MedeliX
Sormaya başla

Akamprosat

Campral · ATC kodu N07BB03

Diğer adları: Acamprosat, Acamprosate

Künye
Etkin madde
Akamprosat (INN: acamprosate)
ATC kodu
N07BB03
Ruhsat
ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
Bilginin tarihi
2026-10-29

Özet

Akamprosat (akamprosat kalsiyum olarak), ABD reçete bilgisine göre tedavi başlangıcında alkolden uzak durmuş alkol bağımlısı hastalarda alkol yoksunluğunun (abstinansın) sürdürülmesi için kullanılır.

Kullanım

  • Tedavi başlangıcında alkol almayan alkol bağımlısı hastalarda alkol abstinansının sürdürülmesi.
  • Tedavi, psikososyal destek içeren kapsamlı bir programın parçası olmalıdır.
  • Detoksifikasyon yapılmamış ve abstinans sağlanmamış hastalarda etkililik gösterilmemiştir; çoklu madde kullananlarda etkililik yeterince değerlendirilmemiştir.

Dozaj

  • Olağan doz: günde üç kez iki adet 333 mg gecikmeli salımlı tablet (doz başına 666 mg); bazı hastalarda daha düşük doz etkili olabilir.
  • Yemeklerden bağımsız alınabilir; düzenli olarak günde üç öğün yiyen hastalarda yemekle alınması önerilir.
  • Alkol yoksunluğundan sonra, abstinans sağlanır sağlanmaz başlanmalı ve hasta nüks etse bile sürdürülmelidir.
  • Orta derecede böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi 30 ila 50 mL/dk): başlangıç dozu günde üç kez bir adet 333 mg tablet.

Kontrendikasyonlar

  • Akamprosat kalsiyuma veya bileşenlerinden herhangi birine aşırı duyarlılık.
  • Şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi ≤30 mL/dk).

Önemli uyarılar

  • Böbrek yetmezliği: orta derecede yetmezlikte doz azaltılması gerekir; yaşlı hastalarda böbrek fonksiyonunun izlenmesi yararlı olabilir.
  • İntihar eğilimi ve depresyon: intiharla ilişkili olaylar genel olarak seyrek olmakla birlikte akamprosatla plaseboya göre daha sık görülmüştür (6 ay veya daha kısa çalışmalarda %1,4'e karşı %0,5; bir yıllık çalışmalarda %2,4'e karşı %0,8); hastalar ve yakınları depresyon ve intihar düşünceleri açısından dikkatli olmalıdır.
  • Akamprosat alkol yoksunluk belirtilerini ortadan kaldırmaz veya hafifletmez.

Yan etkiler

  • Kontrollü çalışmalarda en yaygın: ishal (birleştirilmiş akamprosat grubunda %16, plaseboda %10).
  • Diğer yaygın olaylar: asteni, gaz, bulantı, anksiyete, depresyon, baş dönmesi, uykusuzluk, kaşıntı.
  • Ciddi: intihar eğilimi ve depresyon ile akut böbrek yetmezliği (pazarlama sonrası bildirilmiştir).

Etkileşimler

  • Akamprosat alkolün farmakokinetiğini etkilemez; kendi farmakokinetiği de alkol, diazepam veya disülfiramdan etkilenmez.
  • Naltrekson ile akamprosat arasında klinik açıdan önemli etkileşim gözlenmemiştir.
  • Antidepresan da kullanan hastalarda hem kilo artışı hem kilo kaybı daha sık bildirilmiştir.

Gebelik ve emzirme

  • Akamprosat sıçanlarda ve tavşanlarda teratojenik olmuştur; anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir – tam metne bakınız.

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

Almanya

  • CampralKohlpharma Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29

Türkiye

  • CampralMERCK İLAÇ ECZA VE KİMYA TİC. A.Ş. · 1 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

2 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
İspanya
Campral
Polonya
Campral

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. U.S. Food and Drug Administration. ACAMPROSATE CALCIUM (Somerset Therapeutics, LLC) – Prescribing Information, 2026-07-14. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=1cfe4675-766f-4f1a-b1a8-96bbdacfcfa5
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.