma, anksiyete, somnolans
- Depresyon, intihar düşüncesi ve intihar girişimleri bildirilmiştir
- Yüksek dozlarda hepatoselüler hasar
Etkileşimler
- Opioid içeren ilaçlar (öksürük, antidiyareik preparatlar, analjezikler) etkili olmayabilir
- Tiyoridazin ile letarji ve somnolans bildirilmiştir
- Disülfiram ile kombinasyonun güvenliliği bilinmemektedir
Gebelik ve emzirme
- Gebelikte yalnızca yarar fetüse yönelik olası riski haklı çıkarıyorsa kullanılmalıdır
- Anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir; emziren kadınlarda dikkatli olunmalıdır
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
Avusturya
- DependexWalter Ritter Gmbh + Co. Kg · 1 kayıt
- EthylexWalter Ritter Gmbh + Co. Kg · 1 kayıt
- Naltrexon AccordAccord Healthcare B.V. · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28
Almanya
- AdependWalter Ritter Gmbh + Co. Kg · 1 kayıt
- Naltrexon-Hcl NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
- Naltrexone Hcl Walter RitterWalter Ritter Gmbh + Co. Kg · 1 kayıt
- Naltrexonhydrochlorid AccordAccord Healthcare B.V. · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28
Türkiye
- NokrevLİBA LABORATUARLARI A.Ş. · 1 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
22 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Belçika
- Naltrexone Accord
- Çekya
- Adepend, Naltrexone Walter Ritter
- Danimarka
- Naltrexon "walter Ritter", Naltrexon Accord, Naltrexone Poa Pharma
- Estonya
- Naltrexone Accord
- Finlandiya
- Naldix, Naltrexon Accord, Naltrexon Walter Ritter, Naltrexone Poa Pharma
- Fransa
- Naltrexone Accord, Naltrexone Viatris
- Hırvatistan
- Adepend, Naltreksonklorid Walter Ritter
- Hollanda
- Naltrexon Hcl Walter Ritter, Naltrexon Hydrochloride Accord, Naltrexonhydrochloride Pch
- İrlanda
- Ethylex, Naltrexone Hydrochloride Accord Healthcare Ireland, Naltrexone Walter Ritter
- İspanya
- Tranalex
- İsveç
- Naltrexon Molteni, Naltrexon Vitaflo, Naltrexone Accord, Naltrexone Poa Pharma
- İtalya
- Antaxone, Nalorex, Naltrexone Accord Healthcare
- Kıbrıs
- Abernil
- Letonya
- Naltrexone Accord
- Litvanya
- Naltrexone Accord
- Macaristan
- Adepend
- Norveç
- Naltrexone Accord, Naltrexone Poa Pharma
- Polonya
- Adepend, Naltex
- Portekiz
- Destoxican, Naltrexona Accord, Naltrexona Destoxican
- Romanya
- Naltrexona Amomed, Naltrexona Walter Ritter
- Slovakya
- Adepend
- Slovenya
- Adepend, Naltrekson Walter Ritter
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- U.S. Food and Drug Administration. NALTREXONE HYDROCHLORIDE (SpecGx LLC) – Prescribing Information, 2026-09-04. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=06ff2d5a-e62b-4fa4-bbdb-01938535bc65
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.